Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek ALDAN? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku ALDAN
9. Jak przyjmować lek ALDAN z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku ALDAN z alkoholem
11. Wpływ leku ALDAN na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku ALDAN
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

ALDAN, 5 mg, tabletki; ALDAN, 10 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest amlodypina w postaci amlodypiny bezylanu. Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.

 

Pozostałe składniki to:

 

• celuloza mikrokrystaliczna,
• wapnia wodorofosforan dwuwodny,
• karboksymetyloskrobia sodowa,
• magnezu stearynian.

Jak działa lek ALDAN? Właściwości

Aldan należy do leków zwanych antagonistami kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny.

Wskazania do stosowania

Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego, stabilnej dławicy piersiowej oraz naczynioskurczowej dławicy piersiowej (angina Prinzmetala).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma niedociśnienie;
• jeśli pacjent ma klinicznie istotne zwężenie ujścia aorty;
• jeśli pacjent ma wstrząs kardiogenny;
• jeśli pacjent ma niestabilną dławicę piersiową z wyjątkiem postaci naczynioskurczowej (Prinzmetala).

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aldan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Aldan:

 

• jeśli występuje zwężenie aorty a pacjent stosuje inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi: po zastosowaniu leku może nastąpić nadmierny spadek ciśnienia tętniczego krwi;
• jeśli występują zaburzenia czynności wątroby: lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku;
• u pacjentów w podeszłym wieku: lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku, a następnie stopniowo ją zwiększać;
• jeśli występuje ciężka niewydolność krążenia.

 

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Dawkowanie leku ALDAN

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

Nadciśnienie tętnicze:

Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 5 mg raz na dobę. Największa dawka dobowa wynosi 10 mg.

Stabilna dławica piersiowa, angina Prinzmetala:

Zalecana dawka wynosi 5 do 10 mg raz na dobę.

Stosowanie leku Aldan u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

U pacjentów z niewydolnością wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki leku.

 

Dzieci

Lek jest przeznaczony do stosowania u osób powyżej 18. roku życia.

 

Sposób podania

• Podanie doustne.
• Aldan należy zażywać regularnie, każdego dnia o tej samej porze.

 

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Aldan określa lekarz prowadzący.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

• W przypadku przekroczenia zalecanej dawki leku może wystąpić znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi z przyspieszeniem akcji serca. Przedawkowanie leku może przebiegać także bezobjawowo. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

• W przypadku pominięcia dawki leku któregoś dnia, nie należy przyjmować następnego dnia dwóch dawek.

Jak przyjmować lek ALDAN z jedzeniem i piciem?

• Leku nie należy popijać sokiem grejpfrutowym, gdyż zwiększa się stężenie w osoczu.
• Lek należy połknąć i popić odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody.

Połączenie leku ALDAN z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem ALDAN a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku ALDAN na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Aldan może powodować senność i zawroty głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Przy rozpoczynaniu stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie możliwości prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i posługiwania się niebezpiecznymi narzędziami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

 

• Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
• Zaleca się przerwanie karmienia piersią w czasie stosowania leku Aldan.
• Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku ALDAN, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Lek stosowany w dawce do 10 mg na dobę jest zwykle dobrze tolerowany, a działania niepożądane mogą być łagodne lub umiarkowane.

Działania niepożądane zamieszczone poniżej zostały zestawione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.

Bardzo często (≥1/10);

często (≥1/100 do <1/10);

niezbyt często (≥1/1000 do <1/100);

rzadko (≥1/10 000 do <1/1000);

bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).

 

Często:

• Obrzęki (10,8%), bóle głowy (7,3%), uczucie znużenia (4,5%), uczucie kołatania serca (4,5%), zawroty głowy (3,4%), nudności (2,9%), zaczerwienienie twarzy (2,6%), bóle brzucha (1,6%), senność (1,4%). Działania niepożądane były powodem odstawienia leku u 1,5% pacjentów.

 

Niezbyt często:

• Tachykardia, bradykardia, migotrzepotanie przedsionków (bardzo szybkie skurcze), bóle w klatce piersiowej, niedociśnienie, parestezje, drgawki, neuropatia obwodowa, zaparcia, niestrawność, biegunka, wymioty, przerost dziąseł, zapalenie trzustki, bóle stawów, skurcze mięśni, bóle mięśniowe, zaburzenie libido, depresja, nerwowość, zaburzenia snu, mimowolne oddawanie moczu, drżenie ust, ogólne osłabienie, bóle pleców, uderzenia gorąca, złe samopoczucie.

 

Bardzo rzadko:

• Wysypki skórne, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Nie stwierdzono wpływu amlodypiny na wyniki badań laboratoryjnych (potas, glukoza, triglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol HLD, kwas moczowy, kreatynina).

 

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sposób przechowywania leku ALDAN

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Polfarmex S.A.