Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Ebozan? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Ebozan
9. Jak przyjmować lek Ebozan z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Ebozan z alkoholem
11. Wpływ leku Ebozan na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Ebozan
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Ebozan, 2,5 mg, tabletki; Ebozan, 5 mg, tabletki; Ebozan, 10 mg, tabletki; Ebozan, 20 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Tabletki leku Ebozan pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium.

 

• Ebozan 10 mg, tabletki: 14, 30 tabletek
• Ebozan 2,5 mg, 5 mg, 20 mg, tabletki: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168, 180 tabletek

 

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest torasemid.

 

• Ebozan, 2,5 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 2,5 mg torasemidu.
• Ebozan, 5 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu.
• Ebozan, 10 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu.
• Ebozan, 20 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 20 mg torasemidu.

 

Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, hypromeloza (E 464), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna i sodu stearylofumaran.

Jak działa lek Ebozan? Właściwości

Lek ten jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu), ale w dawkach odpowiednich do leczenia nadciśnienia tętniczego ma słabe działanie moczopędne. Działanie moczopędne występuje w ciągu 1 godziny z maksymalnym efektem po 2-3 godzinach i utrzymuje się do 12 godzin. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi po podaniu wielokrotnym obserwuje się po 10-12 tygodniach.

Wskazania do stosowania

• Lek Ebozan jest stosowany w leczeniu opuchlizny spowodowanej nagromadzeniem płynu w tkankach ciała (obrzęk).
• Ponadto tabletki leku Ebozan 2,5 mg i 5 mg są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
• Lek Ebozan jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na pochodne sulfonylomocznika (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjent ma zmniejszoną objętość krwi;
• jeśli pacjent nie wytwarza moczu;
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ebozan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

 

• pacjent ma małe stężenie potasu i sodu we krwi;
• pacjent ma problemy z oddawaniem moczu;
• pacjent jest odwodniony;
• pacjent ma zaburzoną czynność nerek;
• pacjent ma nieregularne bicie serca;
• pacjent ma cukrzycę;
• pacjent ma marskość wątroby lub płyn w jamie brzusznej.

Dawkowanie leku Ebozan

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

Nadciśnienie pierwotne

• Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z wysokim ciśnieniem krwi wynosi 2,5 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania.
• W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 5 mg raz na dobę.

 

Opuchlizna (obrzęk)

• Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z obrzękiem spowodowanym niewydolnością serca lub wątroby wynosi 5-10 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania.
• W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę lub rzadko do 40 mg na dobę.
• Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z obrzękami spowodowanymi zaburzeniami czynności nerek wynosi 20 mg na dobę, najlepiej podczas śniadania.
• Lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg na dobę, a następnie, w razie konieczności, stopniowo zwiększać dawkę do 200 mg raz na dobę.

 

Dzieci

Lek Ebozan nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

 

Sposób podania

Tabletki należy połykać, popijając niewielką ilością płynu i nie należy ich żuć. Tabletki najlepiej przyjmować rano. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

 

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Ebozan określa lekarz prowadzący.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

• W przypadku połknięcia zbyt dużej ilości leku lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.

 

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
  W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak przyjmować lek Ebozan z jedzeniem i piciem?

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. 

Połączenie leku Ebozan z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Ebozan a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Ebozan na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Ebozan może osłabiać reaktywność. Dotyczy to zwłaszcza początku leczenia lub zmiany leczenia.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

 

• Istnieje ryzyko wpływu na płód. Dlatego przed zastosowaniem leku Ebozan w czasie ciąży należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka ludzkiego. Dlatego przed zastosowaniem leku podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Ebozan, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy przerwać przyjmowanie leku Ebozan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym:

 

• Zgłaszano niezwykle ciężkie i poważne skórne działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka podczas przyjmowania leku Ebozan. Skórne działania niepożądane mogą obejmować wysypkę z pęcherzami lub bez nich. Może również wystąpić zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub obrzęk jamy ustnej, gardła, oczu, nosa i okolic narządów płciowych, a także gorączka i objawy grypopodobne. Wysypka skórna może przekształcić się w ciężkie rozległe uszkodzenie skóry (odwarstwienie naskórka i powierzchownych błon śluzowych) z konsekwencjami zagrażającymi życiu.

 

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

 

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Zmęczenie (znużenie).

 

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
• Problemy dotyczące wątroby.
• Problemy dotyczące pęcherza moczowego.
• Zwiększone stężenie glukozy, triglicerydów i cholesterolu we krwi.
• Nadprodukcja kwasu moczowego.
• Utrata apetytu.
• Osłabienie.
• Problemy dotyczące żołądka lub mięśni.
• Wymioty, biegunka, zaparcia, nudności.
• Skurcze mięśni.

 

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zawał mięśnia sercowego (atak serca), nieregularne bicie serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej).
• Zmienione stężenie kreatyniny, mocznika i sodu we krwi.
• Zmiany w morfologii krwi.
• Nadwrażliwość na światło słoneczne.
• Swędzenie, pokrzywka.
• Utrata słuchu, szumy uszne (dzwonienie w uszach).
• Mrowienie w rękach i nogach.
• Suchość w jamie ustnej.

 

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zawał mózgu (udar), zakrzep krwi.
• Zapalenie trzustki.
• Zaburzenia widzenia.
• Omdlenia.
• Dezorientacja.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 

Lek Ebozan może wpływać na działanie lub jego działanie może ulec zmianie w przypadku jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:

 

• probenecyd (leczenie dny moczanowej);
• kwas acetylosalicylowy (lek przeciwbólowy);
• leki rozrzedzające krew typu kumaryny (takie jak warfaryna);
• niektóre leki stosowane w chorobach serca, takie jak glikozydy naparstnicy i inhibitory ACE;
• leki przeciwcukrzycowe;
• cholestyramina (leki obniżające stężenie cholesterolu i triglicerydów);
• niektóre leki stosowane w zakażeniach, takie jak gentamycyna, tobramycyna i cefalosporyny;
• niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne/przeciwreumatyczne (NLPZ);
• cisplatyna (cytostatyk - w leczeniu raka);
• lit (lek przeciwpsychotyczny);
• środki przeczyszczające;
• glikokortykosteroidy i mineralokortykosteroidy;
• teofilina (np. w leczeniu astmy);
• leki rozluźniające mięśnie (zwiotczające mięśnie).

Sposób przechowywania leku Ebozan

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Zentiva, k.s.