Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Torsemed? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Torsemed
9. Jak przyjmować lek Torsemed z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Torsemed z alkoholem
11. Wpływ leku Torsemed na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Torsemed
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Torsemed, 5 mg, tabletki

Wielkość opakowania

30, 60 lub 90 tabletek.

Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki z rowkiem dzielącym.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest torasemid.

Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu.

 

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak działa lek Torsemed? Właściwości

Torsemed jest lekiem moczopędnym, czyli lekiem, który zwiększa wydalanie moczu.

Wskazania do stosowania

Torsemed stosuje się w leczeniu:

 

• nadciśnienia tętniczego u dorosłych,
• obrzęków, które są spowodowane nadmierną ilością wody w organizmie.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• W przypadku uczulenia na:
  • torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • podobne leki nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika”, stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi, zawierające substancje czynne o nazwach z końcówką „-mid"
• w przypadku niewydolności nerek, przebiegającej z niedostatecznym wytwarzaniem moczu
• w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, przebiegających z utratą świadomości
• w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego
• w przypadku zmniejszenia objętości krwi krążącej
• w okresie karmienia piersią
• w przypadku zmniejszonego stężenia potasu lub sodu we krwi
• w przypadku ciężkich zaburzeń układu moczowego, np. z powodu powiększenia gruczołu krokowego
• w przypadku dny moczanowej
• w przypadku nieregularnej czynności serca
• w przypadku przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażeń, takich jak cefiksym, cefuroksym, cefaklor, cefaleksyna, cefadroksyl, proksetyl cefpodoksymu, kanamycyna, neomycyna, gentamycyna, amikacyna lub tobramycyna
• w przypadku zaburzeń czynności nerek wywołanych lekami, które powodują uszkodzenie nerek.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem stosowania leku
Torsemed należy omówić to z lekarzem:

 

• zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
• zaburzenia w morfologii krwi
• cukrzyca
• stosowanie litu, leku stosowanego w leczeniu depresji.

 

Jeśli pacjent nieprzerwanie przyjmuje lek Torsemed, lekarz prowadzący będzie regularnie zlecał
badania krwi, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki, ma cukrzycę lub nieregularną
czynność serca.

Dawkowanie leku Torsemed

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka to:

 

Leczenie nadciśnienia tętniczego

½ tabletki raz na dobę.

W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 1 tabletki raz na dobę, ale nie wcześniej niż po 2 miesiącach leczenia.

 

Leczenie obrzęków spowodowanych przez nadmiar wody w organizmie

1 tabletka raz na dobę.

W razie konieczności lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 4 tabletek (20 mg) raz na dobę.

 

Zaburzenia czynności wątroby (z wyjątkiem przypadków o znacznym nasileniu):

Leczenie wymaga zachowania ostrożności ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi.

Dzieci

Ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania torasemidu u dzieci i młodzieży, nie zaleca się stosowania leku Torsemed u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować codziennie rano, niezależnie od posiłków, bez rozgryzania, popijając 100 ml wody (około połowy szklanki).

 

Dzielenie tabletki

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Umieścić tabletkę na twardym, płaskim podłożu, rowkiem dzielącym do góry. Nacisnąć palcem na środek tabletki i w ten sposób podzielić na połowy.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania leczenia ustala lekarz.

Torsemed może być stosowany nieprzerwanie przez kilka lat lub do ustąpienia obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach).

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie może spowodować wydalanie dużej ilości moczu, senność, splątanie, osłabienie, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową, rozstrój żołądka.

Należy wziąć ze sobą tabletki, które pozostały oraz opakowanie leku, aby ułatwić identyfikację zażytego leku.

 

Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej tego samego dnia lub zażyć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Torsemed z jedzeniem i piciem?

Tabletki należy przyjmować codziennie rano, niezależnie od posiłków.

Połączenie leku Torsemed z alkoholem

Podczas stosowania leku Torsemed mogą występować zawroty głowy lub senność, szczególnie na
początku leczenia, podczas zwiększania dawki, zmiany leku, rozpoczynania stosowania dodatkowego
leku, lub jednoczesnego spożycia alkoholu.

Wpływ leku Torsemed na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

W razie osłabienia koncentracji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

 

Ciąża

Torsemed można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. W takim przypadku należy stosować możliwie najmniejszą dawkę.

 

Karmienie piersią

Leku Torsemed nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią, ponieważ może on działać szkodliwie na dziecko.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Torsemed, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

 

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia ilości wody i składników mineralnych w organizmie, zwłaszcza przy ograniczonym spożyciu soli.
• Zwiększona zasadowość w organizmie.
• Kurcze mięśni.
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego, cukru i tłuszczów we krwi.
• Zmniejszone stężenie potasu i sodu we krwi.
• Zmniejszona objętość krwi.
• Zaburzenia żołądka i (lub) jelit, takie jak utrata apetytu, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie.
• Zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych, takich jak gamma-GT.
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Uczucie zmęczenia.
• Osłabienie.

 

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.
• Suchość w jamie ustnej.
• Uczucie mrowienia lub drętwienia rąk i nóg.
• Trudności w oddawaniu moczu (np. z powodu rozrostu gruczołu krokowego).

 

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Zwężenie naczyń krwionośnych z powodu zagęszczenia krwi.
• Mniejsze niż normalnie ciśnienie tętnicze krwi.
• Zaburzenia krążenia, szczególnie przy wstawaniu.
• Nieregularna czynność serca.
• Dławica piersiowa – schorzenie, w którym często występuje silny ból w klatce piersiowej.
• Zawał mięśnia sercowego.
• Omdlenia.
• Zapalenie trzustki.
• Reakcje alergiczne ze świądem i wysypką.
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło.
• Ciężkie reakcje skórne.
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi.
• Zaburzenia widzenia.
• Dzwonienie lub szum w uszach.
• Utrata słuchu.

 

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Niewystarczający dopływ krwi do mózgu.
• Dezorientacja (splątanie).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 

Następujące leki mogą wpływać na działanie leku Torsemed i odwrotnie:

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, szczególnie leki zawierające substancje czynne, których nazwy kończą się na „-pryl".
• Leki, które wzmacniają zdolność serca do pompowania krwi, takie jak digitoksyna, digoksyna lub metylodigoksyna.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
• Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny).
• Leki stosowane w leczeniu stanu zapalnego i bólu, takie jak kwas acetylosalicylowy lub indometacyna.
• Sulfasalazyna, mesalazyna lub olsalazyna (leki stosowane w leczeniu przewlekłych zapalnych chorób jelit).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak cefiksym, cefuroksym, cefaklor, cefaleksyna, cefadroksyl, proksetyl cefpodoksymu, kanamycyna, neomycyna, gentamycyna, amikacyna lub tobramycyna.
• Związki platyny, takie jak cisplatyna (lek stosowany w leczeniu raka).
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji).
• Teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy).
• Niektóre leki zwiotczające, których nazwa kończy się na „-kuronium” lub „-kurium”.
• Wszystkie leki stosowane w leczeniu zaparcia.
• Leki zawierające pochodne kortyzonu, takie jak hydrokortyzon, prednizon lub prednizolon.
• Cholestyramina (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów we krwi).
• Adrenalina lub noradrenalina (leki stosowane w celu zwiększenia ciśnienia tętniczego lub przyspieszenia akcji serca).
• Warfaryna, lek stosowany w leczeniu zakrzepów.

Sposób przechowywania leku Torsemed

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po „EXP” Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Sandoz GmbH