Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Toramide? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Toramide
9. Jak przyjmować lek Toramide z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Toramide z alkoholem
11. Wpływ leku Toramide na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Toramide
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Toramide, 2,5 mg, tabletki Toramide, 5 mg, tabletki Toramide, 10 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Niezależnie od dawki opakowanie zawiera 30 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest torasemid. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg lub 5 mg lub 10 mg torasemidu.

Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak działa lek Toramide? Właściwości

Toramide jest pętlowym lekiem moczopędnym. Zawiera jako substancję czynną torasemid.

Wskazania do stosowania

• nadciśnienia tętniczego pierwotnego
• obrzęków pochodzenia wątrobowego i nerkowego
• obrzęków związanych z zastoinową niewydolnością serca i obrzęku płuc.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma niewydolność nerek z anurią (bezmoczem);
• jeśli pacjent ma śpiączkę wątrobową lub stan przedśpiączkowy;
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze;
• jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje antybiotyki aminoglikozydowe czy cefalosporyny lub u pacjenta wystąpiła niewydolność nerek po zastosowaniu innych leków powodujących uszkodzenie nerek.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Toramide należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Toramide:

• podczas długotrwałego leczenia torasemidem - lekarz zaleci regularne kontrolowanie bilansu elektrolitów, stężenia glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny i lipidów we krwi;
• u pacjentów z tendencją do hiperurykemii (nadmiar kwasu moczowego we krwi) i dny moczanowej
• w utajonej lub objawowej cukrzycy - lekarz zaleci monitorowanie metabolizmu węglowodanów.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci wyrównanie hipokaliemii (zmniejszenie stężenia potasu we krwi), hiponatremii (zmniejszenie stężenia sodu we krwi) oraz zaburzeń mikcji (zaburzenia w oddawaniu moczu).

Dawkowanie leku Toramide

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Nadciśnienie tętnicze pierwotne:

Zalecana dawka torasemidu wynosi 2,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg raz na dobę. Badania wskazują, że dawki powyżej 5 mg na dobę nie prowadzą do dalszego obniżania ciśnienia tętniczego. Maksymalny efekt uzyskuje się po około dwunastu tygodniach ciągłego leczenia.

Obrzęki:

Zwykle stosuje się 5 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz może zwiększać dawkę stopniowo do dawki 20 mg raz na dobę. W indywidualnych przypadkach, podawano dawki do 40 mg na dobę.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat):

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają szczególnego dostosowania dawek.

Dzieci

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania torasemidu u dzieci.

Sposób podania

Lek do stosowania doustnego.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Toramide określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie.

Objawem przedawkowania może być nasilone wydalanie moczu, co może prowadzić do senności, splątania, niedociśnienia tętniczego krwi i zapaści krążeniowej. Mogą także wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Nie jest znana specyficzna odtrutka. Objawy przedawkowania wymagają zmniejszenia dawki lub odstawienia torasemidu przy jednoczesnym uzupełnieniu płynów i elektrolitów.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Toramide z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Toramide można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Toramide z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Toramide a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Toramide na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Tak jak w przypadku innych leków, które mogą wywoływać zmiany ciśnienia tętniczego krwi, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występują zawroty głowy lub inne podobne objawy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Torasemid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Toramide może powodować wystąpienie następujących działań niepożądanych:

• zmniejszenie liczby erytrocytów (czerwonych krwinek) i leukocytów (białych krwinek) oraz płytek we krwi obwodowej,
• parestezje kończyn (zaburzenia czucia),
• zaburzenia wzroku,
• szum w uszach i utrata słuchu,
• powikłania zakrzepowo-zatorowe oraz zaburzenia krążenia związane z zagęszczeniem krwi,
• suchość w jamie ustnej,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
• zapalenie trzustki,
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, np. gamma-glutamylotransferazy (GGT),
• reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka i nadwrażliwość na światło,
• retencja (zastój) moczu (u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu moczu),
• zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu.

Tak jak w przypadku innych leków moczopędnych, w zależności od dawki i czasu trwania leczenia mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza przy znacznie ograniczonym spożyciu soli.

Może wystąpić hipokaliemia (zwłaszcza w przypadku diety ubogiej w potas lub w razie wymiotów, biegunki lub nadużywania leków przeczyszczających, jak również niewydolności wątroby).

Jeśli wydalanie moczu jest nasilone, mogą zwłaszcza na początku leczenia oraz u pacjentów w podeszłym wieku wystąpić objawy niedoboru elektrolitów i płynów, takie jak:

• bóle i zawroty głowy,
• niskie ciśnienie tętnicze,
• uczucie osłabienia, senność,
• stan splątania, utrata apetytu i skurcze.

Może wystąpić zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów w osoczu.

Może też dojść do nasilenia zasadowicy metabolicznej.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie o stosowaniu:
• glikozydów nasercowych (np. digoksyna);
• leków zwiotczających mięśnie zawierających kurarę;
• teofiliny (stosowanej w leczeniu astmy);
• leków przeciwnadciśnieniowych, np. inhibitorów angiotensyny (enalapryl, ramipryl);
• niektórych antybiotyków (aminoglikozydowych i cefalosporyn);
• cisplatyny;
• salicylanów (np. kwas acetylosalicylowy);
• soli litu;
• leków przeciwcukrzycowych;
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. indometacyna, ibuprofen, naproksen);
• probenecydu (lek stosowany w leczeniu dny);
• kolestyraminy (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów we krwi);
• kortykosteroidów (leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego);
• leków przeczyszczających;
• leków zwiększających ciśnienie krwi, np. adrenaliny i noradrenaliny.

Sposób przechowywania leku Toramide

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.