Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek ADABLIX? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku ADABLIX
9. Jak przyjmować lek ADABLIX z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku ADABLIX z alkoholem
11. Wpływ leku ADABLIX na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku ADABLIX
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

ADABLIX, 20 mg, tabletki

Wielkość opakowania

ADABLIX 20 mg ma postać białych, okrągłych tabletek.

• Każde opakowanie zawiera 10, 30 lub 50 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny jednowodnej). Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, bezwodna.

Jak działa lek ADABLIX? Właściwości

Lek ADABLIX zawiera substancję czynną bilastynę, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych.

Wskazania do stosowania

Lek ADABLIX jest stosowany w celu zmniejszenia objawów kataru siennego (napadów kichania, świądu nosa, wycieku wydzieliny z nosa lub uczucia zatkania nosa oraz zaczerwienienia i łzawienia oczu) oraz innych postaci zapalenia błony śluzowej nosa o podłożu alergicznym. Może być również stosowany w leczeniu swędzącej pokrzywki (wysypka).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku ADABLIX jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku ADABLIX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek

małe stężenie potasu, magnezu, wapnia we krwi

jeśli pacjent ma lub miał zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno

jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca

jeśli ma lub miał nieprawidłowy wzorzec bicia serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc na elektrokardiogramie), mogący występować w niektórych rodzajach chorób serca

jeśli pacjent przyjmuje inne leki

Dawkowanie leku ADABLIX

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku i młodzieży od lat 12 to: 1 tabletka (20 mg bilastyny) na dobę.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Inne postaci farmaceutyczne tego leku mogą być przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat. Z uwagi na brak wystarczających danych, nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg.

Sposób podania

Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed lub dwie godziny po zjedzeniu posiłku lub wypiciu soku owocowego.
Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.

Jak długo stosować lek?

Odnośnie do czasu leczenia, lekarz prowadzący ustali rodzaj choroby pacjenta i określi, jak długo powinien on przyjmować lek ADABLIX.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku, gdy pacjent lub inna osoba zażyje większą niż zalecana dawkę leku ADABLIX, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę informacyjną.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do regularnego stosowania leku o stałej porze.

Jak przyjmować lek ADABLIX z jedzeniem i piciem?

Leku ADABLIX nie należy stosować z jedzeniem ani sokiem grejpfrutowym, ani z innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie bilastyny. Aby tego uniknąć należy: przyjąć tabletkę jedną godzinę przed planowanym posiłkiem lub wypiciem soku owocowego, lub jeśli pacjent zjadł posiłek lub wypił sok owocowy, odczekać dwie godziny przed przyjęciem tabletki.

Połączenie leku ADABLIX z alkoholem

Bilastyna stosowana w zalecanej dawce 20 mg nie nasila uczucia senności powodowanego przez alkohol.

Wpływ leku ADABLIX na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn należy sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak danych lub istnieją niewystarczające dane na temat stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią, a także na temat wpływu bilastyny na płodność.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku ADABLIX, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych i młodzieży:

Często: występują rzadziej niż u 1 na 10 osób

• Ból głowy.
• Senność.

Niezbyt często: występują rzadziej niż u 1 na 100 osób

• Nieprawidłowy zapis EKG.
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby.
• Zawroty głowy.
• Ból żołądka.
• Uczucie zmęczenia.
• Wzmożone łaknienie.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Wzrost masy ciała.
• Nudności.
• Lęk.
• Uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie.
• Ból brzucha.
• Biegunka.
• Zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka).
• Zawroty głowy (zawroty lub wirowanie).
• Osłabienie.
• Wzmożone pragnienie.
• Duszność (trudności w oddychaniu).
• Suchość w jamie ustnej.
• Niestrawność.
• Świąd.
• Opryszczka wargowa.
• Gorączka.
• Szumy uszne.
• Trudności z zasypianiem.
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek.
• Podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Kołatanie serca (silne bicie serca).
• Częstoskurcz (szybkie bicie serca).
• Reakcje alergiczne: objawy, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata przytomności, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z powyższych ciężkich objawów niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Wymioty.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci:

Często: występują rzadziej niż u 1 na 10 osób

• Zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie błony śluzowej nosa).
• Alergiczne zapalenie spojówek (zapalenie spojówki oka o podłożu alergicznym).
• Ból głowy.
• Ból żołądka (ból brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często: występują rzadziej niż u 1 na 100 osób

• Podrażnienie oczu.
• Zawroty głowy.
• Utrata przytomności.
• Biegunka.
• Nudności.
• Obrzęk warg.
• Wysypka.
• Pokrzywka.
• Uczucie zmęczenia.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• erytromycyna (antybiotyk)
• diltiazem (lek stosowany w leczeniu bólu lub uczucia ucisku w klatce piersiowej – dusznica bolesna)
• cyklosporyna (lek stosowany do obniżenia aktywności układu odpornościowego w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu lub zmniejszenia stopnia nasilenia objawów w przebiegu chorób autoimmunologicznych lub alergii, w tym łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów).
• rytonawir (w leczeniu AIDS)
• ryfampicyna (antybiotyk)

Sposób przechowywania leku ADABLIX

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nazwa producenta

Adamed Pharma S.A.