Spis treści:
1. Bedicort G - działanie
2. Bedicort G - wskazania
3. Bedicort G - przeciwwskazania
4. Bedicort G - dawkowanie
5. Bedicort G - interakcje z innymi lekami
6. Bedicort G - ciąża
7. Bedicort G - skutki uboczne
8. Bedicort G - środki ostrożności
9. Bedicort G - producent

Działanie

Bedicort G - Preparat do stosowania miejscowego o skojarzonym działaniu dipropionianu betametazonu i siarczanu gentamycyny. Dipropionian betametazonu to syntetyczny fluorowany kortykosteroid do stosowania w dermatologii, wykazujący silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Na skutek miejscowego działania naczyniozwężającego, zmniejsza on odczyny wysiękowe. Siarczan gentamycyny jest antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu przeciwbakteryjnym. Działa na paciorkowce (grupy A: β-hemolizujące i α-hemolizujące), gronkowce (Staphylococcus aureus – koagulazo-dodatnie i koagulazo-ujemne oraz niektóre ze szczepów wytwarzających penicylinazę), a także na bakterie Gram-ujemne, w tym Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa oraz bakterie z rodzaju Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Salmonella, Shigella. Dipropionian betametazonu łatwo przenika przez rogową warstwę skóry. Nie ulega metabolizmowi w skórze i przenika przez skórę do organizmu. Wchłanianie dipropionianu betametazonu przez skórę zwiększa się po zastosowaniu na skórę w okolicy fałdów, na skórę z uszkodzonym naskórkiem lub skórę uszkodzoną, np. procesem zapalnym. Ponadto wchłanianie ulega zwiększeniu podczas częstego stosowania produktu leczniczego lub po stosowaniu na dużą powierzchnię skóry. Wchłanianie dipropionianu betametazonu przez skórę u dzieci jest większe niż u dorosłych. Siarczan gentamycyny po miejscowym zastosowaniu na nieuszkodzoną skórę nie wchłania się, natomiast po stosowaniu na skórę uszkodzoną wchłania się do organizmu i jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej.

Wskazania

Bedicort G - Miejscowo w leczeniu reagujących na leczenie kortykosteroidami sączących stanów zapalnych skóry (dermatozach, zwłaszcza o podłożu alergicznym), przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, swędzeniem lub silnym odczynem alergicznym i powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na gentamycynę. Lek stosuje się zwłaszcza w atopowym zapaleniu skóry, łojotokowym zapaleniu skóry, liszaju prostym przewlekłym, wyprysku rogowaciejącym, łuszczycy, alergicznym kontaktowym zapaleniu skóry, skórnej postaci tocznia rumieniowatego, rumieniu wielopostaciowym. Ze względu na zawartość silnie działającego kortykosteroidu, lek należy stosować na początku leczenia, przez krótki czas i na małe powierzchnie skóry.

Przeciwwskazania

Bedicort G - Nadwrażliwość na dipropionian betametazonu, gentamycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka), grzybiczych lub bakteryjnych (np. gruźlica) zakażeniach skóry; w nowotworach skóry; w trądziku różowatym i trądziku pospolitym; w zapaleniu lub owrzodzeniu żylakowatym; na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach; długotrwale; na skórę twarzy; w okolicy odbytu i narządów płciowych, w zapaleniu skóry wokół ust. Nie stosować w zakażeniach skóry bakteriami opornymi na gentamycynę. Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Dawkowanie

Bedicort G - Zewnętrznie, na skórę. Nakładać niewielką ilość maści na zmienioną chorobowo skórę 1-2 razy na dobę. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tyg. Nie stosować maści u dzieci w wieku do 12 lat.

Interakcje z innymi lekami

Bedicort G - Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących.

Ciąża

Bedicort G - Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, w jakim stopniu betametazon po zastosowaniu miejscowo może przenikać do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Gentamycyna po zastosowaniu na skórę może wchłaniać się do organizmu. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania betametazonu i gentamycyny do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt karmionych piersią.

Skutki uboczne

Bedicort G - Częstość nieznana: zapalenie mieszków włosowych; objawy nadwrażliwości (w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać leczenie); podczas stosowania preparatu przez dłuższy czas (>2 tyg.), stosowania na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę, w razie stosowania okładów zamkniętych oraz w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania dipropionianu betametazonu do krążenia mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane kortykosteroidów, są to m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, zespół Cushinga; hiperglikemia; po zastosowaniu miejscowym na skórę powiek, niekiedy może wystąpić nasilenie objawów jaskry lub przyspieszenie rozwoju zaćmy; nieostre widzenie; ze względu na zawartość gentamycyny w maści, mogą wystąpić objawy ototoksyczności, zwłaszcza gdy stosuje się go na dużą powierzchnię skóry lub skórę uszkodzoną; nadciśnienie tętnicze; zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zahamowanie wzrostu naskórka, zaniki tkanki podskórnej, suchość skóry, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik i rozstępy skóry, nadmierne owłosienie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, teleangiektazje; niekiedy może wystąpić pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa; po zastosowaniu na skórę twarzy może powodować zapalenie skóry wokół ust; opóźnienie wzrostu; ze względu na zawartość gentamycyny, istnieje ryzyko uszkodzenia nerek, szczególnie w razie jednoczesnego stosowania leków nefrotoksycznych, jak również w przypadku zaburzeń czynności nerek; cukromocz (glikozuria); obrzęk. Ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów mogą wystąpić w wyniku zwiększonego wchłaniania dipropionianu betametazonu do krążenia podczas długotrwałego stosowania (ponad 2 tygodnie), stosowania na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę oraz stosowania u dzieci. Ze względu na zawartość gentamycyny istnieje ryzyko uszkodzenia nerek, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków nefrotoksycznych oraz w zaburzeniach czynności nerek.

Środki ostrożności

Bedicort G - Substancje czynne preparatu mogą wchłaniać się przez skórę i powodować wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów (włączając zahamowanie czynności kory nadnerczy) oraz gentamycyny (oto- i nefrotoksyczność, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek). Należy unikać stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek oraz u dzieci. Unikać stosowania w dużych dawkach, na dużą powierzchnię ciała, na uszkodzoną skórę. Na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Nie stosować okładów i opatrunków zamkniętych. Unikać kontaktu maści z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować do oczu ani wokół oczu, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy. Nie stosować na skórę twarzy, ze względu na ryzyko wystąpienia teleangiektazji, dermatitis perioralis, nawet po krótkim stosowaniu. Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Szczególną ostrożność zachować u pacjentów z łuszczycą (ryzyko nawrotu choroby, wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych spowodowanych zaburzeniem ciągłości skóry). W przypadku wystąpienia grzybiczych zakażeń skóry, należy zastosować dodatkowo miejscowe leczenie lekami przeciwgrzybicznymi. Długotrwałe miejscowe stosowanie siarczanu gentamycyny prowadzi do nadmiernego wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów oraz może spowodować pojawienie się bakterii opornych na antybiotyki aminoglikozydowe. Jeśli po zastosowaniu leku wystąpi skórna reakcja alergiczna (świąd, pieczenie lub zaczerwienienie skóry), maść należy natychmiast odstawić. W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, butylohydroksytoluenu i butylohydroksyanizolu, lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Producent

Bausch Health Ireland