Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Fusicutan plus? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Fusicutan plus
9. Jak przyjmować lek Fusicutan plus z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Fusicutan plus z alkoholem
11. Wpływ leku Fusicutan plus na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Fusicutan plus
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Fusicutan plus, (20 mg + 1 mg)/g, krem

Wielkość opakowania

30 g kremu

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są: kwas fusydynowy i betametazon.

1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego, w postaci kwasu fusydynowego półwodnego (20,4 mg) oraz 1 mg betametazonu, w postaci betametazonu walerianianu (1,214 mg).

Pozostałe składniki to: makrogolu eter stearylowy 21, alkohol cetostearylowy, parafina ciekła, wazelina biała, all-rac-α-Tokoferol, hypromeloza, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), potasu sorbinian (E 202), woda oczyszczona.

Jak działa lek Fusicutan plus? Właściwości

Fusicutan plus stanowi połączenie dwóch różnych leków: antybiotyku i kortykosteroidu.

Wskazania do stosowania

Fusicutan plus jest stosowany w początkowym leczeniu wyprysku lub zapalenia skóry, przebiegających z zakażeniami bakteriami wrażliwymi na kwas fusydynowy.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Kiedy nie stosować leku Fusicutan plus:
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy, betametazonu walerianian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w leczeniu zakażeń grzybiczych narządów wewnętrznych,
• w leczeniu pierwotnych zakażeń skórnych spowodowanych przez grzyby, wirusy (np. opryszczki lub ospy) lub bakterie, nieleczonych lub niepoddających się właściwemu leczeniu,
• w leczeniu zmian skórnych spowodowanych gruźlicą (które mogą wyglądać jak różowe guzki) lub kiłą (które mogą wyglądać jak nieswędząca wysypka lub małe brodawki), nieleczonych lub niepoddających się właściwemu leczeniu,
• w leczeniu zmian skórnych związanych z odczynami poszczepiennymi,
• w leczeniu zapalenia skóry wokół ust,
• w leczeniu trądziku różowatego (zmian skórnych na twarzy przypominających trądzik z zaczerwienieniem),
• w leczeniu trądziku młodzieńczego,
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fusicutan plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy), takie jak betametazon – substancja czynna leku Fusicutan plus, wykazują silne działanie na organizm. Nie zaleca się stosowania leku Fusicutan plus na duże powierzchnie skóry ani długotrwale ze względu na znacząco zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent zamierza stosować lek w okolicy oczu. Przedostanie się leku do oczu może prowadzić do wystąpienia jaskry.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że po kilku dniach stosowania leku Fusicutan plus zakażenie nie ustępuje, nasila się lub rozwijają się nowe zakażenia, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz może zalecić inny sposób leczenia.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, leku Fusicutan plus nie należy stosować na duże powierzchnie ciała lub twarz oraz w fałdach skóry. Należy unikać kontaktu leku z otwartymi ranami lub błonami śluzowymi.

Długotrwałe stosowanie
Długotrwale stosowanie leku lub w dużych dawkach, może zwiększać możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Należy unikać długotrwałego stosowania leku Fusicutan plus, ponieważ:

• może to prowadzić do zaburzenia znanego jako odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (ang. Hypothalamic-Pituitary-Adrenal, HPA) (złożony system regulacji hormonalnej). Oznacza to, że oś HPA może przestać funkcjonować prawidłowo dopóki pacjent stosuje lek oraz może powrócić do prawidłowej czynności po zakończeniu leczenia.
• skóra pacjenta może ulec ścieńczeniu w miejscu aplikacji leku,
• bakterie mogą stać się niewrażliwe (tj. nie reagować) na działanie substancji zawartych w leku,
• lek może maskować objawy zakażenia niewrażliwymi bakteriami, powodując nasilenie zakażenia podczas leczenia.

Podczas leczenia okolic narządów płciowych lub odbytu substancje pomocnicze (parafina ciekła, wazelina biała) mogą powodować zmniejszenie wytrzymałości na rozciąganie jednocześnie stosowanych prezerwatyw, tym samym wpływając na ich niezawodność.

Dzieci i młodzież
Fusicutan plus należy stosować ostrożnie u dzieci, ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania kortykosteroidu przez skórę dziecka. W razie zdecydowanej konieczności zastosowania leku, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę leku przez najkrótszy czas. Leku Fusicutan plus nie należy stosować pod materiałami nieprzepuszczalnymi dla powietrza i wody, w tym bandażami, słabo przepuszczalnymi opatrunkami, ubraniami lub pieluchami.

Dawkowanie leku Fusicutan plus

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Należy nanosić cienką warstwę leku Fusicutan plus 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci

Fusicutan plus należy stosować ostrożnie u dzieci. Należy unikać stosowania leku w dużych ilościach i długotrwałego leczenia.
Nie stosować leku Fusicutan plus pod opatrunki lub bandaże, lub na skórę pod pieluchą, zwłaszcza u dzieci.
Leku Fusicutan plus nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Sposób podania

Należy nanieść cienką warstwę leku Fusicutan plus na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry i delikatnie wetrzeć, jeśli to możliwe.

Jak długo stosować lek?

Jeśli w ciągu 4 dni stosowania nie stwierdzono poprawy, leczenie należy przerwać.
Leczenia nie należy kontynuować dłużej niż 10 dni.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Jak przyjmować lek Fusicutan plus z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Fusicutan plus można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Fusicutan plus z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Fusicutan plus a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Fusicutan plus na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Fusicutan plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• O ile lekarz nie zalecił inaczej, w okresie ciąży nie należy stosować leku Fusicutan plus, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla dziecka.
• Jeśli lekarz przepisał Fusicutan plus pacjentce w ciąży, powinna ona stosować możliwie najmniejszą dawkę leku przez najkrótszy czas.

Karmienie piersią

• Jeśli lekarz zalecił stosowanie leku Fusicutan plus w okresie karmienia piersią, nie należy nakładać leku w obrębie piersi.
• Należy unikać kontaktu dziecka z powierzchnią skóry, na której stosowany jest lek.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Fusicutan plus, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, chociaż nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w czasie leczenia był świąd.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• reakcje nadwrażliwości,
• zapalenie skóry (kontaktowe zapalenie skóry), nasilenie wyprysku, uczucie pieczenia skóry, świąd,suchość skóry,
• ból i (lub) podrażnienie w miejscu aplikacji.

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zaczerwienienie skóry, pokrzywka, wysypka (w tym czerwona i uogólniona wysypka),
• obrzęk i pęcherze w miejscu aplikacji.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieostre widzenie.

Inne działania niepożądane spowodowane stosowaniem kortykosteroidu:

• zahamowanie czynności nadnerczy,
• zwiększone ciśnienie w oku i jaskra (choroba oczu, która może wpływać na wzrok) występujące po zastosowaniu leku w okolicy oczu,
• ścieńczenie skóry,
• zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry trądzikopodobne),
• zapalenie skóry wokół ust,
• rozstępy,
• uwidocznienie się małych, powierzchniowych żył (teleangiektazje),
• wysypka na twarzy przypominająca trądzik z zaczerwienieniem (trądzik różowaty),
• zaczerwienienie skóry,
• zwiększenie tempa wzrostu włosów,
• nasilone pocenie się,
• miejscowe odbarwienie skóry (rozjaśnienie koloru skóry),
• drobne wybroczyny pod skórą w przypadku długotrwałego stosowania.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sposób przechowywania leku Fusicutan plus

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nazwa producenta

SUN-FARM Sp. z o.o.