Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Vestibo? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Vestibo
9. Jak przyjmować lek Vestibo z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Vestibo z alkoholem
11. Wpływ leku Vestibo na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Vestibo
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Vestibo, 24 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Blistry w tekturowym pudełku zawierają: 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek.
Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.

 

Pozostałe składniki to: powidon K90, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon i kwas stearynowy.

Jak działa lek Vestibo? Właściwości

Vestibo zawiera betahistynę, rodzaj leku zwany „analogiem histaminy”.

 

Betahistyna działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym.

Ucho wewnętrzne jest jednym z organów odpowiedzialnych za zmysł równowagi.

Wskazania do stosowania

Betahistyna jest stosowana w leczeniu objawów choroby Ménièreʼa, takich jak: zawroty głowy i nudności lub wymioty, dzwonienie w uszach (szumy uszne) i utrata słuchu lub trudności w słyszeniu.

 

Betahistynę można także stosować w objawowym leczeniu zawrotów głowy, które powstają, gdy wewnętrzna część ucha kontrolująca równowagę nie działa prawidłowo (zawroty głowy pochodzenia przedsionkowego).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy, rzadki guz nadnercza.

 

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vestibo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa (wrzód trawienny),
• jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową,
• jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka albo katar spowodowany uczuleniem, ponieważ istnieje możliwość nasilenia tych objawów,
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.

 

Jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wyżej wymienionych dolegliwości, powinien poradzić się lekarza, czy może przyjmować betahistynę.

Lekarz może chcieć uważniej monitorować stan pacjenta podczas przyjmowania leku Vestibo.

Dawkowanie leku Vestibo

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Od pół tabletki do jednej tabletki dwa razy na dobę.

 

Może upłynąć kilka tygodni, zanim pacjent zauważy poprawę.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Vestibo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tych grupach wiekowych.

Sposób podania

Tabletki należy połykać w całości, popijając je wystarczającą ilością płynu, w trakcie posiłku lub po posiłku.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Vestibo określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeżeli pacjent zastosował większą dawkę niż zalecana, powinien zgłosić się do lekarza.

Objawami przedawkowania betahistyny są nudności, uczucie zmęczenia, ból brzucha, wymioty, niestrawność, a po przyjęciu dużych dawek drgawki i problemy z płucami lub sercem.

 

Należy poczekać z przyjęciem pominiętej dawki do czasu przyjęcia następnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Jak przyjmować lek Vestibo z jedzeniem i piciem?

Tabletki należy połykać w całości, popijając je wystarczającą ilością płynu, w trakcie posiłku lub po posiłku.

Połączenie leku Vestibo z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Vestibo a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Vestibo na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Badania wykazały, że betahistyna nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należy jednak pamiętać, że choroby, na które pacjent stosuje ten lek (choroba Ménière'a lub zawroty głowy) mogą powodować uczucie wirowania lub nudności oraz wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

 

Nie wiadomo, czy betahistyna wpływa na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować leku Vestibo, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz zdecydował, że jest to absolutnie konieczne.

 

Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Vestibo, chyba że zezwoli na to lekarz.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Vestibo, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Następujące ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić:

 

Reakcje alergiczne (częstość nieznana) takie jak:

• Obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi.
• Może to powodować trudności w oddychaniu.
• Czerwona wysypka skórna lub stan zapalny skóry ze świądem.
• Nagły spadek ciśnienia krwi.
• Utrata przytomności.

Należy przerwać przyjmowanie leku Vestibo i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów.

 

Inne działania niepożądane obejmują:

 

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób) występujące działania niepożądane:

• nudności,
• niestrawność (zaburzenia trawienia),
• ból głowy.

 

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób) występujące działania niepożądane:

• kołatanie serca (palpitacje).

 

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występujące działania niepożądane:

• łagodne dolegliwości żołądkowe takie jak: wymioty, bóle żołądka i gazy. Te działania niepożądane można złagodzić, przyjmując dawkę podczas posiłku lub zmniejszając dawkę,
• senność.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• przeciwhistaminowe (leki stosowane w szczególności w leczeniu alergii, takich jak katar sienny i choroba lokomocyjna) mogą one (teoretycznie) osłabiać działanie betahistyny. Także betahistyna może zmniejszać działanie leków przeciwhistaminowych.
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) mogą one zwiększać stężenie betahistyny w organizmie.

Sposób przechowywania leku Vestibo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

 

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

 

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Actavis Group PTC ehf.