Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Lavistina? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Lavistina
9. Jak przyjmować lek Lavistina z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Lavistina z alkoholem
11. Wpływ leku Lavistina na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Lavistina
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Lavistina, 8 mg lub 16 mg, tabletki;

Wielkość opakowania

Lavistina tabletki 8 mg: okrągła, biała tabletka z wytłoczonym napisem „B8" po jednej stronie, o średnicy około 7 mm.
Tabletki pakowane są w blistry, 30, 50 lub 100 tabletek w pudełku tekturowym.

Lavistina tabletki 16 mg: okrągła, biała tabletka z wytłoczonym napisem „B16" po jednej stronie i z linią podziału po drugiej stronie, o średnicy około 9 mm.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki pakowane są w blistry, 30, 60 i 100 tabletek w pudełku tekturowym.

 

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

 

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek w dawce odpowiednio 8 mg lub 16 mg.

Pozostałe składniki to: powidon K90, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), kwas stearynowy.

Jak działa lek Lavistina? Właściwości

Lavistina jest lekiem stosowanym do leczenia objawów choroby Meniere'a, takich jak zawroty głowy, dzwonienie w uszach, utrata słuchu, nudności oraz w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.

Wskazania do stosowania

Lavistina jest lekiem stosowanym do leczenia objawów choroby Meniere'a, takich jak zawroty głowy, dzwonienie w uszach, utrata słuchu, nudności oraz w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Kiedy nie stosować leku Lavistina:

• jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma guz chromochłonny nadnerczy (rzadki nowotwór gruczołu nadnerczowego);
• u pacjentów w wieku poniżej 18 lat;
• u kobiet karmiących piersią.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lavistina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

 

Lek należy stosować ostrożnie:

• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową lub choroba wrzodowa występowała w przeszłości;
• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową;
• jeśli pacjent ma pokrzywkę, wysypkę skórną, alergiczny nieżyt nosa, ponieważ te dolegliwości mogą się zaostrzyć;
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi.

 

Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów, pacjent powinien zapytać lekarza, czy może stosować Lavistinę.

Te grupy pacjentów powinny być pod kontrolą lekarza w czasie leczenia.

 

Dawkowanie leku Lavistina

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zwykle dawka początkowa to 1 do 2 tabletek 8 mg lub pół do 1 tabletki 16 mg, 3 razy na dobę.

Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 24 mg do 48 mg na dobę.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podania

Lek do podawania doustnego. Tabletkę najlepiej przyjmować podczas posiłku.

Jak długo stosować lek?

Może upłynąć kilka tygodni zanim zaobserwuje się poprawę.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy przedawkowania: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, zaburzenia koordynacji a w przypadku dużych dawek - drgawki. Należy poczekać, aż nadejdzie pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Jak przyjmować lek Lavistina z jedzeniem i piciem?

Tabletkę najlepiej przyjmować podczas posiłku.

Połączenie leku Lavistina z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Lavistina a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Lavistina na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lavistina jest wskazana w leczeniu choroby Meniere'a, charakteryzującej się następującymi objawami: zawrotami głowy, szumami usznymi, utratą słuchu oraz nudnościami. Wszystkie te objawy choroby mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli wystąpi senność, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających koncentracji.

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy Lavistina ma negatywny wpływ na jego zdolność do prowadzenia pojazdów, powinien poradzić się lekarza.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania betahistyny w ciąży.Dlatego nie należy stosować leku Lavistina w czasie ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących. Decyzję o karmieniu piersią i leczeniu betahistyną należy podejmować po rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

 

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Lavistina, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

 

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• Ból głowy.
• Nudności i niestrawność.

 

Częstość nieznana (częstość tych działań nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości, np. anafilaksja.
• Bóle głowy, sporadycznie senność.
• Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia i gazy).
• Skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.

 

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.

 

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:

• leki przeciwhistaminowe (leki stosowane w leczeniu chorób alergicznych np. katar sienny oraz w chorobie lokomocyjnej),
• inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym podtyp MAO-B (np. selegilina) - leki stosowane w leczeniu depresji, mogą hamować metabolizm betahistyny.

 

Dotychczas nie obserwowano innych interakcji betahistyny z innymi lekami.

 

Pojęcie „interakcja” oznacza, że różne leki lub substancje, zażywane jednocześnie, mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie lub działania niepożądane.

 

Sposób przechowywania leku Lavistina

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.