Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Antiprost? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Antiprost
9. Jak przyjmować lek Antiprost z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Antiprost z alkoholem
11. Wpływ leku Antiprost na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Antiprost
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Antiprost, 5 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Tabletki leku Antiprost są białe, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane o średnicy 7 mm, oznakowane „F” i „5" po jednej stronie.

Blistry PVC/PVDC/Aluminium: 30 i 100 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest finasteryd. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.

 

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan.
• otoczka tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, makrogolu 8 stearynian (typ I).

 

Jak działa lek Antiprost? Właściwości

Antiprost należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5 α-reduktazy. Leki te powodują zmniejszenie objętości gruczołu krokowego u mężczyzn.

Wskazania do stosowania

Lek Antiprost stosuje się w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). Powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, poprawia przepływ moczu, łagodzi objawy związane z BPH. Zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia operacyjnego.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Leku Antiprost nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• u kobiet.
• u dzieci.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Antiprost należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

• U pacjenta z dużą ilością zalegającego moczu i (lub) ze znacznie zmniejszonym przepływem moczu. W takim przypadku pacjent powinien być uważnie obserwowany w kierunku zwężenia dróg moczowych.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby. U takich pacjentów może być zwiększone stężenie finasterydu w osoczu.
• Jeśli u pacjenta wystąpią zmiany w piersiach, takie jak guzki, ból, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia) lub wydzielina z sutków.

 

Zmiany nastroju i depresja

 

U pacjentów przyjmujących lek Antiprost zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.

 

Badanie fizykalne (w tym per rectum, czyli badanie palcem przez odbytnicę) oraz badanie stężenia swoistego antygenu sterczowego (ang. Prostate Specific Antigen, PSA) w surowicy powinny zostać przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia finasterydem oraz w trakcie leczenia.

 

Antiprost zawiera laktozę.

 

Ten lek zawiera 75 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

 

Inne substancje pomocnicze

 

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie leku Antiprost

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Antiprost jest zbyt silne lub za słabe, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Dorośli

Zalecana dawka leku to 1 tabletka raz na dobę (co odpowiada 5 mg finasterydu).

 

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki.

 

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby brak doświadczeń w leczeniu lekiem Antiprost.

 

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.

 

Dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Antiprost u pacjentów poddawanych hemodializie.

Dzieci

Lek Antiprost nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Sposób podania

Tabletki powlekane można przyjmować na czczo lub w trakcie posiłku.

 

Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich dzielić ani rozkruszać.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Antiprost określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Antiprost lub jeśli lek został przypadkowo przyjęty przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki leku Antiprost, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora na przyjęcie następnej dawki. W takim przypadku należy kontynuować przyjmowanie leku tak, jak zalecono. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Antiprost z jedzeniem i piciem?

Tabletki powlekane można przyjmować na czczo lub w trakcie posiłku.

Połączenie leku Antiprost z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Antiprost a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Antiprost na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak danych sugerujących, że Antiprost wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Antiprost jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.

Jeśli partnerka seksualna pacjenta jest lub może być w ciąży, pacjent powinien unikać narażenia jej na kontakt z nasieniem, które może zawierać niewielką ilość leku.

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży nie powinny dotykać przełamanych ani rozkruszonych tabletek leku Antiprost.

Jeśli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub po podaniu doustnym przez kobietę spodziewającą się dziecka płci męskiej, dziecko może się urodzić z deformacją narządów płciowych.

 

Tabletki są powlekane, co zapobiega kontaktowi z finasterydem, o ile tabletki nie są przełamane lub rozkruszone.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Antiprost, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są impotencja i zmniejszenie popędu seksualnego. Działania te zazwyczaj występują na początku leczenia, ale zwykle nie trwają długo u większości pacjentów, jeśli leczenie jest kontynuowane.

 

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zmniejszenie libido (zmniejszenie popędu seksualnego).
• impotencja.
• zmniejszenie objętości wytrysku.
• senność.

 

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zaburzenia wytrysku.
• tkliwość piersi, powiększenie piersi.
• wysypka.

 

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• wydzielina z piersi, guzki w piersiach.

 

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kołatanie serca.
• świąd.
• pokrzywka.
• reakcje nadwrażliwości; należy przerwać stosowanie leku Antiprost i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): obrzęk ust, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu.
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• ból jąder.
• krew w nasieniu.
• zaburzenia erekcji, które mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.
• zaburzenia wytrysku, które mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.
• niepłodność u mężczyzn i (lub) słaba jakość nasienia. Odnotowano normalizację lub poprawę jakości nasienia po przerwaniu stosowania finasterydu.
• depresja.
• zmniejszenie libido utrzymujące się po zaprzestaniu leczenia.
• niepokój.
• myśli samobójcze.

 

Finasteryd może wpływać na wyniki testów laboratoryjnych PSA.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

Nie zidentyfikowano żadnych znaczących interakcji z innymi lekami.

Sposób przechowywania leku Antiprost

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Orion Corporation