Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Pulnozin? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Pulnozin
9. Jak przyjmować lek Pulnozin z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Pulnozin z alkoholem
11. Wpływ leku Pulnozin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Pulnozin
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Pulnozin, 50 mg/ml, syrop

Wielkość opakowania

Syrop Pulnozin to przezroczysty bursztynowy płyn o agrestowym zapachu i słodkim smaku.

Opakowanie: butelka zawierająca 200 ml lub 300 ml syropu, z załączoną strzykawką doustną (strzykawka doustna o poj. 5 ml, skalowana co 0,25 ml).

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest karbocysteina. 5 ml syropu zawiera 250 mg karbocysteiny.

Pozostałe składniki to: sacharoza, karmel (E150), aromat agrestowy Aroma grosella 63.2334, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH), metylu parahydroksybenzoesan (E218), woda oczyszczona.

Jak działa lek Pulnozin? Właściwości

Pulnozin, 50 mg/ml, syrop (zwany dalej w tej ulotce Pulnozin) zawiera substancję zwaną karbocysteiną. Należy do grupy leków zwanych "mukolitykami" stosowanych w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem wydzieliny w oskrzelach. Działa poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, co ułatwia jego odksztuszanie.

Wskazania do stosowania

Pulnozin stosuje się w leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pulnozin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Pulnozin:
  • u pacjentów z astmą oskrzelową ze skurczem oskrzeli w wywiadzie;
  • u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową;
  • u pacjentów osłabionych. Przez zmniejszenie odruchu kaszlowego, istnieje ryzyko niedrożności dróg oddechowych w wyniku zwiększenia ilości wydzielin.

Zastosowanie leku Pulnozin powoduje zmniejszenie lepkości i usunięcie śluzu, poprzez aktywność rzęskową nabłonka, lub przez odruch kaszlowy. Dlatego należy spodziewać się wzmożonego kaszlu i plwociny. Jednoczesne stosowanie leku Pulnozin z lekami przeciwkaszlowymi nie jest zalecane.

Ponieważ mukolityki mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, należy zachować ostrożność u osób ze skłonnością do powstawania wrzodów żołądka i dwunastnicy. Należy zachować ostrożność u osób starszych oraz stosujących inne leki, które mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego.

Dawkowanie leku Pulnozin

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zazwyczaj stosowana dawka dobowa u dorosłych wynosi 2250 mg w dawkach podzielonych (15 ml syropu, 3 razy na dobę). Po wystąpieniu działania mukolitycznego (rozrzedzającego wydzielinę), dawkę można zmniejszyć do 1500 mg na dobę (10 ml syropu, 3 razy na dobę).

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

• Od 2 do 5 lat: 125 mg – 250 mg (od 2,5 ml do 5 ml syropu) 2 razy na dobę.
• Od 6 do 12 lat: 250 mg (5 ml syropu) 3 razy na dobę.

Sposób podania

Niezależnie od tego, czy lek jest stosowany u osoby dorosłej, czy dziecka, odpowiednią objętość syropu należy odmierzyć za pomocą dołączonego dozownika (strzykawka doustna o pojemności 5 ml) zgodnie z ogólnym dawkowaniem.

Strzykawka do podawania doustnego jest skalowana na 0,25 ml. Jedna podziałka, 0,25 ml odpowiada 12,5 mg karbocysteiny.

Jak korzystać ze strzykawki:

Krok 1: Sprawdzić oznakowanie z boku strzykawki, aby zobaczyć, jaką ilością należy ją wypełnić.

Krok 2: Nacisnąć tłok strzykawki do samego końca. Następnie włożyć koniec strzykawki do butelki z lekiem.

Krok 3: Powoli pociągnąć tłok, aż strzykawka wypełni się do odpowiedniego oznaczenia. Upewnić się, że w strzykawce nie ma dużych pęcherzyków powietrza. Jeśli są, opróżnić strzykawkę i spróbować ponownie.

Krok 4: Umieścić koniec strzykawki w jamie ustnej przy policzku i ostrożnie nacisnąć tłok, aby powoli uwolnić lek.

Po użyciu należy zakręcić butelkę korkiem. Przemyć strzykawkę w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po użyciu syropu należy dokładnie zamknąć butelkę.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Pulnozin określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pulnozin

W przypadku wystąpienia bólu w nadbrzuszu, nudności i wymiotów, należy przerwać stosowanie leku Pulnozin i skontaktować się z lekarzem.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Pulnozin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak jest to możliwe.

Jednak jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, zapomnianą dawkę należy pominąć, a kolejną dawkę należy przyjąć w stosownym czasie.

Następnie lek należy dawkować jak dotychczas.

Jak przyjmować lek Pulnozin z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Pulnozin można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Pulnozin z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Pulnozin a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Pulnozin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w ciągu pierwszego trymestru, nawet jeśli nie wykazano działania teratogennego karbocysteiny.

Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Pulnozin, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunka.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka i skurcz oskrzeli. Szczególną uwagę należy zwrócić u pacjentów chorych na astmę ze względu na ryzyko wystąpienia zwężenia oskrzeli (skurcz mięśnia ściany oskrzeli prowadzi do zmniejszenia przepływu powietrza). W takich przypadkach leczenie należy przerwać.
• Ból głowy, ból mięśni, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca i duszność.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niedoczynność tarczycy, dyskomfort w jamie brzusznej, ból mięśni, śluzotok oskrzelowy, zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych), rumień wielopostaciowy.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podczas stosowania leku Pulnozin nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego, ponieważ mają one działanie przeciwne do działania karbocysteiny.

Sposób przechowywania leku Pulnozin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „Termin ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania - 3 miesiące. Jeśli syrop wygląda na odbarwiony lub wykazuje jakiekolwiek inne oznaki zepsucia, należy skontaktować się z farmaceutą. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Nazwa producenta

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A