Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Omacor? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Omacor
9. Jak przyjmować lek Omacor z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Omacor z alkoholem
11. Wpływ leku Omacor na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Omacor
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Omacor 1000 mg, kapsułki miękkie

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 28 kapsułek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku są estry etylowe kwasów omega-3.
1000 mg estrów etylowych 90 kwasów omega-3 zawiera 460 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) i 380 mg estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA) (substancje te nazywane są wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi omega-3), oraz jako przeciwutleniacz 4 mg D-alfa-tokoferolu (zmieszany z olejem roślinnym np. olejem sojowym).

Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, średniołańcuchowe triglicerydy, lecytyna (soja).

Jak działa lek Omacor? Właściwości

Omacor zawiera wysoko oczyszczone wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3.

Omacor należy do grupy leków obniżających poziom cholesterolu i triglicerydów.

Wskazania do stosowania

Omacor jest stosowany: w leczeniu niektórych typów zaburzeń charakteryzujących się zwiększonym poziomem triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety okazała się niewystarczająca

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na główny składnik lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omacor.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Omacor należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• w przypadku planowanego lub przebytego ostatnio zabiegu chirurgicznego
• w przypadku niedawno przebytego urazu
• w przypadku nieprawidłowej czynności nerek
• w przypadku niekontrolowanej cukrzycy
• w przypadku upośledzenia czynności wątroby. Lekarz powinien kontrolować wpływ leku Omacor na czynność wątroby zlecając badania krwi
• jeśli pacjent ma uczulenie na ryby
• jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał zaburzenia serca
• jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszność, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Dawkowanie leku Omacor

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Dawkowanie przy wysokim poziomie triglicerydów we krwi (wysoki poziom tłuszczów we krwi lub hipertriglicerydemia). Zazwyczaj stosowana dawka to dwie kapsułki na dobę zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie braku wystarczającego działania leku lekarz może zwiększyć dawkę do czterech kapsułek na dobę.

Dzieci

Nie należy stosować leku Omacor u dzieci.

Sposób podania

• Połykać kapsułki popijając wodą.
• Kapsułki mogą być przyjmowane podczas posiłków, aby uniknąć dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Omacor określa lekarz prowadzący. 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Przypadkowe przedawkowanie leku nie powinno wzbudzać niepokoju, ponieważ zwykle nie wymaga specjalnego postępowania. Należy jednak zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją od razu, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwukrotnie większej niż zalecona przez lekarza) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Omacor z jedzeniem i piciem?

Kapsułki powinny być przyjmowane podczas posiłków. Pomoże to uniknąć dolegliwości ze strony żołądka i przewodu pokarmowego.

Połączenie leku Omacor z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Omacor a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Omacor na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Omacor wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę jakichkolwiek narzędzi czy maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Omacor nie powinien być stosowany w ciąży i w trakcie karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Omacor, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• nieregularny, szybki rytm serca
• problemy żołądkowe takie jak wzdęcia, bóle, zaparcie, biegunka, niestrawność (dyspepsja), gazy, odbijanie, refluks żołądkowy, nudności i wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• wysokie stężenie cukrów we krwi
• dna moczanowa
• zawroty głowy
• zaburzenia smaku
• bóle głowy
• niskie ciśnienie krwi
• krwawienia z nosa
• obecność krwi w kale
• wysypka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości
• swędząca wysypka (pokrzywka)
• zaburzenia wątroby z możliwymi zmianami w wynikach badań laboratoryjnych

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u niewielkiej liczby osób, jednak ich dokładna częstość jest nieznana:

• świąd

Interakcje z innymi lekami

W przypadku przyjmowania leków przeciwdziałających tworzeniu się skrzepów krwi w tętnicach, takich jak warfaryna, mogą być konieczne dodatkowe badania krwi i zmiana dawki leków rozrzedzających krew.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Sposób przechowywania leku Omacor

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

BASF AS