Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Vinpoton? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Vinpoton
9. Jak przyjmować lek Vinpoton z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Vinpoton z alkoholem
11. Wpływ leku Vinpoton na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Vinpoton
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

VINPOTON, 5 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 50, 90 lub 100 tabletek.

 

Nie wszystkie wielkości opakować muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest winpocetyna w ilości 5 mg w każdej tabletce.

 

Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, Ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon), magnezu stearynian.

Jak działa lek Vinpoton? Właściwości

Lek Vinpoton zawiera jako substancję czynną winpocetynę.

Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z niektórymi zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Wskazania do stosowania

• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego.
• Leczenie niektórych chorób oczu (zaburzenia siatkówki i naczyniówki oka) związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia krwi.
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcyjnych,
• u dzieci.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vinpoton należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

 

Jest szczególnie ważne, żeby poinformować lekarza:

 

• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• jeśli u pacjenta występuje nieregularny rytm serca,
• jeśli pacjent wie, że występują u niego zmiany w zapisie EKG zwane zespołem wydłużonego odstępu QT. W takim przypadku lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które powodują wydłużenie tego odstępu, może zaistnieć potrzeba wykonywania kontrolnych badań EKG.

Dawkowanie leku Vinpoton

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

 

Dorośli

• Zalecana dawka leku Vinpoton to 1 lub 2 tabletki (5-10 mg) trzy razy na dobę (15-30 mg).
• Dawka podtrzymująca to 1 tabletka 3 razy na dobę.

 

Dzieci

Stosowanie leku Vinpoton jest przeciwwskazane u dzieci ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych.

 

Sposób podania

Podanie doustne.

 

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Vinpoton określa lekarz prowadzący.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Vinpoton, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się na oddział ratunkowy do najbliższego szpitala.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.

Jak przyjmować lek Vinpoton z jedzeniem i piciem?

Lek należy przyjmować po posiłku.

Połączenie leku Vinpoton z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Vinpoton a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Vinpoton na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Najbardziej istotne działania niepożądane, które mogą mieć taki wpływ, to: bóle głowy, zawroty głowy, senność, nieregularne bicie serca, pobudzenie i niepokój, występujące niezbyt często lub rzadko. Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Vinpoton jest przeciwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii lekiem Vinpoton. W przeciwnym razie podawanie winpocetyny jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Vinpoton, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według częstości występowania, określonej w następujący sposób:

 

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• ciśnienie krwi mniejsze niż zazwyczaj;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• wysokie stężenie cholesterolu;
• ból głowy, uczucie wirowania;
• nudności, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w jamie brzusznej.

 

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• utrata apetytu, zmniejszenie apetytu, cukrzyca;
• bezsenność, zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój;
• zawroty głowy, zaburzenia odczuwania smaku, niedowład mięśni po jednej stronie ciała, odrętwienie fizyczne i psychiczne, senność, zaburzenia pamięci;
• zmiany na dnie oka (w tylnej części oka), zaburzenia słuchu, nadwrażliwość na dźwięki, dzwonienie w uszach (szumy uszne);
• zmiany w aktywności enzymów wątrobowych;
• zmiany w zapisie EKG (obniżenie odstępu ST);
• niedostateczny przepływ krwi (niedokrwienie) do mięśnia sercowego, przejmujący ból w okolicy serca, wolne bicie serca, szybkie bicie serca, dodatkowe bicie serca, uczucie silnego bicia serca;
• zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy, zapalenie żył;
• wysokie ciśnienie krwi;
• ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność, wymioty;
• zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, pokrzywka;
• osłabienie, zmęczenie, uczucie gorąca;
• zmiany wyników badania krwi (wzrost stężenia triglicerydów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie lub zwiększenie liczby niektórych leukocytów (eozynofili, zmniejszenie liczby płytek krwi).

 

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• niedokrwistość, sklejanie się czerwonych krzepinek;
• nadwrażliwość (uczulenie na lek);
• euforia, depresja;
• drżenie, drgawki;
• zaczerwienienie cienkiej błony pokrywającej oko (przekrwienie spojówek);
• zaburzenia rytmu serca (arytmia, migotanie przedsionków);
• wahania ciśnienia tętniczego krwi;
• trudności w przełykaniu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• zapalenie skóry;
• dyskomfort w klatce piersiowej;
• nietypowo niska temperatura ciała;
• zmiany wyników badania krwi (zmiany liczby białych krzepinek, zmniejszenie liczby czerwonych krzepinek, skrócenie czasu protrombinowego);
• zwiększenie masy ciała.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

Należy powiedzieć lekarzowi, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje następujące leki:

 

• leki zawierające alfa metylodopę (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym),
• leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające powstaniu zakrzepów krwi),
• leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca),
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Sposób przechowywania leku Vinpoton

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.