Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Vinpoven? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Vinpoven
9. Jak przyjmować lek Vinpoven z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Vinpoven z alkoholem
11. Wpływ leku Vinpoven na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Vinpoven
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

VINPOVEN, 5 mg lub 10 mg, tabletki

Wielkość opakowania

• Opakowanie Vinpoven (5 mg) zawiera 50, 100 lub 200 tabletek.
• Opakowanie Vinpoven Forte (10 mg) zawiera 30, 60, 90 lub 180 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest winpocetyna.

• Jedna tabletka Vinpoven zawiera 5 mg substancji czynnej.
• Jedna tabletka Vinpoven Forte zawiera 10 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

Jak działa lek Vinpoven? Właściwości

Winpocetyna jest substancją stosowaną w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Wskazania do stosowania

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego;
• łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego;
• leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Leku Vinpoven nie należy stosować w następujących przypadkach:

 

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, tj. ciężka choroba niedokrwienna serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca;
• w ostrej fazie udaru krwotocznego;
• u dzieci.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vinpoven należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

 

Jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, lekarz zaleci wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne - badanie czynności serca). Dotyczy to głównie pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT lub u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odstępu QT.

Dawkowanie leku Vinpoven

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka:

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Vinpoven to 1 lub 2 tabletki (5-10 mg) trzy razy na dobę (15-30 mg/dobę).
• Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę.

 

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Vinpoven Forte to ½ - 1 tabletka (5-10 mg) trzy razy na dobę (15-30 mg/dobę).
• Dawka podtrzymująca: ½ tabletki 3 razy na dobę.

 

• Stosowanie leku Vinpoven u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.
  Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
• Stosowanie leku Vinpoven u pacjentów w podeszłym wieku.
  Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie należy stosować ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Sposób podania

Podanie doustne.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Vinpoven określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.

Jak przyjmować lek Vinpoven z jedzeniem i piciem?

Lek należy przyjmować po jedzeniu.

Połączenie leku Vinpoven z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Vinpoven a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Vinpoven na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Vinpoven jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Vinpoven, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Działania niepożądane pogrupowane zgodnie z częstością występowania w następujący sposób:

• bardzo często: może występować u więcej niż 1 na 10 osób,
• często: może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób,
• niezbyt często: może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób,
• rzadko: może występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób,
• bardzo rzadko: może występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób.

 

Niezbyt często:

• Zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie. Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową.
• Zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odstępu QT), częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca.
• Zmiany ciśnienia krwi (głównie zmniejszenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy.
• Nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Alergiczne odczyny skórne.

 

Rzadko:

• Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych).
• Bóle brzucha.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:

• alfa metylodopa (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym);
• leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi);
• leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca);
• glibenklamid (lek stosowany w cukrzycy);
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Sposób przechowywania leku Vinpoven

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Polfarmex S.A.