wybierz konsultacje
Którą konsultacje wybrać?
Jak to działa?
Wybierz lek
Jeśli występujesz o lek psychotropowy lub silny lek przeciwbólowy, prosimy Cię o udostępnienie IKP oraz zaświadczenia od lekarza prowadzącego.
Wypełnij formularz medyczny
Poczekaj na telefon
Jeśli jesteś nowym pacjentem Dimedic i pierwszy raz wnioskujesz o ten lek, lekarz zadzwoni by przeprowadzić badanie.
Odbierz dokumentację
Po pozytywnej decyzji lekarza odbierz receptę SMSem lub emailem.
Nie znalazłeś tego czego szukasz? Sprawdź
Nie tego leku szukasz? Sprawdź pozostałe lekarstwa
Kategoria leku:
Dostępność:
Teofilina
na recepte
Więcej o leku: Theospirex
Skład:
1 ml roztworu zawiera 20 mg teofiliny. Preparat zawiera sód.
| Nazwa | Postać leku | Dawka | Opakowanie | 
|---|---|---|---|
| Theospirex | roztw. do wstrz. i (lub) inf. | 20 mg/ml | 5 amp. 10 ml | 
Opakowanie zawiera 5 ampułek po 10 ml roztworu.
Substancją czynną leku jest teofilina. Jeden ml roztworu zawiera 20 mg teofiliny. Jedna ampułka (10 ml) zawiera 200 mg teofiliny.
Pozostałe składniki leku to: woda do wstrzykiwań, glicyna i sodu wodorotlenek.
Theospirex jest lekiem zawierającym teofilinę, która ma działanie rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli, oskrzelików i naczyń krwionośnych oraz hamuje uwalnianie mediatorów z komórek biorących udział w reakcjach zapalnych.
Lek również wpływa dodatnio na siłę i czas skurczu mięśnia sercowego, a także zwiększa wydalanie moczu.
Leczenie ostrych i ciężkich skurczów oskrzeli w przewlekłych chorobach dróg oddechowych: astmie oskrzelowej, stanie astmatycznym, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.
Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu astmy u dzieci.
Jeśli pacjent ma uczulenie na teofilinę, pochodne teofiliny lub inne pochodne ksantyny, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjenta wystąpił świeży zawał mięśnia sercowego.
Jeśli u pacjenta wystąpił wstrząs lub zapaść.
Jeśli u pacjenta stwierdzono ostre zaburzenia rytmu serca.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Jeśli u pacjenta stwierdzono obrzęk płuc.
Jeśli u pacjenta stwierdzono skłonność do drgawek.
Jeśli u pacjenta stwierdzono padaczkę.
Jeśli dziecko ma mniej niż 6 miesięcy.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Theospirex należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Lek należy stosować ostrożnie w okresie szczepień oraz u osób w podeszłym wieku.
Gorączka zmniejsza szybkość wydalania teofiliny z organizmu. W przypadku ostrej choroby przebiegającej z gorączką konieczne może być zmniejszenie dawki w celu uniknięcia zatrucia.
Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.
Dawkę należy obliczać na podstawie beztłuszczowej masy ciała (tkanka tłuszczowa u dorosłych stanowi 22%), ponieważ nie ma dystrybucji teofiliny do tkanki tłuszczowej.
Całkowitą dawkę (dawka dotyczy bezwodnej teofiliny – 1 ampułka = 200 mg bezwodnej teofiliny) należy ustalić zgodnie z poniższym schematem:
| Pacjenci nieleczeni wcześniej teofiliną: | Dawka teofiliny iv. /kg mc. | 
| Bez wcześniejszego leczenia teofiliną | 4 – 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min. | 
| W przypadku podejrzenia lub dowodów na wcześniejsze leczenie teofiliną | 2-2,5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min. | 
| Pacjenci nieotrzymujący aktualnie innych leków zawierających teofilinę: | Dawka początkowa [mg/kg mc./h] | Dawka na pierwsze 12 h [mg/kg mc./h] | Dawka podtrzymująca na czas leczenia powyżej 12 h [mg/kg mc./h] | 
| Dzieci w wieku 6 miesięcy do 9 lat | 5 | 1,0 | 0,85 | 
| Dzieci w wieku 10 do 16 lat oraz dorośli palący od niedawna | 5 | 0,85 | 0,7 | 
| Dorośli niepalący bez współistniejących chorób | 5 | 0,6 | 0,43 | 
| Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, niewydolnością wątroby | 5 | 0,4 | 0,1 | 
| Inni pacjenci, w tym pacjenci z przerostem prawej komory serca | 5 | 0,5 | 0,26 | 
W przypadku braku możliwości kontrolowania stężenia leku we krwi nie należy przekraczać dawki dobowej, którą należy obliczać według poniższego schematu:
| Grupy pacjentów | Maksymalna dawka dobowa | 
| Dzieci w wieku 2 do 9 lat | 24 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | 
| Dzieci w wieku 10 do 12 lat | 20 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | 
| Dzieci w wieku 13 do 16 lat | 18 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | 
| Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat | 13 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | 
Teofilina w stężeniu większym niż 20 µg/ml (112 µmol/l) może działać toksycznie.
Ze względu na duże różnice osobnicze w farmakokinetyce teofiliny i wąską rozpiętość terapeutyczną, lek należy dawkować indywidualnie.
Należy monitorować stężenie teofiliny w surowicy.
Leku Theospirex nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.
Całkowitą dawkę (dawka dotyczy bezwodnej teofiliny – 1 ampułka = 200 mg bezwodnej teofiliny) należy ustalić zgodnie z poniższym schematem:
| Pacjenci nieleczeni wcześniej teofiliną: | Dawka teofiliny iv. /kg mc. | 
| Bez wcześniejszego leczenia teofiliną | 4 – 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min. | 
| W przypadku podejrzenia lub dowodów na wcześniejsze leczenie teofiliną | 2-2,5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min. | 
| Pacjenci nieotrzymujący aktualnie innych leków zawierających teofilinę: | Dawka początkowa [mg/kg mc./h] | Dawka na pierwsze 12 h [mg/kg mc./h] | Dawka podtrzymująca na czas leczenia powyżej 12 h [mg/kg mc./h] | 
| Dzieci w wieku 6 miesięcy do 9 lat | 5 | 1,0 | 0,85 | 
| Dzieci w wieku 10 do 16 lat oraz dorośli palący od niedawna | 5 | 0,85 | 0,7 | 
| Dorośli niepalący bez współistniejących chorób | 5 | 0,6 | 0,43 | 
| Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, niewydolnością wątroby | 5 | 0,4 | 0,1 | 
| Inni pacjenci, w tym pacjenci z przerostem prawej komory serca | 5 | 0,5 | 0,26 | 
W przypadku braku możliwości kontrolowania stężenia leku we krwi nie należy przekraczać dawki dobowej, którą należy obliczać według poniższego schematu:
| Grupy pacjentów | Maksymalna dawka dobowa | 
| Dzieci w wieku 2 do 9 lat | 24 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | 
| Dzieci w wieku 10 do 12 lat | 20 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | 
| Dzieci w wieku 13 do 16 lat | 18 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | 
| Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat | 13 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | 
Teofilina w stężeniu większym niż 20 µg/ml (112 µmol/l) może działać toksycznie.
Ze względu na duże różnice osobnicze w farmakokinetyce teofiliny i wąską rozpiętość terapeutyczną, lek należy dawkować indywidualnie.
Należy monitorować stężenie teofiliny w surowicy.
Iniekcja dożylna
Krótki wlew dożylny
Dożylny wlew kroplowy
W leczeniu małych dzieci należy rozważyć konieczność zmniejszenia objętości płynów podawanych w infuzji. Po przeprowadzeniu iniekcji lub infuzji, pacjent powinien przez krótki czas pozostawać w spoczynku,pod nadzorem.
W przypadku posiadania informacji o uprzednim podaniu leków zawierającychmetyloksantynę lub w przypadku występowania takiego podejrzenia, należy przeprowadzać iniekcjęlub infuzję pod szczególnym nadzorem, a w przypadku wystąpienia nietolerancji należy ją przerwać
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, stopnia nasilenia i przebiegu choroby i jest określany przez lekarza prowadzącego.
Objawy przedawkowania teofiliny mogą wystąpić, jeśli jej stężenie w surowicy krwi jest większe niż20 µg/ml, i ulegają nasileniu w przypadku większych stężeń.
Zazwyczaj najpierw występuje tachykardia (przyspieszenie czynności serca), później objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wymioty z domieszką krwi, bóle żołądka, biegunka),pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (niepokój, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy),nadmierne pragnienie, szumy w uszach, kołatanie serca i zaburzenia rytmu serca. Może wystąpić nadmierne pocenie się i drżenie mięśni.
W przypadku znacznego przedawkowania (stężenie teofiliny w osoczu jest większe niż 25 µg/ml)mogą wystąpić drgawki, niewydolność krążenia, hipertermia (wzrost temperatury ciała), ciężkiezaburzenia rytmu serca, w tym komorowe zaburzenia rytmu serca, a nawet zatrzymanie krążenia izgon.
U pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na teofilinę, ciężkie objawy przedawkowania mogą wystąpić nawet, gdy stężenie teofiliny w osoczu jest mniejsze niż 20 µg/ml.
W przypadku łagodnych objawów przedawkowania:
Należy przerwać podawanie leku i oznaczyć stężenie teofiliny w osoczu. Jeśli leczenie jestwznawiane, dawkę należy odpowiednio zmniejszyć.
Jeśli wystąpią objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. niepokój i drgawki):
W przypadku zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Dieta uboga w węglowodany (cukry) i bogata w białka, odżywianie pozajelitowe oraz spożywanie grilowanego mięsa wołowego w dużych ilościach zmniejsza ilość teofiliny w organizmie i osłabia jej działanie.
Dieta bogata w węglowodany i uboga w białka może prowadzić do zwiększenia ilości teofiliny w organizmie, nasilenia jej działania i wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Alkohol powoduje zwiększenie stężenia teofiliny we krwi, dlatego podczas stosowania leku Theospirex nie należy spożywać napojów zawierających alkohol.
Teofilina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należyzachować ostrożność, ze względu na możliwość wystąpienia objawów senności oraz zawrotów głowy.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania teofiliny w okresie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Teofilina przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać działania niepożądane u płodu.
Teofiliny nie należy stosować w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W drugim i trzecim trymestrze ciąży teofilinę można stosować tylko wtedy, kiedy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Stopień wiązania teofiliny z białkami osocza oraz klirens mogą ulegać zmniejszeniu w trakcie rozwoju ciąży. Wskazane może być zmniejszenie dawki, aby uniknąć działań niepożądanych.
Stosowanie teofiliny w końcowym okresie ciąży może hamować kurczliwość macicy. Należy prowadzić dokładne monitorowanie noworodków narażonych na działanie teofiliny w końcowym okresie ciąży w celu wykrycia ewentualnych objawów przedmiotowych wywołanych jej działaniem.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Teofilina przenika do mleka matki i w okresie karmienia piersią może powodować działania niepożądane u karmionych niemowląt. Jej stężenie w mleku karmiącej matki może stanowić 60 – 90% stężenia tego leku we krwi.
Stosowanie leku Theospirex, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka, brak apetytu, jadłowstręt. Opisywano wystąpienie krwawych wymiotów po teofilinie. Istniejący refluks żołądkowo-przełykowy może ulec nasileniu w nocy z powodu rozkurczu zwieracza przełyku.
Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego; bóle głowy, drażliwość, niepokój, bezsenność, zawroty głowy, wzmożenie odruchów, drżenie kończyn i napady drgawek.
Zaburzenia serca:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, skurcze dodatkowe i komorowe zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): przyspieszenie oddechu.Zaburzenia naczyniowe:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): obniżenie ciśnienia tętniczego.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zwiększone wydalanie moczu związane z działaniem moczopędnym teofiliny, może wystąpić różnego stopnia białkomocz, zwiększenie liczby erytrocytów w moczu. Obserwowano również wystąpienie zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów): reakcje nadwrażliwości pokrzywka, uogólniony świąd, obrzęk naczynioruchowy - reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne i nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (np. gardła lub języka), trudności w oddychaniu i (lub)swędzenie i wysypka.
Badania diagnostyczne:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zwiększenie stężenia glukozy w surowicy krwi,(zmniejszenie stężenia potasu we krwi), zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zmiany stężenia elektrolitów we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Objawy niepożądane mogą być bardziej nasilone u osób z nadwrażliwością na teofilinę lubw przypadku przedawkowania (stężenie teofiliny w osoczu większe niż 20 mg/l).
W szczególności, gdy stężenie teofiliny w osoczu jest większe niż 25 mg/l mogą wystąpić objawy działania toksycznego, takie jak drgawki, nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi, komorowe zaburzenia rytmu i ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego (w tym krwawienia z przewodu pokarmowego).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków, gdyż Theospirex może zmieniać ich działanie oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:
Należy poinformować o stosowaniu leków, które mogą nasilać działanie leku Theospirex i zwiększać ryzyko wystąpienia jego działań niepożądanych:
W takich przypadkach lekarz może zalecić zmniejszenie dawki teofiliny.
Należy poinformować o stosowaniu leków, które mogą osłabiać działanie leku Theospirex i zmniejszać jego skuteczność:
Jeśli teofilina podawana jest jednocześnie z którymkolwiek z tych leków, lekarz może zalecić zwiększenie dawki teofiliny.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.