Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Symlosin SR? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Symlosin SR
9. Jak przyjmować lek Symlosin SR z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Symlosin SR z alkoholem
11. Wpływ leku Symlosin SR na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Symlosin SR
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Symlosin SR, 0,4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Wielkość opakowania

Symlosin SR jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 90 kapsułek (3  lub 9 blistrów po 10 kapsułek).

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest tamsulosyna w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

 

Pozostałe składniki to:

Substancje pomocnicze

sodu alginian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), glicerolu dibehenian, maltodekstryna, sodu laurylosiarczan, makrogol 6000, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, symetykon, emulsja (zawiera symetykon, metylocelulozę, kwas sorbinowy), krzemionka koloidalna bezwodna.

Skład kapsułki

żelatyna, żelaza tlenek, czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek, żółty (E172).

Jak działa lek Symlosin SR? Właściwości

Substancją czynną leku Symlosin SR jest tamsulosyna.

 

Tamsulosyna jest substancją blokującą receptory adrenergiczne typu alfaı, zmniejszającą napięcie mięśni gruczołu krokowego i cewki moczowej.

 

W związku z tym ułatwia przepływ moczu przez cewkę moczową i oddawanie moczu.

Wskazania do stosowania

Lek Symlosin SR stosuje się w leczeniu objawów czynnościowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, takich jak trudności z oddawaniem moczu.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku Symlosin SR w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek tamsulosyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występują ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

 

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symlosin SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

 

• jeśli u pacjenta występują ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi (zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem podczas siadania lub wstawania),
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki blokujące receptory adrenergiczne typu alfa1,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
• jeśli pacjent będzie operowany z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki oka), przed operacją powinien poinformować swojego okulistę, że przyjmuje lub poprzednio przyjmował lek Symlosin SR. Specjalista będzie mógł wtedy podjąć odpowiednie środki ostrożności odnośnie wdrożenia odpowiedniego leczenia oraz technik operacyjnych. Należy zapytać lekarza, czy należy wstrzymać się z rozpoczęciem przyjmowania leku lub czasowo przerwać jego przyjmowanie w związku z zabiegiem usunięcia zaćmy,
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie silny lub umiarkowany inhibitor enzymu CYP3A4.

 

Lek Symlosin SR zawiera sód.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę o przedłużonym uwalnianiu, twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie leku Symlosin SR

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Symlosin SR jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.

Dzieci

Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma zastosowania w tej grupie pacjentów.

Sposób podania

Lek Symlosin SR należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku, popijając szklanką wody.

 

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody, pozostając w pozycji siedzącej lub stojącej (nie należy tego robić w pozycji leżącej).

 

Kapsułki nie należy rozgryzać ani żuć, ponieważ wpływa to na stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Kapsułkę można jednak otworzyć i połknąć jej zawartość bez żucia.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Symlosin SR określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż przepisana przez lekarza dawki leku Symlosin SR, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

 

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek po śniadaniu, może zrobić to w późniejszym czasie tego samego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Symlosin SR z jedzeniem i piciem?

Lek Symlosin SR należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku popijając szklanką wody.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody, pozostając w pozycji siedzącej lub stojącej (nie należy tego robić w pozycji leżącej).

Kapsułki nie należy rozgryzać ani żuć, ponieważ wpływa to na stopniowe uwalnianie substancji czynnej.
Kapsułkę można jednak otworzyć i połknąć jej zawartość bez żucia.

Połączenie leku Symlosin SR z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Symlosin SR a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Symlosin SR na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że lek Symlosin SR może powodować zawroty głowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Lek Symlosin SR nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Symlosin SR, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

 Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone podczas stosowania leku Symlosin SR:

 

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• zawroty głowy.
• zaburzenia wytrysku.
• wytrysk wsteczny.
• brak wytrysku.

 

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• ból głowy.
• kołatanie serca.
• niedociśnienie ortostatyczne (podczas siadania lub wstawania z pozycji leżącej).
• zapalenie błony śluzowej nosa.
• reakcje z przewodu pokarmowego (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty).
• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka).
• uczucie osłabienia.

 

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• omdlenia.
• obrzęk w obrębie skóry i błon śluzowych pojawiający się w sposób nagły (obrzęk naczynioruchowy).

 

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• priapizm (uporczywy i bolesny wzwód prącia).
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężki rodzaj reakcji alergicznej).

 

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• krwawienia z nosa.
• rumień wielopostaciowy (nieregularne, czerwone plamy na skórze dłoni i stóp).
• zapalenie skóry (złuszczające zapalenie skóry).
• niewyraźne widzenie i zaburzenia widzenia.
• suchość w jamie ustnej.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 

Jednoczesne stosowanie tamsulosyny z innymi lekami blokującymi receptory adrenergiczne typu alfa1 (prazosyna, alfuzosyna) może powodować niedociśnienie.

 

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeżeli pacjent jest leczony w tym samym czasie lekami, które mogą zmniejszać eliminacje leku Symlosin SR z organizmu (lekami znanymi jako „silne inhibitory CYP3A4” na przykład, ketokonazolem, erytromycyną).

Sposób przechowywania leku Symlosin SR

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Farmak International Sp. z o.o.