Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Metazydyna? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Metazydyna
9. Jak przyjmować lek Metazydyna z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Metazydyna z alkoholem
11. Wpływ leku Metazydyna na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Metazydyna
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Metazydyna, 20 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest trimetazydyny dichlorowodorek. Każda tabletka zawiera 20 mg trimetazydyny dichlorowodorku.

 

Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, powidon 90, magnezu stearynian. Skład otoczki: hypromeloza E 5, hypromeloza E 15, hydroksypropyloceluloza, makrogol 4000, lak czerwony (E 124), czerwień koszenilowa (Ε 124).

Jak działa lek Metazydyna? Właściwości

Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z innymi lekami, w celu leczenia dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę wieńcową). Chroni komórki serca przed skutkami zmniejszonej podaży tlenu podczas epizodu dławicy piersiowej.

 

Lek Metazydyna nie służy do leczenia napadów dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej ani zawału mięśnia sercowego.

 

Sportowcy

Lek ten zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywną reakcję w testach antydopingowych.

 

Metazydyna zawiera czerwień koszenilową (E 124)

Lek zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może wywoływać reakcje alergiczne.

Wskazania do stosowania

Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z innymi lekami, w celu leczenia dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę wieńcową). Chroni komórki serca przed skutkami zmniejszonej podaży tlenu podczas epizodu dławicy piersiowej.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na trimetazydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona: chorobę mózgu zaburzającą ruchy (drżenia, sztywna postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia, niezrównoważony chód);
• jeśli pacjent ma ciężko chore nerki.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Metazydyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

 

• Lek Metazydyna nie służy do leczenia napadów dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej ani zawału mięśnia sercowego. W razie wystąpienia napadu dławicy piersiowej należy poinformować lekarza, ponieważ mogą być wymagane badania oraz zmiana leczenia.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz w podeszłym wieku lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku.
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min.) nie powinni stosować leku.
• W związku ze stosowaniem leku Metazydyna występowały ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP, ang. acute generalized exanthematous pustulosis). Jeśli zauważy się wystąpienie któregokolwiek z objawów związanych z tą poważną reakcją skórną, należy zaprzestać stosowania leku Metazydyna i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

 

Ten lek może spowodować lub nasilić objawy, takie jak: drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia, niezrównoważony chód, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, co należy obserwować i zgłaszać lekarzowi, który dokona ponownej oceny leczenia.

Dawkowanie leku Metazydyna

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

Zalecana dawka leku Metazydyna, 20 mg, to jedna tabletka przyjmowana trzy razy na dobę podczas posiłków.
Jeśli pacjent ma chore nerki lub jest w wieku powyżej 75 lat, lekarz dostosuje zalecaną dawkę.

 

Dzieci

Lek Metazydyna nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

 

Sposób podania

Lek należy przyjmować w trakcie posiłków.

 

Jak długo stosować lek?

Lek Metazydyna należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Pominiętą dawkę leku należy przyjąć możliwie jak najszybciej, chyba że wypada pora przyjęcia następnej dawki. Wtedy zapomnianą dawkę leku należy pominąć.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

 

Jak przyjmować lek Metazydyna z jedzeniem i piciem?

Lek należy przyjmować w trakcie posiłków.

Połączenie leku Metazydyna z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Metazydyna a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Metazydyna na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy i senność, a przez to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Metazydyna podczas ciąży, ponieważ nie ustalono w pełni bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.

W czasie leczenia lekiem Metazydyna nie należy karmić piersią, ponieważ nie wiadomo czy lek przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Metazydyna, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Należy zaprzestać stosowania leku Metazydyna i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli zauważy się wystąpienie któregokolwiek z poniższych objawów niepożądanych.

 

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• zawroty głowy, ból głowy, ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, wysypka, świąd, pokrzywka i uczucie osłabienia.

 

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Niezwykłe uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje).

 

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• szybkie lub nieregularne bicie serca (zwane też palpitacjami), dodatkowe uderzenia serca, nieprawidłowo szybkie bicie serca, spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, co powoduje zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia, złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie), zawroty głowy, upadki, zaczerwienienie twarzy.

 

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy pozapiramidowe (niezwykłe ruchy, w tym drżenie oraz trzęsienie się rąk i palców, skręcające ruchy ciała, pociąganie nogami podczas chodzenia oraz sztywność ramion i nóg), zwykle przemijające po przerwaniu leczenia.
• plamica małopłytkowa (krwawienia o różnym nasileniu np. z nosa, dziąseł, wybroczyny skórne tzw. siniaki, spowodowane zbyt małą liczbą płytek krwi).
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowości we krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS).
• Ciężka uogólniona wysypka z zaczerwienieniem skóry i pęcherzami.
• Zaburzenia snu (trudności w zasypianiu, senność), zaparcia, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
• Znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń, zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub tworzenia siniaków.
• Choroba wątroby (nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, jasno zabarwiony kał, ciemno zabarwiony mocz).

 

Inne działania niepożądane

U bardzo małej liczby pacjentów wystąpiły inne działania niepożądane, ale częstość ich występowania jest nieznana: zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami lub substancjami.

Sposób przechowywania leku Metazydyna

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Adamed Pharma S.A.