Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Lapress? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Lapress
9. Jak przyjmować lek Lapress z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Lapress z alkoholem
11. Wpływ leku Lapress na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Lapress
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Lapress, 10 mg lub 20 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Blistry (PVC/PVDC/Aluminium) zawierające 28 lub 56 tabletek.

 

Tabletki powlekane są dostarczane w nieprzezroczystych blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

 

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną jest lerkanidypiny chlorowodorek.

• Jedna 10 mg tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg
  lerkanidypiny.
• Jedna 20 mg tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg
  lerkanidypiny.

 

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: Magnezu stearynian, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza
  jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (PH-101).
• Otoczka:
  
  • Tabletki 10 mg: Opadry II Yellow 85F32553: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu
    dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).
  • Tabletki 20 mg: Opadry II Pink 85F34564: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu
    dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak działa lek Lapress? Właściwości

Lek Lapress zawiera substancję czynną lerkanidypinę, która należy do grupy leków zwanych antagonistami kanału wapniowego (pochodne dihydropirydyny), które obniżają ciśnienie krwi.

Wskazania do stosowania

Lek Lapress jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku Lapress w następujących przypadkach:

 

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby serca: zwężenie drogi odpływu krwi z serca, nieleczoną niewydolność serca, niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej występujący w spoczynku lub nasilający się stopniowo), w ciągu miesiąca od zawału serca.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia dotyczące nerek lub pacjent jest poddawany dializie.
• Jeśli pacjent stosuje leki hamujące metabolizm wątroby, takie jak: leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna, troleandomycyna czy klarytromycyna), leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir).
• Jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje lek z cyklosporyną (stosowanej po przeszczepach, aby zapobiec odrzuceniu narządu).
• Z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lapress należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca.
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia dotyczące wątroby lub nerek.

 

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży lub karmienia piersią.

Dawkowanie leku Lapress

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka to 1 tabletka leku Lapress o mocy 10 mg raz na dobę.

W razie konieczności lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki leku Lapress do 1 tabletki o mocy 20 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności dostosowywania dawki dobowej. Należy jednak zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.

 

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpoczynania leczenia u tych pacjentów i należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki dobowej do 20 mg.

 

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci

Nie należy stosować leku Lapress u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Tabletkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Lapress określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Nie stosować dawki większej niż przepisana.

W przypadku zażycia większej dawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Przyjęcie zbyt dużej dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz nieregularną lub przyspieszoną czynność serca.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Lercan należy pominąć nieprzyjętą dawkę i zażyć kolejną dawkę następnego dnia według ustalonego schematu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Lapress z jedzeniem i piciem?

• Posiłek wysokotłuszczowy znacznie zwiększa stężenie leku we krwi.
• Leku Lapress nie należy przyjmować z grejpfrutem ani sokiem grejpfrutowym (mogą one nasilać działanie hipotensyjne).

Połączenie leku Lapress z alkoholem

Alkohol może nasilać działanie leku Lapress.

Nie spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Lapress.

Wpływ leku Lapress na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub senność podczas stosowania tego leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Lapress podczas ciąży i nie należy go stosować podczas karmienia piersią.

 

Brak danych dotyczących stosowania lerkanidypiny u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli nie stosuje żadnej metody antykoncepcyjnej, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Lapress, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu leku.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

 

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

 

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Dławica piersiowa (np. ucisk w klatce piersiowej z powodu braku krwi w sercu), reakcje alergiczne (z takimi objawami, jak: swędzenie, wysypka, pokrzywka), omdlenie.

 

Pacjenci z wcześniej istniejącą dławicą piersiową mogą doświadczać zwiększonej częstości, czasu trwania lub nasilenia tych napadów stosując leki z grupy, do których należy Lapress. Można zaobserwować pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.

 

Inne możliwe działania niepożądane:

 

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy, szybka czynność serca, uczucie szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk okolicy kostek.

 

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, zgaga, nudności, ból żołądka, wysypka skórna, świąd, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, osłabienie, zmęczenie.

 

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, częstsze niż zwykle oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej.

 

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi), zmętnienie płynu (podczas zabiegu dializy z użyciem cewnika umieszczonego w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

Przyjmowanie leku Lapress z niektórymi innymi lekami, może zmieniać działanie tych leków lub leku Lapress, a niektóre działania niepożądane mogą występować częściej.

 

Jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu padaczki)
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• astemizol lub terfenadyna (leki na alergie)
• amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego bicia serca)
• midazolam (lek ułatwiający zasypianie)
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
• beta-adrenolityki np. metoprolol (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca)
• cymetydyna w dawce większej niż 800 mg (lek stosowany w chorobie wrzodowej, niestrawności lub zgadze)
• symwastatyna (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi)
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Sposób przechowywania leku Lapress

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku kartonowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

 

Warunki przechowywania:

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

S-LAB Sp. z o.o.