Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Lapixen? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Lapixen
9. Jak przyjmować lek Lapixen z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Lapixen z alkoholem
11. Wpływ leku Lapixen na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Lapixen
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Lapixen, 2 mg, tabletki powlekane; Lapixen, 4 mg, tabletki powlekane; Lapixen, 6 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera:

• 7, 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest lacydypina. Lapixen, 2 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 2 mg lacydypiny. Lapixen, 4 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 4 mg lacydypiny. Lapixen, 6 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 6 mg lacydypiny.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, powidon K30, magnezu stearynian;
• otoczka tabletki: AquaPolish P white 010.47 C o składzie – hypromeloza, talk, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171).

Jak działa lek Lapixen? Właściwości

Lapixen zawiera lacydypinę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Lapixen pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, co powoduje ich poszerzenie. Ułatwia to przepływ krwi i w rezultacie obniża się ciśnienie tętnicze.

Wskazania do stosowania

Tabletki Lapixen przyjmowane regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, pomagają obniżyć ciśnienie tętnicze (leczenie nadciśnienia tętniczego).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Kiedy nie stosować leku Lapixen

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lacydypinę, innych antagonistów wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma chorobę serca nazywaną zwężeniem zastawki aorty. Jest to zwężenie zastawki w sercu, powodujące utrudnienie odpływu krwi.
• Jeśli pacjent w ciągu ostatniego miesiąca przebył zawał mięśnia sercowego.
• Należy przerwać stosowanie lacydypiny, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub szybkie i słabo wyczuwalne tętno, przyspieszony i płytki oddech, niskie ciśnienie tętnicze, zimna i wilgotna skóra, zasinienie warg lub zawroty głowy, omdlenie, osłabienie lub nudności.

Nie wolno przyjmować leku Lapixen, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Lapixen.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lapixen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca lub jakiekolwiek inne choroby serca,
• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały jakiekolwiek zaburzenia dotyczące wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Lapixen u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Dawkowanie leku Lapixen

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować właściwą liczbę tabletek codziennie o tej samej porze.

Dorośli

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2 mg raz na dobę, przyjmowane codziennie rano.
• Po 3-4 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg raz na dobę, przyjmowanych codziennie rano.
• W razie konieczności lekarz może ponownie zwiększyć dawkę do 6 mg raz na dobę, przyjmowanych codziennie rano, co stanowi maksymalną dawkę dobową.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Lapixen u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podania

• Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem.
• Tabletki należy połykać, popijając wodą.
• Nie wolno popijać tabletek sokiem grejpfrutowym.

 

Lapixen, 4 mg, tabletki powlekane

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Jeżeli zgodnie z zaleconym dawkowaniem należy przyjąć 2 mg leku Lapixen, tj. pół tabletki o mocy 4 mg, niezużytą połówkę trzeba pozostawić w blistrze i przyjąć w ciągu 48 godzin.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Lapixen określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą do lekarza lub do szpitala ulotkę, pozostałe tabletki i opakowanie, aby było wiadomo jakie tabletki pacjent zażył. Konieczne może być leczenie. Przedawkowanie może powodować nierówną pracę serca, szybki i płytki oddech, niskie ciśnienie tętnicze, zimną i wilgotną skórę lub zawroty głowy, omdlenie, osłabienie albo nudności.

 

W razie pominięcia dawki leku, należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie, tego samego dnia. Jednakże, jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o stałej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Lapixen z jedzeniem i piciem?

Lek może być stosowany na czczo lub podczas posiłku.
Podczas stosowania leku Lapixen nie należy pić soku grejpfrutowego.

Połączenie leku Lapixen z alkoholem

Alkohol może nasilić działanie leku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lapixen i jednoczesnego spożywania alkoholu.

Wpływ leku Lapixen na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Podczas stosowania leku Lapixen mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Lapixen podczas ciąży, w przypadku planowania ciąży lub podczas karmienia piersią.
Ten lek może zaburzać płodność u mężczyzn.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Lapixen, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Lapixen i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej,
• nagłe puchnięcie twarzy, warg i języka, co może prowadzić do trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy),
• szybki i słabo wyczuwalny puls (tętno), szybki i płytki oddech, niskie ciśnienie krwi, zimna i wilgotna skóra, zasinienie warg.

Działania niepożądane zostały podzielone według następujących częstości ich występowania:

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy).
• Szybka lub nierówna czynność serca (kołatanie serca).
• Opuchnięcie (obrzęk), szczególnie w okolicy kostek. Wyżej wymienione działania niepożądane zwykle ustępują w czasie dalszego leczenia.
• Szybka czynność serca.
• Niestrawność lub nudności.
• Wysypka na skórze, rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry) i świąd skóry.
• Zwiększona ilość oddawanego moczu (wielomocz).
• Uczucie osłabienia.
• Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej.
• Omdlenie, niedociśnienie.
• Obrzęk dziąseł (rozrost dziąseł).

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna powodująca opuchnięcie np. twarzy, języka i gardła, co może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu).
• Pokrzywka.
• Depresja.
• Kurcze mięśni.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Drżenie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Mimowolne skurcze mięśni lub tiki oraz zmiany napięcia mięśni i spowolnienie ruchów.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotyczy to także preparatów ziołowych, ponieważ lek Lapixen może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Lapixen.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
• leki kontrolujące rytm serca (nazywane lekami przeciwarytmicznymi),
• leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol),
• antybiotyki (np. erytromycyna, ryfampicyna),
• leki uspokajające i nasenne,
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
• leki stosowane w leczeniu padaczki (napadów drgawkowych),
• leki przeciwhistaminowe – stosowane w leczeniu alergii (uczulenia),
• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych),
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany np. u biorców przeszczepu),
• tetrakozaktyd (lek stosowany do rozpoznawania i leczenia zaburzeń kory nadnerczy),
• kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, astmy oraz niektórych chorób skóry).

 

Przed wykonaniem badań krwi należy poinformować osobę przeprowadzającą badanie o stosowaniu leku Lapixen, ponieważ lek ten może wpłynąć na wyniki badań dotyczących wątroby.

 

Sposób przechowywania leku Lapixen

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Biofarm Sp. z o.o.