Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Kalipoz Prolongatum? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Kalipoz Prolongatum
9. Jak przyjmować lek Kalipoz Prolongatum z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Kalipoz Prolongatum z alkoholem
11. Wpływ leku Kalipoz Prolongatum na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Kalipoz Prolongatum
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Kalipoz Prolongatum, 391 mg jonów potasu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Wielkość opakowania

Jedno pudełko zawiera 30 lub 60 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest chlorek potasu. Jedna tabletka zawiera 391 mg jonów potasowych (10 mEq K⁺).

Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
otoczka tabletki: talk, tytanu dwutlenek, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A), lak czerwieni koszenilowej (E 124), makrogol 6000.

Jak działa lek Kalipoz Prolongatum? Właściwości

Kalipoz Prolongatum jest lekiem zawierającym chlorek potasu. Lek ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że zawarty w nim chlorek potasu uwalnia się stopniowo podczas przechodzenia przez przewód pokarmowy. Zastosowana postać leku zmniejsza działanie drażniące na błonę śluzową żołądka i jelit. Chroni także przed nagłym zwiększeniem stężenia potasu we krwi.

Prawidłowe stężenie potasu w surowicy krwi waha się od 3,7 do 5,3 mmol/l. Mniejsze stężenie potasu określa się jako hipokaliemię.

Wskazania do stosowania

Lek Kalipoz Prolongatum jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania i leczenia stanów niedoboru potasu w organizmie (hipokaliemia).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku Kalipoz Prolongatum, jeśli pacjent ma:

• uczulenie (nadwrażliwość) na chlorek potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• nadwrażliwość na produkty zawierające potas,
• zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia),
• niewydolność nerek,
• niewydolność nadnerczy (choroba Addisona),
• hipoaldosteronizm hiporeninowy (niedobór hormonu biorącego udział w regulacji gospodarki elektrolitowej),
• wrodzoną chorobę – paramiotonię (cechującą się zwiększeniem napięcia mięśni, niekiedy z ich przerostem oraz utrudnieniem wykonywania ruchów),
• zaburzenia metabolizmu, w tym kwasica (nagromadzenie kwaśnych substancji we krwi) występująca w źle leczonej cukrzycy,
• ciężkie odwodnienie,
• stany obejmujące rozległe zniszczenie komórek (np. ciężkie oparzenia),
• krwawienia z przewodu pokarmowego,
• nasilenie objawów choroby wrzodowej,
• zaburzenia utrudniające przemieszczanie się leku w przewodzie pokarmowym,

lub jeśli pacjent stosuje niektóre leki moczopędne (zmniejszające wydalanie potasu, takie jak spironolakton, kanrenon, amiloryd, triamteren, eplerenon).

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Kalipoz Prolongatum pacjent powinien poinformować lekarza:

• jeśli ma zaburzenia czynności nerek. Istnieje ryzyko niebezpiecznego zwiększenia stężenia potasu we krwi. W czasie leczenia lekarz zleci regularne badanie stężenia potasu we krwi, kontrolę pracy serca i nerek
• jeśli wydala czarny stolec, wymiotuje treścią przypominającą fusy od kawy (fusowate wymioty) lub ma silne bóle brzucha. W takim przypadku należy natychmiast odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem
• jeśli ma choroby serca
• jeśli ma choroby wątroby

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) powinny stosować lek Kalipoz Prolongatum ostrożnie ze względu na niebezpieczeństwo przedawkowania leku. Lekarz zleci regularne badanie stężenia potasu we krwi.

Przed i w trakcie stosowania leku Kalipoz Prolongatum lekarz zleci regularne badanie stężenia potasu we krwi i kontrolę pracy serca (EKG).

U niektórych pacjentów niedobory magnezu wywołane przez stosowanie leków moczopędnych uniemożliwiają wyrównanie niedoboru potasu, dlatego lekarz będzie kontrolował również stężenie magnezu we krwi.

Należy zachować bardzo dużą ostrożność podczas stosowania chlorku potasu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Dawkowanie leku Kalipoz Prolongatum

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zazwyczaj stosowana dawka, to:

• zapobiegawczo i w nieznacznym niedoborze potasu: 1 do 2 tabletek na dobę,
• w znacznym niedoborze potasu: 2 do 6 tabletek na dobę.

W ustalaniu dawki należy uwzględnić zawartość potasu w pożywieniu (owoce, warzywa, soki).

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Kalipoz Prolongatum u dzieci i młodzieży.

Sposób podania

Lek Kalipoz Prolongatum należy zażywać podczas posiłku lub zaraz po jego spożyciu, popijając dużą ilością wody. W ten sposób zmniejszy się drażniące działanie leku na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Tabletki należy połykać w całości. Nie rozgryzać. Nie wolno ich dzielić, ponieważ stracą właściwości powolnego uwalniania. Uwolnienie całej dawki w krótkim czasie może doprowadzić do wystąpienia objawów niepożądanych.
Resztki tabletki są wydalane z kałem. Nie zmniejsza to skuteczności leku.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Kalipoz Prolongatum określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przedawkowania, należy lek ten odstawić i skontaktować się z lekarzem. Nasilenie objawów zależy od stopnia zwiększenia stężenia potasu we krwi ponad normę.

Do objawów należą:

• zaburzenia serca i naczyń krwionośnych (znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, wstrząs, zaburzenia rytmu serca mogące prowadzić do zatrzymania akcji serca),
• zaburzenia nerwowo-mięśniowe (zaburzenia czucia, drgawki, zniesienie odruchów, niewydolność oddechowa spowodowana paraliżem mięśni),
• nadmierne zwiększenie stężenia potasu w surowicy,
• zmiany w zapisie EKG.

Rzadko, po zażyciu bardzo dużej dawki leku, obserwowano powstawanie farmakobezoarów (rzekomych kamieni w jelitach). Uformowanie farmakobezoarów może powodować ciągłe uwalnianie chlorku potasu, wiele godzin po jego przyjęciu.

W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Kalipoz Prolongatum z jedzeniem i piciem?

Lek Kalipoz Prolongatum należy zażywać podczas posiłku lub zaraz po jego spożyciu, popijając dużą ilością wody. W ten sposób zmniejszy się drażniące działanie leku na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Należy ograniczyć stosowanie soli w pożywieniu. Sól zmniejsza skuteczność działania leku Kalipoz ProlongatumLek Kalipoz Prolongatum zawiera cukier zwany laktozą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentanietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciemleku. Ze względu na zawartość laku czerwieni koszenilowej, lek może powodować reakcje uczuleniowe. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Połączenie leku Kalipoz Prolongatum z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Kalipoz Prolongatum a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Kalipoz Prolongatum na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Lek Kalipoz Prolongatum może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią, jedynie na wyraźne zalecenie lekarza.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Kalipoz Prolongatum, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• zaburzenia pracy serca (zbyt szybkie, zbyt wolne lub nierówne bicie serca),
• nudności (mdłości), wymioty, uczucie pieczenia w żołądku i przełyku, uczucie dyskomfortu w brzuchu, ból brzucha, wzdęcia, biegunka lub zaparcia, niedrożność, krwawienia, wrzód żołądka i dwunastnicy (ryzyko jest większe przy stosowaniu większych dawek leku). Jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem,
• niewielkie uszkodzenia śluzówki w jelicie cienkim (nadżerki),
• wysypka (czerwone, swędzące grudki na skórze), świąd, pokrzywka,
• zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia). Podczas stosowania leku Kalipoz Prolongatum należy sprawdzać stężenie potasu we krwi, aby zapobiec wystąpieniu hiperkaliemii.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.

Lek Kalipoz Prolongatum może wpływać na działanie innych leków. Podobnie inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Kalipoz Prolongatum.

Należy okresowo badać stężenie potasu we krwi podczas jednoczesnego stosowania innych leków.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• Leki obniżające ciśnienie krwi:
  • leki moczopędne oszczędzające potas (zmniejszające wydalanie potasu) np. spironolakton, kanrenon, amiloryd, eplerenon lub triamteren
  • inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl),
  • antagoniści receptora AT1 dla angiotensyny II (sartany),
  • leki beta-adrenolityczne (np. metoprolol, propranolol),
  • bezpośrednie inhibitory reniny (np. aliskiren).
  Stosowane jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum mogą spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi. Może to zagrażać życiu, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
• Leki przeciwzapalne:
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) np. indometacyna, ibuprofen, diklofenak.
  Przyjmowane jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum mogą spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.
• Leki nasercowe:
  • glikozydy nasercowe (np. digoksyna).
  Nadmierne zwiększenie stężenia potasu we krwi może spowodować zaburzenia pracy serca.
• Leki cholinolityczne:
  • leki cholinolityczne (np. atropina, bromek ipratropium) stosowane między innymi w okulistyce, schorzeniach układu oddechowego i pokarmowego.
• Inhibitory pompy protonowej
  • inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol, pantoprazol) stosowane między innymi w chorobie wrzodowej.
  Przyjmowane jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum mogą spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.
• Inne leki:
  • cyklosporyna – lek immunosupresyjny (osłabiający reakcję obronną organizmu), stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu i w innych schorzeniach.
  • heparyna (lek zapobiegający krzepnięciu krwi).
  Podawana jednocześnie z lekiem Kalipoz Prolongatum może spowodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.
  • inne leki lub produkty zawierające potas.
  Może dojść do niebezpiecznego zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Sposób przechowywania leku Kalipoz Prolongatum

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od wilgoci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Nazwa producenta

GSK PSC Poland sp. z o.o.