Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Uroflow? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Uroflow
9. Jak przyjmować lek Uroflow z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Uroflow z alkoholem
11. Wpływ leku Uroflow na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Uroflow
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

UROFLOW 1, 1 mg, tabletki powlekane; UROFLOW 2, 2 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Wielkość opakowania: 28 lub 56 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną jest tolterodyny wodorowinian. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg lub 2 mg tolterodyny wodorowinianu.

Ponadto lek zawiera:

Rdzeń tabletki

celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki

• Uroflow 1: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), talk.
• Uroflow 2: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), talk.

Jak działa lek Uroflow? Właściwości

Lek Uroflow należy do grupy leków zmniejszających napięcie mięśni pęcherza moczowego.

Wskazania do stosowania

Lek Uroflow stosuje się w leczeniu objawów nadreaktywnego pęcherza moczowego, takich jak: nagłe, częste oddawanie moczu lub nietrzymanie moczu z parcia naglącego.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Kiedy nie stosować leku Uroflow:

• jeśli pacjent ma uczulenie na tolterodynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma zmniejszoną zdolność do opróżniania pęcherza moczowego,
• jeśli u pacjenta występuje jaskra (wysokie ciśnienie w gałce ocznej i ból oka), która jest trudna do leczenia,
• jeśli pacjent ma miastenię (zaburzenia funkcji nerwowo-mięśniowych z osłabieniem mięśni),
• jeśli pacjent ma ciężką postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy (zapalenie jelita z wrzodami i krwawymi biegunkami) lub toksycznego rozszerzenia okrężnicy (zagrażające życiu powikłanie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub innych chorób jelit).

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Uroflow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu lub słaby strumień moczu,
• jeśli pacjent ma ostrą postać bolesnego rozdęcia brzucha mającą wpływ na trawienie i przemieszczanie się treści pokarmowej czy też miał lub ma ciężką postać zaparcia,
• jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą. W takim przypadku lekarz zmniejszy zwykle stosowaną dawkę leku,
• jeśli u pacjenta stwierdzono neuropatię autonomiczną (zaburzenie o podłożu nerwowym, niekiedy z cukrzycą, które może prowadzić do biegunki, zaburzeń erekcji lub niskiego ciśnienia krwi),
• jeśli pacjent ma przepuklinę rozworu przełykowego (przemieszczenie fragmentu żołądka z jamy brzusznej do klatki piersiowej poprzez naturalny otwór w przeponie),
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności serca, takie jak:
  • nieprawidłowy zapis EKG,
  • wolny rytm serca (bradykardia) lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na rytm serca,
  • istotne, uprzednio istniejące choroby serca, takie jak:
    • kardiomiopatia (osłabienie mięśnia sercowego);
    • niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszony dopływ krwi do serca);
    • zaburzenia rytmu serca (nieregularny rytm serca);
    • niewydolność serca.
• jeśli pacjent ma zbyt małe stężenie potasu (hipokaliemia), wapnia (hipokalcemia) lub magnezu (hipomagnezemia) we krwi.

Dawkowanie leku Uroflow

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka to 2 mg (1 tabletka leku Uroflow 2) dwa razy na dobę.

Tabletkę należy połykać w całości. 

 

 

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

Zalecana dawka to 1 mg (1 tabletka leku Uroflow 1) dwa razy na dobę.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Uroflow u dzieci i młodzieży.

Sposób podania

Lek można stosować niezależnie od posiłków, popijając wodą.

Jak długo stosować lek?

Po 2 lub 3 miesiącach należy ponownie ocenić skuteczność leczenia. Nie należy przerywać leczenia. Lekarz poinformuje pacjenta o długości leczenia lekiem Uroflow.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Nie należy przyjmować większej ilości tabletek niż zalecił lekarz. W razie przypadkowego zażycia większej niż zalecana ilości tabletek, należy natychmiast zgłosić się po pomoc do lekarza lub najbliższego szpitala. W razie przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

 

 

Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę o zwykłej porze, powinien zażyć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, chyba że jest to pora przyjęcia kolejnej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Uroflow z jedzeniem i piciem?

Lek można stosować niezależnie od posiłków, popijając wodą.

Połączenie leku Uroflow z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Uroflow a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Uroflow na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Uroflow może powodować niewyraźne widzenie i zmniejszać zdolność reakcji. Należy zawsze skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent planuje prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Uroflow w okresie ciąży.
Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Uroflow, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania:

• reakcja alergiczna z wysypką na skórze, obrzękiem twarzy lub trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
• pokrzywka, występujący nagle obrzęk w okolicy oczu, uczucie ucisku na klatkę piersiową z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu, niebieski kolor skóry, obniżenie ciśnienia krwi (reakcja anafilaktoidalna).

Podczas stosowania tolterodyny (substancji czynnej leku Uroflow) mogą wystąpić następujące działania niepożądane (podzielone zgodnie z częstością ich występowania); jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych będzie dokuczliwe, należy skontaktować się z lekarzem, który może zmniejszyć dawkę leku.

 

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie oskrzeli,
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, zaburzenia czucia – uczucie mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje),
• suchość oczu, nieprawidłowe widzenie (niewyraźne widzenie),
• zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego),
• kołatanie serca,
• uczucie dyskomfortu żołądka po posiłkach (niestrawność), zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, wymioty, biegunka,
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu,
• suchość skóry,
• zmęczenie, ból w klatce piersiowej, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki (np. kostek),
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne),
• nerwowość,
• przyspieszenie rytmu serca, niewydolność serca, nieregularny rytm serca,
• zgaga,
• zaburzenia pamięci.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• splątanie, halucynacje i dezorientacja,
• zaczerwienie skóry,
• u pacjentów leczonych z powodu demencji odnotowano także przypadki nasilenia objawów tej choroby.

 

 

 

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje stosować.

 

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Uroflow i nasilać jego działanie:

• antybiotyki zawierające erytromycynę i klarytromycynę,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych wirusem HIV,
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (zawierające np. amiodaron, sotalol, chinidynę, prokainamid),
• inne leki o działaniu podobnym do leku Uroflow (właściwości przeciwmuskarynowe) lub leki o działaniu przeciwnym do leku Uroflow (właściwości cholinergiczne).

 

Lek Uroflow może zmniejszać działanie leków stymulujących ruchy przewodu pokarmowego (leki zawierające metoklopramid lub cyzapryd). Jeśli pacjent nie jest pewny, czy powyższa informacja go dotyczy, powinien skonsultować się z lekarzem.

 

Sposób przechowywania leku Uroflow

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Zentiva, k.s.