Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Rupiron? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Rupiron
9. Jak przyjmować lek Rupiron z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Rupiron z alkoholem
11. Wpływ leku Rupiron na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Rupiron
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Rupiron, 10 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Tabletki są pakowane w blistry, w opakowaniach po 15 lub 30 tabletek.

 

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera rupatadyny fumaran w ilości odpowiadającej 10 mg rupatadyny.

 

Pozostałe składniki to:

 

• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• skrobia kukurydziana, żelowana,
• magnezu stearynian,
• żelaza tlenek żółty (E 172),
• żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak działa lek Rupiron? Właściwości

Rupatadyna, substancja czynna leku Rupiron, jest lekiem przeciwhistaminowym.

Wskazania do stosowania

• Lek Rupiron łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa.
• Lek Rupiron jest również stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i wysypka (miejscowe zaczerwienienie i obrzęk skóry).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rupiron należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

 

• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby, należy poradzić się lekarza. Obecnie nie zaleca się stosowania leku Rupiron u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby;
• jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi i (lub) ma nieprawidłowy zapis pracy serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), który może występować w niektórych chorobach serca, powinien skonsultować się z lekarzem;
• jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat.

Dawkowanie leku Rupiron

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

Lek Rupiron jest przeznaczony do stosowania u dorosłych. Zalecana dawka leku to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz na dobę z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

 

Dzieci

Lek Rupiron jest przeznaczony do stosowania u młodzieży (w wieku od 12 lat i starszej). Zalecana dawka leku to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz na dobę z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Rupiron nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

 

Sposób podania

Podanie doustne.

 

Jak długo stosować lek?

Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Rupiron.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeśli pacjent przypadkowo przyjął dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku pominięcia, dawkę leku należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie tabletek zgodnie z zalecanym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Rupiron z jedzeniem i piciem?

Leku Rupiron nie wolno przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym i grejpfrutami, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia leku Rupiron w organizmie.

Połączenie leku Rupiron z alkoholem

Lek Rupiron w dawce 10 mg nie zwiększa senności wywołanej przez alkohol.

Wpływ leku Rupiron na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie przewiduje się, aby lek Rupiron stosowany w zalecanych dawkach wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli jednak pacjent po raz pierwszy zażywa lek Rupiron, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn powinien zachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Rupiron, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku, jeśli wystąpi:

 

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i trudności z oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej).

 

Inne działania niepożądane obejmują:

 

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• senność, ból głowy, zawroty głowy.
• suchość w jamie ustnej.
• zmęczenie, uczucie osłabienia.

 

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa.
• zwiększenie apetytu.
• trudności w koncentracji.
• krwawienie z nosa, suchość błony śluzowej nosa, kaszel, suchość w gardle, ból gardła.
• nudności, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, zaparcie.
• wysypka.
• ból pleców, ból stawów, ból mięśni.
• zwiększone pragnienie, ogólne złe samopoczucie, gorączka, drażliwość.
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.

 

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• przyspieszone bicie serca, kołatanie serca.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

• Jeśli pacjent stosuje lek Rupiron, nie powinien przyjmować leków zawierających ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), lub erytromycynę (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy lub statyny (leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu) lub midazolam (krótko działający lek o działaniu nasennym i uspokajającym), powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Rupiron.

Sposób przechowywania leku Rupiron

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Orion Corporation