Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Rupaller? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Rupaller
9. Jak przyjmować lek Rupaller z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Rupaller z alkoholem
11. Wpływ leku Rupaller na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Rupaller
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Rupaller, 10 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Rupaller to okrągłe, jasnołososiowe tabletki o średnicy 6,35 mm, pakowane w blistry po: 20, 30, 50 i 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci rupatadyny fumaranu).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna PH 102, skrobia żelowana kukurydziana, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) i magnezu stearynian.

Jak działa lek Rupaller? Właściwości

Rupatadyna, substancja czynna leku Rupaller, jest lekiem przeciwhistaminowym.

Wskazania do stosowania

Rupaller łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa.

Rupaller jest również stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i pokrzywka (miejscowe zaczerwienienie i obrzęk skóry).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rupaller należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby, należy poradzić się lekarza. Obecnie nie zaleca się stosowania leku Rupaller, 10 mg, tabletki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
• Jeśli pacjent ma niskie stężenie potasu we krwi i (lub) ma nieprawidłowy zapis pracy serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), który może występować w niektórych chorobach serca, powinien skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie leku Rupaller

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz na dobę z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Dzieci

Rupaller nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania

Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Jak długo stosować lek?

Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Rupaller.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeśli pacjent przypadkowo przyjął dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę leku należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie tabletek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Rupaller z jedzeniem i piciem?

Leku Rupaller nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia leku Rupaller w organizmie.

Połączenie leku Rupaller z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Rupaller a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Rupaller na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie przewiduje się, aby lek Rupaller stosowany w zalecanych dawkach wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli jednak pacjent po raz pierwszy zażywa lek Rupaller, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn powinien zachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rupaller podczas ciąży i karmienia piersią, chyba że tak zadecydował lekarz.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Rupaller, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) to:

• Senność
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Suchość w jamie ustnej
• Uczucie osłabienia
• Uczucie zmęczenia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) to:

• Zwiększony apetyt
• Drażliwość
• Trudności z koncentracją
• Krwawienie z nosa
• Suchość nosa
• Ból gardła
• Kaszel
• Suchość w gardle
• Zapalenie błony śluzowej nosa
• Mdłości
• Ból brzucha
• Biegunka
• Niestrawność
• Wymioty
• Zaparcia
• Wysypka
• Ból pleców
• Ból stawów
• Ból mięśni
• Zwiększone pragnienie
• Ogólne złe samopoczucie
• Gorączka
• Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• Zwiększenie masy ciała.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) to:

• Kołatanie serca
• Zwiększona częstość akcji serca
• Reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Jeśli pacjent przyjmuje Rupaller, nie powinien przyjmować leków zawierających ketokonazol lub erytromycynę.

Jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy lub statyny, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Rupaller.

Sposób przechowywania leku Rupaller

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nazwa producenta

Martin Dow Pharmaceuticals