Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Rupatadine Bluefish? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Rupatadine Bluefish
9. Jak przyjmować lek Rupatadine Bluefish z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Rupatadine Bluefish z alkoholem
11. Wpływ leku Rupatadine Bluefish na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Rupatadine Bluefish
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Rupatadine Bluefish, 10 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Tabletki Rupatadine Bluefish są okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie po obu stronach, o barwie jasnołososiowej.
Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

 

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest rupatadyny fumaran.

 

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).

Jak działa lek Rupatadine Bluefish? Właściwości

Lek Rupatadine Bluefish zawiera rupatadyny fumaran, który jest substancją o działaniu przeciwhistaminowym.

Wskazania do stosowania

Lek Rupatadine Bluefish stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa.

 

Lek Rupatadine Bluefish jest również stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i wysypka pokrzywkowa.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy przyjmować leku Rupatadine Bluefish, jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rupatadine Bluefish należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

 

Szczególnie, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• u pacjenta stwierdzono małe stężenie potasu,
• u pacjenta stwierdzono obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości chorobę serca,
• pacjent jest w wieku powyżej 65 lat.

 

Lek Rupatadine Bluefish zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Dawkowanie leku Rupatadine Bluefish

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) raz na dobę.

Dzieci

Lek Rupatadine Bluefish nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą, z posiłkiem lub bez posiłku.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Rupatadine Bluefish określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużo tabletek, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Następną dawkę leku należy przyjąć zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Jak przyjmować lek Rupatadine Bluefish z jedzeniem i piciem?

Leku Rupatadine Bluefish nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia rupatadyny w organizmie.

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą, z posiłkiem lub bez posiłku.

Połączenie leku Rupatadine Bluefish z alkoholem

Rupatadyna w zalecanej dawce 10 mg nie zwiększa senności wywołanej przez alkohol.

Wpływ leku Rupatadine Bluefish na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Rupatadine Bluefish wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

 

Jednakże, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn należy sprawdzić, czy te tabletki nie powodują senności lub zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Rupatadine Bluefish w okresie ciąży, o ile nie jest to konieczne.

Nie zaleca się stosowania leku Rupatadine Bluefish w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Rupatadine Bluefish, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Rupatadine Bluefish, jeśli u pacjenta wystąpi:

 

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i trudności z oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób).

 

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Senność.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Suchość w jamie ustnej.
• Uczucie osłabienia.
• Uczucie zmęczenia.

 

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Ból gardła.
• Suchość błony śluzowej gardła.
• Katar.
• Zwiększenie apetytu.
• Trudności w koncentracji.
• Krwawienie z nosa.
• Suchość błony śluzowej nosa.
• Kaszel.
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Biegunka.
• Niestrawność.
• Wymioty.
• Zaparcie.
• Wysypka.
• Ból pleców.
• Ból stawów.
• Ból mięśni.
• Zwiększone pragnienie.
• Ogólne złe samopoczucie.
• Gorączka.
• Drażliwość.
• Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
• Zwiększenie masy ciała.

 

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Kołatanie serca.
• Przyspieszone bicie serca.
• Reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

 

Nie należy przyjmować leków zawierających ketokonazol lub erytromycynę, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia rupatadyny w organizmie.

 

Jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy lub statyny, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Rupatadine Bluefish.

Sposób przechowywania leku Rupatadine Bluefish

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać blister w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Bluefish Pharmaceuticals AB