Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Neurovit Fast? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Neurovit Fast
9. Jak przyjmować lek Neurovit Fast z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Neurovit Fast z alkoholem
11. Wpływ leku Neurovit Fast na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Neurovit Fast
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Neurovit Fast, (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml, roztwór do wstrzykiwań

Wielkość opakowania

Lek Neurovit Fast dostępny jest w opakowaniu zawierającym 5 ampułek po 2 ml.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są: tiaminy chlorowodorek (witamina B₁), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B₆), cyjanokobalamina (witamina B₁₂).

1 ampułka (2 ml) zawiera: 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B₁), 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B₆) i 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B₁₂).

 

Substancje pomocnicze to: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu do regulacji pH, kwas solny do regulacji pH.

Jak działa lek Neurovit Fast? Właściwości

Neurovit Fast zawiera mieszaninę witamin B1, B6 i B12, które pełnią ważne role w utrzymywaniu prawidłowego metabolizmu nerwów. Tak jak inne witaminy, są nieodzownymi składnikami pożywienia, których organizm nie może wytworzyć samodzielnie.

 

W leczeniu zaburzeń układu nerwowego witaminy z grupy B działają poprzez uzupełnianie niedoborów witaminy B w organizmie i pobudzanie naturalnych procesów przebiegających w komórkach nerwowych.

Wskazania do stosowania

Neurovit Fast stosuje się w następujących przypadkach:

 

• leczenie klinicznych (widocznych) i podklinicznych (ukrytych) niedoborów witaminy B;
• leczenie podtrzymujące w zaburzeniach układu nerwowego o różnym pochodzeniu (np. ból związany z zaburzeniem nerwów wywołanym cukrzycą lub nadużywaniem alkoholu), leczenie wspomagające w zapaleniu nerwów i bólu nerwów (neuralgia), np. podrażnienie nerwów na skutek chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa, ból w okolicy lędźwiowej (lumbalgia) lub rwa kulszowa.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Leku Neurovit Fast nie należy stosować:

 

• w przypadku alergii na tiaminy chlorowodorek (witamina B1), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6), cyjanokobalaminę (witamina B12) lub którykolwiek ze składników leku;
• w przypadku dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, z uwagi na dużą zawartość witamin.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

W przypadku przyjmowania dużych, przekraczających 50 mg na dobę dawek witaminy B6 przez długi okres (od 6 do 12 miesięcy) lub dawek przekraczających 1 g witaminy B6 na dobę przez krótszy okres (ponad 2 miesiące), może wystąpić mrowienie lub uczucie drętwienia dłoni lub stóp (objawy neuropatii obwodowej lub parestezji). Jeśli pacjent odczuwa mrowienie lub uczucie drętwienia, albo jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem, który może zmienić dawkowanie lub zadecyduje o przerwaniu leczenia.

 

Do wstrzyknięć można stosować jedynie przejrzysty roztwór o czerwonym zabarwieniu.

Dawkowanie leku Neurovit Fast

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

• W ciężkich i bolesnych przypadkach: 1 wstrzyknięcie na dobę aż do ustąpienia objawów.
• W przypadku mniej ciężkich schorzeń: 1 wstrzyknięcie 2 do 3 razy na tydzień.

Dzieci

Leku Neurovit Fast nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podania

Neurovit Fast, roztwór do wstrzykiwań powinien być wstrzykiwany głęboko w mięsień pośladkowy, przez wyszkolony personel medyczny. Należy unikać wstrzykiwań dożylnych.

Jak długo stosować lek?

Leku Neurovit Fast nie należy stosować dłużej niż to konieczne. Lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia. Po okresie stosowania nie dłuższym niż 4 tygodnie (wstrzyknięcia i podanie doustne liczone razem), lekarz powinien podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Witamina B1

Tiamina ma szeroki zakres terapeutyczny. Bardzo wysokie dawki (powyżej 10 g) mają działanie blokujące zwoje nerwowe i podobnie jak kurara tłumią przewodzenie impulsów nerwowych.

 

Witamina B6

Przyjmowanie większej niż 50 mg na dobę dawki witaminy B6 przez okres dłuższy niż 6-12 miesięcy lub przez krótszy okres (ponad 2 miesiące) dawki przekraczającej 1 g na dobę może prowadzić do uszkodzenia nerwów (działanie neurotoksyczne). Przyjmowanie dawki większej niż 2 g na dobę powodowało uszkodzenia układu nerwowego objawiające się zaburzeniami ruchu, zaburzeniami wrażliwości (mrowienie, drętwienie), napadami drgawek i w bardzo rzadkich przypadkach zmianami w obrazie krwi i zapalnymi reakcjami skórnymi.

 

Witamina B12

W rzadkich przypadkach obserwowano reakcje alergiczne, wypryski skórne i łagodną postać trądziku po zastosowaniu dużych dawek witaminy B12. Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli zachodzi podejrzenie przedawkowania. Informacja dla lekarzy: Leczenie przedawkowania polega na leczeniu objawowym.

 

Ulotka nie określa sposobu postępowania w razie przeoczenia dawki leku.

Jak przyjmować lek Neurovit Fast z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Neurovit Fast można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Neurovit Fast z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Neurovit Fast a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Neurovit Fast na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie określono wpływu leku na sprawność psychofizyczną podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zasadniczo lek Neurovit Fast nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

 

W okresie ciąży i karmienia piersią dzienne zapotrzebowanie na witaminy powinno być pokrywane zbilansowaną dietą. Z uwagi na ilość zawartych witamin, lek ten przeznaczony jest wyłącznie do leczenia niedoboru witamin i powinien być stosowany tylko po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

 

Witaminy B1, B6 i B12 przenikają do mleka ludzkiego. Duże dawki witaminy B6 zmniejszają wytwarzanie mleka.

Lekarz zadecyduje, czy w wyjątkowych przypadkach lek Neurovit Fast może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Neurovit Fast, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Rzadko (dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia żołądka i jelit jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Ból głowy, zawroty głowy.

 

Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości jak pocenie się, szybkie bicie serca i reakcje skórne jak świąd i pokrzywka.
• Istnieją doniesienia o reakcjach alergicznych przeważnie po podaniu dożylnym ale również domięśniowym witaminy B₁ i witaminy B12.

 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Długotrwałe przyjmowanie (ponad 6-12 miesięcy) witaminy B6 w dawce dobowej przekraczającej 50 mg może powodować neuropatię obwodową (zaburzenia nerwów powodujące uczucie mrowienia i pieczenia).
• Mogą wystąpić reakcje miejscowe oraz rzadko zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

• Cytostatyk 5-fluorouracyl (lek stosowany w chorobie nowotworowej) hamuje działanie witaminy B1.
• Długotrwałe stosowanie leków moczopędnych może powodować niedobór witaminy B1, ponieważ duże jej ilości wydalane są z moczem.
• Neurovit Fast może zmniejszać działanie L-dopy (leku stosowanego w chorobie Parkinsona).
• Jeśli razem z lekiem Neurovit Fast stosowane są leki działające na witaminę B6 (tzw. antagoniści pirydoksyny, jak izoniazyd (INH), hydralazyna, D-penicylamina lub cykloseryna), zapotrzebowanie na witaminę B6 może wzrosnąć.

Sposób przechowywania leku Neurovit Fast

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

 

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

G.L. Pharma GmbH