Spis treści:
1. Beduo - działanie
2. Beduo - wskazania
3. Beduo - przeciwwskazania
4. Beduo - dawkowanie
5. Beduo - interakcje z innymi lekami
6. Beduo - ciąża
7. Beduo - skutki uboczne
8. Beduo - środki ostrożności
9. Beduo - producent

Działanie

Beduo - Tiamina i pirydoksyna są niezbędnymi składnikami odżywczymi (witaminami). W organizmie witamina B₁ (tiamina) ulega przemianie do biologicznie aktywnego pirofosforanu tiaminy (TPP). TPP wpływa na główne procesy metaboliczne węglowodanów. Jako koenzym, pirofosforan tiaminy bierze udział w konwersji pirogronianu do acetylo-CoA i wpływa na transketolazy w cyklu pentozofosforanowym. Ponadto odgrywa istotną rolę w przemianie alfa-ketoglutaranu do sukcynylo-CoA w cyklu kwasu cytrynowego. Ze względu na ścisłe powiązanie z metabolizmem, występują interakcje z innymi witaminami z grupy B. Ze względu na szybki obrót metaboliczny oraz ograniczone zdolności magazynowania, tiaminę należy przyjmować codziennie w ilościach wystarczających do pokrycia zapotrzebowania. Całkowita zmagazynowana ilość w organizmie wynosi około 30 mg, z czego około 40% znajduje się w mięśniach. Aby uniknąć ewentualnego niedoboru, zalecane spożycie witaminy B₁ u mężczyzn wynosi od 1,0 do 1,3 mg na dobę, u młodzieży do 1,4 mg na dobę i u kobiet 1,0 mg na dobę. W czasie ciąży konieczne jest zwiększenie dawki o 0,2 mg na dobę, a w okresie laktacji o 0,4 mg na dobę. Minimalne zapotrzebowanie na tiaminę u ludzi wynosi 0,3 mg/1000 kcal. Niedobór tiaminy powoduje chorobę beri-beri i zespół encefalopatii Wernickie'go. Objawy kliniczne niedoboru tiaminy staja się widoczne po 2-3 tyg. niedostatecznej podaży tiaminy. Niedobór tiaminy manifestuje się głównie w obwodowym układzie nerwowym, sercowo-naczyniowym i przewodzie pokarmowym. Witamina B₆ (pirydoksyna) w postaci fosforylowanej (5'-fosforan pirydoksalu, PLP) jest koenzymem szeregu enzymów uczestniczących w całym nieoksydacyjnym metabolizmie aminokwasów. Fosforylacja grupy CH₂OH w pozycji 5 jest warunkiem wstępnym funkcjonowania jako koenzymu. Poprzez dekarboksylację, enzymy pochodne PLP biorą udział w tworzeniu fizjologicznie czynnych amin (np. adrenaliny, histaminy, serotoniny, dopaminy, tyraminy), poprzez transaminację uczestniczą w procesach anabolicznych i katabolicznych (np. transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa, transaminaza glutaminowo-pirogronowa, transaminaza kwas gamma-aminomasłowy - kwas alfaketoglutarowy), uczestniczą także w różnego rodzaju procesach rozszczepiania i syntezy aminokwasów. Witamina B₆ bierze udział w czterech różnych etapach metabolizmu tryptofanu. W syntezie hemoglobiny witamina B₆ katalizuje tworzenie kwasu alfa-amino-beta-ketoadypinowego. Ponadto istnieją bezpośrednie biochemiczne powiązania z innymi witaminami z grupy B. Zawartość witaminy B₆ w ludzkim organizmie wynosi 40 - 150 mg. Pirydoksyna magazynowana jest głównie w mięśniach jako 5'-fosforan pirydoksalu. Zapotrzebowanie na witaminę B₆ zależy głównie od metabolizmu białek, przy czym wzrasta wraz ze spożyciem białka. Zalecane jest spożycie 0,02 mg witaminy B₆ na gram spożytego białka. Aby uniknąć ewentualnego niedoboru, mężczyźni potrzebują 1,5 mg witaminy B₆ na dobę, a kobiety 1,2 mg na dobę. W okresie ciąży i karmienia piersią należy zwiększyć dawkę o 0,7 mg na dobę. Dawki mogą być wyższe na przykład w trakcie przedłużonego stosowania niektórych preparatów lub w przypadku chorób i zaburzeń metabolicznych. Niewystarczająca podaż w diecie może prowadzić do występowania objawów niedoboru, dotyczących nerwów obwodowych, skóry, błony śluzowej i układu krwiotwórczego. U dzieci niedobór pirydoksyny powoduje zmiany w OUN. Leczenie farmakologiczne stanów niedoboru wymaga zastosowania dawek wyższych niż w profilaktyce.

Wskazania

Beduo - Choroby układu nerwowego spowodowane udokumentowanym niedoborem witamin B₁ i B₆. Uwaga. Niedobór witaminy B₁ i B₆ rzadko występuje pojedynczo. Przed rozpoczęciem terapii należy więc sprawdzić, czy nie występuje niedobór innej witaminy.

Przeciwwskazania

Beduo - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Beduo - Doustnie. Dorośli: 1 tabl. powl. raz na dobę (co odpowiada 100 mg witaminy B₁ oraz 100 mg witaminy B₆). Po 4 tyg. leczenia lekarz powinien zadecydować o dalszym leczeniu. Dzieci i młodzież: bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci nie zostały ustalone. Sposób podania. Tabl. powl. należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, w całości (bez rozgryzania), popijając odpowiednią ilością płynu.

Interakcje z innymi lekami

Beduo - Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. hydralazyny, izoniazydu, cykloseryny, D-penicylaminy) może zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B₆. Picie alkoholu oraz długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny może prowadzić do niedoboru witaminy B₆. Tiamina (witamina B₁) jest dezaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ hamuje on kompetycyjnie fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy. Leki zobojętniające sok żołądkowy, alkohol i czarna herbata mogą zmniejszać wchłanianie tiaminy. Równoczesne spożywanie napojów zawierających siarczyny, np. wina, może powodować degradację tiaminy. Długotrwałe leczenie furosemidem może powodować niedobór tiaminy w związku ze zwiększonym wydalaniem moczu. Witamina B₆ w dawkach dobowych 5 mg lub więcej zmniejsza skuteczność lewodopy.

Ciąża

Beduo - Podczas ciąży lub karmienia piersią lek można stosować jedynie po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią zalecana dawka dobowa witaminy B₁ wynosi około 1,4-1,6 mg, a witaminy B₆ 2,4-2,6 mg. Dawki te mogą być zwiększone jedynie w przypadku stwierdzonego niedoboru witaminy B₁ lub B₆, ponieważ bezpieczeństwo stosowania dawek wyższych niż zalecane nie zostało potwierdzone. Witaminy B₁ i B₆ przenikają do mleka kobiecego. Duże dawki witaminy B₆ mogą hamować wytwarzanie mleka.

Skutki uboczne

Beduo - Rzadko: neuropatie obwodowe. Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (takie jak: wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne); w badaniach klinicznych, udokumentowano pojedyncze przypadki zaburzeń żołądkowo-jelitowych jak nudności i inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe - ich częstość występowania nie różniła się znacząco od grupy placebo. Związek przyczynowy z przyjmowaniem witaminy B₁ i B₆ nie został jeszcze wystarczająco wyjaśniony i może być zależny od dawki.

Środki ostrożności

Beduo - Długotrwałe stosowanie wysokich dawek pirydoksyny (w zakresie 500 mg - 1 g) związane jest z rozwojem neuropatii obwodowych. Efekty neurotoksyczne mogą pojawić się podczas przyjmowania witaminy B₆ przez krótszy okres i w mniejszych dawkach. Dlatego konieczna jest systematyczna ocena pacjenta pod względem występowania objawów neuropatii obwodowej; w razie ich wystąpienia leczenie należy odpowiednio zmodyfikować lub zakończyć. W przypadkach reakcji nadwrażliwości, takich jak wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne, należy przerwać stosowanie leku oraz, jeśli to konieczne, zastosować odpowiednie leczenie.

Producent

Sun-Farm