Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Mometaxon? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Mometaxon
9. Jak przyjmować lek Mometaxon z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Mometaxon z alkoholem
11. Wpływ leku Mometaxon na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Mometaxon
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Mometaxon, 1 mg/g, maść

Wielkość opakowania

Jedno opakowanie zawiera 15 g maści.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian. 1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: glikol heksylenowy, wosk biały, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian, wazelina biała, kwas fosforowy stężony, woda oczyszczona.

Jak działa lek Mometaxon? Właściwości

Lek Mometaxon ma postać maści do stosowania na skórę. Lek ten zawiera substancję czynną mometazonu furoinian, który jest kortykosteroidem o silnym działaniu przeznaczonym do stosowania miejscowego. Mometaxon zastosowany na skórę działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurcza naczynia krwionośne.

Wskazania do stosowania

Mometaxon stosuje się w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i świądu skóry, reagujących na leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jeśli pacjent ma inne problemy skórne, gdyż lek ten może pogorszyć ich przebieg; dotyczy to zwłaszcza:

• trądziku różowatego (choroba skóry twarzy),
• trądziku pospolitego,
• zaniku skóry (ścienienie skóry),
• zapalenia skóry wokół ust,
• świądu okolicy odbytu i narządów płciowych,
• pieluszkowego zapalenia skóry,
• zakażeń bakteryjnych, takich jak liszajec, ropne zakażenia skóry,
• gruźliczych i kiłowych zmian skórnych (kiła - choroba przenoszona drogą płciową),
• zakażeń wirusowych, takich jak opryszczka, półpasiec i ospa wietrzna,
• brodawek,
• zakażeń skóry grzybiczych, takich jak np. grzybica stóp (objawy to między innymi zaczerwienienie, świąd, łuszczenie się skóry stóp), zakażeń skóry wywołanych przez drożdżaki, zakażeń pasożytniczych lub innych zakażeń skóry,
• owrzodzenia lub uszkodzenia skóry,
• odczynów po szczepieniu.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mometaxon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli podczas leczenia wystąpi u pacjenta podrażnienie skóry lub reakcja nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza.

Jeśli wystąpi zakażenie, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.

Lek może przenikać przez skórę do organizmu, powodując wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, jak zaburzenia czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) i w moczu (glikozuria).

Nie należy stosować leku na duże powierzchnie ciała (ponad 20% powierzchni ciała) lub przez długi czas (np. przez ponad 3 tygodnie).

U dzieci w wieku 2 lat i starszych, lek można stosować maksymalnie na 10% powierzchni ciała.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, nie należy przykrywać leczonego miejsca bandażem ani opatrunkiem, gdyż zwiększa to wchłanianie leku i nasila działania niepożądane.

U dzieci lub na twarzy nie należy przykrywać leczonych obszarów skóry opatrunkiem (bandażem, plastrem ani pieluchą).

Jeśli lek Mometaxon jest stosowany na skórę twarzy, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Stosowanie leku Mometaxon w terapii leczenia łuszczycy może spowodować nasilenie objawów choroby (np. wystąpienie krostkowej postaci łuszczycy). Lekarz będzie regularnie kontrolował postęp leczenia, gdyż stosowanie tego leku wymaga ścisłego nadzoru.

Leku nie należy nakładać na powieki i w okolicy powiek. Należy uważać, aby lek nie dostał się do oka.

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych miejscowo, zawierających silnie działające kortykosteroidy, należy unikać nagłego zaprzestania leczenia. Po nagłym odstawieniu leku może wystąpić efekt „z odbicia”, objawiający się stanem zapalnym skóry, nasilonym zaczerwienieniem, pieczeniem i kłującym bólem. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Lek może zmieniać wygląd niektórych zmian chorobowych, co może utrudniać lekarzowi postawienie właściwej diagnozy, może również opóźniać gojenie.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Dawkowanie leku Mometaxon

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka to: Mometaxon należy stosować raz na dobę.

Dzieci

Dzieci w wieku poniżej 2 lat

Ze względu na brak wystarczających danych, lek Mometaxon nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Dzieci w wieku 2 lat i starsze

Nie ma wystarczających badań klinicznych, dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci leków zawierających mometazon przez okres dłuższy niż 3 tygodnie. U dzieci lek Mometaxon należy stosować przez najkrótszy możliwy okres leczenia oraz stosować najmniejszą możliwą dawkę, zapewniającą skuteczne leczenie. U dzieci w wieku 2 lat i starszych czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 3 tygodnie, a w przypadku stosowania na skórę twarzy 5 dni. Lek Mometaxon należy stosować u dzieci tylko na małe powierzchnie skóry (mniej niż 10% powierzchni ciała).

Sposób podania

Cienką warstwę leku Mometaxon należy nakładać na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry. Lek zaleca się w leczeniu zmian w przypadku suchej, łuszczącej się i spierzchniętej skóry. Nie stosować na skórę wokół oczu i na powieki.

Jak długo stosować lek?

Należy unikać stosowania leku Mometaxon długotrwale (dłużej niż 3 tygodnie) lub na dużą powierzchnię (więcej niż 20% powierzchni ciała). Stosowanie na twarz nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeśli pacjent (lub inna osoba) przypadkowo połknie lek, nie powinno to wywołać żadnych zaburzeń. Jednak w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli lek jest stosowany częściej niż jest to zalecane lub na dużych powierzchniach ciała, może to wpływać na czynność niektórych hormonów; u dzieci może być przyczyną zaburzeń wzrastania i rozwoju. Jeśli pacjent nie stosował leku zgodnie z zaleceniami, stosował lek zbyt często i (lub) przez długi czas, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy i w konsekwencji do niewydolności nadnerczy.

Jeśli pacjent zapomniał o nałożeniu leku o zwykłej porze, powinien zastosować lek zaraz po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie należy stosować podwójnej ilości leku ani nakładać go dwa razy w ciągu jednego dnia, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Mometaxon z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Mometaxon można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Mometaxon z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Mometaxon a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Mometaxon na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli lekarz przepisze lek kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią, powinna ona unikać stosowania dużych dawek i stosować ten lek przez możliwie krótki czas.

Ciąża

W okresie ciąży lek Mometaxon można stosować jedynie według ścisłych zaleceń lekarza.
Jak w przypadku stosowania wszystkich kortykosteroidów, należy pamiętać, że u kobiet w ciąży lek może przenikać przez łożysko i zaburzać wzrost nienarodzonego dziecka.

Karmienie piersią

W okresie karmienia piersią lek Mometaxon można stosować jedynie według ścisłych zaleceń lekarza.
Jeśli lekarz uzna, że leczenie większymi dawkami lub przez dłuższy czas jest bezwzględnie konieczne, wówczas należy przerwać karmienie piersią.
Nie wolno stosować leku na okolice sutków.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Mometaxon, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Poniżej wymieniono działania niepożądane odnotowane u dzieci i dorosłych po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów (mogą wystąpić w miejscu zastosowania leku):

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• suchość skóry,
• zapalenie skóry,
• podrażnienie i zapalenie skóry wokół ust,
• zmiękczenie i zbielenie skóry (maceracja),
• potówki,
• nieostre widzenie.

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zapalenie mieszków włosowych,
• uczucie pieczenia,
• świąd.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• skórne reakcje uczuleniowe,
• ból i reakcje w miejscu zastosowania leku,
• zakażenie skóry, czyraki,
• wyraźne czerwone linie pod skórą (tzw. „pajączki” - teleangiektazje),
• trądzikopodobne zapalenie skóry,
• mrowienie lub kłucie,
• rozstępy,
• zanik skóry (ścienienie skóry),
• zmiany koloru skóry,
• nadmierne owłosienie.

Stosowanie większych dawek, na duże powierzchnie skóry, długotrwałe lub pod opatrunkami, powoduje zwiększone wchłanianie leku i zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych i miejscowych działań niepożądanych kortykosteroidów.
Kortykosteroidy mogą zaburzać prawidłowe wytwarzanie steroidów w organizmie. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli duże dawki leku stosowane są przez długi czas.
Szczególnie u dzieci leczonych kortykosteroidami w maści lub kremie możliwe jest wchłanianie kortykosteroidu przez skórę, co może spowodować zaburzenia zwane zespołem Cushinga z wieloma objawami, między innymi jak „księżycowata” twarz i osłabienie. Dzieci leczone przez długi czas mogą rosnąć wolniej niż ich rówieśnicy. Aby tego uniknąć, lekarz przepisze najmniejszą skuteczną dawkę leku.
U dzieci otrzymujących miejscowo kortykosteroidy odnotowano nadciśnienie śródczaszkowe, którego objawy mogą obejmować wybrzuszenie ciemiączka, ból głowy i obustronny obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sposób przechowywania leku Mometaxon

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 lata, lecz nie dłużej niż termin ważności podany na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.