Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Memotropil? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Memotropil
9. Jak przyjmować lek Memotropil z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Memotropil z alkoholem
11. Wpływ leku Memotropil na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Memotropil
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Memotropil, 800 mg, tabletki powlekane; Memotropil, 1200 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Lek Memotropil 800 mg, tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 lub 60 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Lek Memotropil 1200 mg, tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 lub 60 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest piracetam. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 800 mg lub 1200 mg piracetamu.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;
• otoczka tabletki:

Memotropil 800 mg: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, lecytyna (pochodzenia sojowego), lak z żółcienią pomarańczową (E 110), lak z żółcienią chinolinową (E 104).

Memotropil 1200 mg: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, lecytyna (pochodzenia sojowego), lak z żółcienią pomarańczową (E 110), lak indygotynowy (E 132).

Jak działa lek Memotropil? Właściwości

Memotropil zawiera substancję czynną piracetam, która należy do grupy leków psychostymulujących. Piracetam działa poprzez wpływ na przemiany energetyczne w komórkach ośrodkowego układu nerwowego (OUN), zwiększa wykorzystanie tlenu i glukozy.

Wskazania do stosowania

Memotropil jest wskazany w leczeniu:

• zaburzeń dyslektycznych u dzieci jednocześnie z terapią logopedyczną;
• mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia);
• zawrotów głowy (odczucie wirowania, utraty równowagi, zapadania się oraz lęku przed upadkiem).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku Memotropil:
-jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
-jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ lek zawiera lecytynę pochodzenia sojowego;
-jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek;
-w przypadku krwawienia śródmózgowego. Najczęstszym objawem jest silny ból głowy, niedowład części ciała (np. mięśni twarzy wraz z zaburzeniami mowy) i wymioty;
-jeśli pacjent ma pląsawicę Huntingtona - postępujące i nieuleczalne zaburzenie genetyczne dotyczące układu nerwowego, objawiające się drażliwością, depresją, zaburzeniami pamięci, mimowolnymi ruchami.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Memotropil:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (lekarz może zalecić stosowanie mniejszych dawek leku).
• U pacjentów z ciężkim krwotokiem, pacjentów z ryzykiem wystąpienia krwawienia (jak u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego), u pacjentów z zaburzeniami hemostazy (krzepnięcia krwi), u pacjentów po krwotoku mózgowo-naczyniowym, u pacjentów poddawanych ciężkim zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom stomatologicznym) oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub leki hamujące agregację płytek (w tym kwas acetylosalicylowy stosowany w małych dawkach).
• U pacjentów w podeszłym wieku.

Dawkowanie leku Memotropil

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego

Początkowo podaje się 7,2 g piracetamu na dobę (w trzech dawkach podzielonych).
W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3-4 dni o 4,8 g piracetamu na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Leczenie zawrotów głowy

Zalecana dawka wynosi od 2,4 g do 4,8 g piracetamu na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Dzieci

Leczenie zaburzeń dyslektycznych jednocześnie z terapią logopedyczną
W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci w wieku od 8. roku życia i młodzieży podaje się 3,2 g piracetamu na dobę w 2 dawkach podzielonych.

Sposób podania

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Jak długo stosować lek?

Leczenie piracetamem w mioklonii pochodzenia korowego powinno być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się pierwotna choroba mózgu.
Czas trwania przyjmowania leku Memotropil w leczeniu zawrotów głowy określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Piracetam wykazuje małą toksyczność. Podczas stosowania bardzo dużych dawek leku mogą się nasilić objawy niepożądane. U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić kumulacja leku.

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Memotropil z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Memotropil można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Memotropil z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Memotropil a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Memotropil na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Memotropil może powodować senność i drżenie. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Piracetam przenika przez barierę łożyskową. W związku z tym nie należy stosować leku Memotropil u kobiet w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania i kiedy korzyści wynikające z przyjmowania leku przewyższają ryzyko dla płodu, a stan kliniczny ciężarnej pacjentki wymaga leczenia z zastosowaniem piracetamu. Piracetam przenika do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy zaprzestać karmienia piersią w czasie przyjmowania leku Memotropil.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Memotropil, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzmożona pobudliwość ruchowa (hiperkinezja)
• wzrost masy ciała
• nerwowość.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• senność
• depresja
• osłabienie (astenia).

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zawroty głowy
• zaburzenia krwotoczne
• nudności, wymioty, biegunka, bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu
• reakcje anafilaktoidalne (alergiczne), nadwrażliwość. Należy natychmiast powiadomić lekarza jeśli wystąpią objawy, takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, duszność, obrzęk krtani, problemy z oddychaniem.
• zaburzenia koordynacji ruchowej ciała (ataksja), zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność
• pobudzenie, lęk, splątanie (dezorientacja), omamy
• obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a szczególnie o przyjmowaniu:

• hormonów tarczycy;
• leków przeciwzakrzepowych takich jak np. acenokumarol.

Sposób przechowywania leku Memotropil

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Nazwa producenta

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.