Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek MemoniQ? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku MemoniQ
9. Jak przyjmować lek MemoniQ z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku MemoniQ z alkoholem
11. Wpływ leku MemoniQ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku MemoniQ
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

MemoniQ, 1200 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Jedno opakowanie leku zawiera 10, 20, 30 lub 60 tabletek powlekanych.

 

Lek MemoniQ ma postać podłużnych, białych tabletek powlekanych o gładkiej powierzchni, obustronnie wypukłych z jednostronną podziałką.
Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest piracetam.

1 tabletka powlekana zawiera 1200 mg piracetamu.

 

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń:

• Makrogol 6000
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

 

Otoczka Opadry II 85F18422 White:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol
• Talk

Jak działa lek MemoniQ? Właściwości

MemoniQ jest lekiem nootropowym.

MemoniQ zmniejsza lepkość krwi, poprawia przepływ krwi przez naczynia w mózgu, nie wykazując przy tym działania rozszerzającego naczynia.

 

Substancją czynną leku jest piracetam, który zwiększa wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Wskazania do stosowania

Lek MemoniQ jest wskazany w:

 

• leczeniu mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia),
• leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną,
• leczeniu zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Leku MemoniQ nie należy stosować w następujących przypadkach:

 

• jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie śródmózgowe,
• jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek,
• jeśli u pacjenta występuje pląsawica Huntingtona.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania MemoniQ należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

 

Ze względu na wpływ piracetamu na agregację (zlepianie się) płytek krwi, należy zachować ostrożność u pacjentów:

 

• z zaburzeniami krzepnięcia krwi,
• poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom stomatologicznym),
• z ciężkimi krwotokami,
• z ryzykiem krwawienia, np. w chorobie wrzodowej żołądka i jelit,
• z udarem krwotocznym występującym w przeszłości,
• stosujących leki przeciwzakrzepowe lub leki hamujące agregację płytek krwi (np. małe dawki kwasu acetylosalicylowego).

 

Nie należy nagle przerywać leczenia u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, by nie dopuścić do nagłego nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych.

 

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

 

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

 

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku leczonych przez dłuższy okres, lekarz indywidualnie dostosuje dawkę leku po ocenie pracy nerek.

Dawkowanie leku MemoniQ

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Poniżej przedstawiono dawkowanie dla różnych wskazań.

1 tabletka powlekana 1200 mg w przeliczeniu na gramy to 1,2 g.

Dorośli

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego

• Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 7,2 g piracetamu (tj. od 6 tabletek 1200 mg) na dobę, zwiększając co 3 lub 4 dni o 4,8 g leku (tj. o 4 tabletki 1200 mg) na dobę do dawki maksymalnej 24 g na dobę.
• Lek MemoniQ powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę.
• W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwmioklonicznymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych.
• Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to możliwe - dawki innych leków powinny być zmniejszone.

 

Leczenie zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego

• Zwykle zaleca się stosować 1,2 g piracetamu (tj. 1 tabletka 1200 mg) 2 lub 3 razy dziennie.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz zmniejszy dawkę.

Dzieci

Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci (równocześnie z terapią logopedyczną)

• U dzieci w wieku od 8 roku życia i młodzieży należy podawać piracetam 3 razy dziennie po 1,2 g (tj. 1 tabletka 1200 mg).
• Dla łatwiejszego połknięcia przez dziecko tabletkę można przełamać.

Sposób podania

• Lek MemoniQ należy przyjmować doustnie, w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami.
• Tabletki należy popijać niewielką ilością wody.
• Zaleca się podawać dawkę dobową w 2-4 dawkach podzielonych.
• Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku MemoniQ określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku w zalecanej dawce o zwykłej porze.

Jak przyjmować lek MemoniQ z jedzeniem i piciem?

Lek MemoniQ można przyjmować w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami.

Połączenie leku MemoniQ z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem MemoniQ a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku MemoniQ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek MemoniQ może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takie działanie należy wziąć pod uwagę.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

 

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Piracetam przenika przez barierę łożyskową. W związku z tym nie należy stosować leku MemoniQ u kobiet w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania i korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższające ryzyko dla płodu, a stan zdrowia kobiety w ciąży wymaga leczenia piracetamem.

 

Piracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego względu należy unikać stosowania leku MemoniQ w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia piracetamem.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku MemoniQ, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zostały przedstawione poniżej według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.

 

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• nerwowość.
• hiperkinezja (wzmożona aktywność mięśni szkieletowych).
• zwiększenie masy ciała.

 

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• depresja.
• senność.
• astenia (stan charakteryzujący się zmęczeniem, osłabieniem, wyczerpaniem).

 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia krwotoczne.
• reakcje anafilaktoidalne (rodzaj reakcji alergicznej; jeśli wystąpią objawy takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, obrzęk krtani, duszność, trudności z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem).
• nadwrażliwość (uczulenie).
• pobudzenie.
• lęk.
• splątanie.
• omamy.
• zaburzenie koordynacji ruchów (ataksja).
• zaburzenia równowagi.
• nasilenie padaczki.
• ból głowy.
• bezsenność.
• zawroty głowy.
• bóle w jamie brzusznej.
• bóle w nadbrzuszu.
• biegunka.
• nudności.
• wymioty.
• obrzęk naczynioruchowy.
• zapalenie skóry.
• świąd.
• pokrzywka.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu jakiegokolwiek z poniżej wymienionych leków:

 

• hormony tarczycy – zanotowano przypadki splątania (dezorientacji), drażliwości i bezsenności podczas stosowania leku równocześnie z hormonami tarczycy (T3 + T4),
• leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol.

Sposób przechowywania leku MemoniQ

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.