Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Dexamytrex? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Dexamytrex
9. Jak przyjmować lek Dexamytrex z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Dexamytrex z alkoholem
11. Wpływ leku Dexamytrex na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Dexamytrex
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Dexamytrex, (5 mg + 0,3 mg)/g, maść do oczu

Wielkość opakowania

Lek jest dostępny w tubie zawierającej 3 g maści.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są gentamycyny siarczan i deksametazon. 1 g maści zawiera 5 mg gentamycyny siarczanu i 0,3 mg deksametazonu.
Pozostałe składniki to: chlorobutanol półwodny, alkohol mirystylowy, lanolina, parafina płynna, wazelina biała, D,L-alfa-tokoferol, Oxynex 2004 (butylohydroksytoluen, askorbylu palmitynian, kwas cytrynowy jednowodny, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy).

Jak działa lek Dexamytrex? Właściwości

Lek Dexamytrex, maść do oczu zawiera dwie substancje czynne: gentamycyny siarczan – antybiotyk z grupy aminoglikozydów i deksametazon – glikokortykosteroid.

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się w zakażeniach przedniego odcinka oka, wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na gentamycynę, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki – bez uszkodzenia nabłonka i uszkodzenia brzegów powiek wykazujących intensywne objawy zapalenia oraz we wtórnie zakażonym zapaleniu alergicznym spojówek i brzegów powiek.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Leku Dexamytrex, maść do oczu nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na gentamycynę, deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,


• jeśli u pacjenta występuje ostra, ropna choroba przedniego odcinka oka,


• jeśli u pacjenta występuje zakażenie oka wywołane przez wirusy (np. opryszczkowe zapalenie rogówki), mykobakterie (np. gruźlica oka) lub grzyby,


• w przypadku ran i wrzodów rogówki,


• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim i otwartym kątem przesączania.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dexamytrex, maść do ocu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent stosuje inne leki podawane miejscowo do oka,
• jeśli pacjent stosuje szkła kontaktowe. Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych podczas stosowania leku Dexamytrex.
• jeśli u pacjenta występuje choroba powodująca zmniejszenie grubości rogówki lub twardówki
• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku Dexamytrex:
  • wystąpi częściowa lub całkowita utrata słuchu lub zawroty głowy;
  • zwiększy się ilość wydzieliny ropnej, stan zapalny lub ból;
  • wystąpi nagły, bardzo silny ból oka i głowy z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, nagłym zamgleniem obrazu oraz zmniejszeniem ostrości wzroku. Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej;
  • wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia;
  • wystąpi przymglone widzenie i trudności z widzeniem przy jasnym świetle. Mogą to być objawy choroby oka, zwanej zaćmą;
  • jeśli wystąpią jakiekolwiek inne problemy z oczami (ból, zaczerwienienie oka, łzawienie, światłowstręt). Mogą to być objawy uszkodzenia części oka.

  Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby nazywanej zespołem Cushinga. Zahamowanie czynności nadnerczy może wystąpić w wyniku przerwania długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Dexamytrex.

  Nie należy stosować leku długotrwale, ponieważ mogą rozwinąć się bakterie oporne na gentamycynę lub wtórne zakażenia oka (bakteryjne, grzybicze lub wirusowe).

  Dawkowanie leku Dexamytrex

  Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

  Dorośli

  Jeśli nie zalecono inaczej, stosować 5 mm wyciśniętej maści do worka spojówkowego zakażonego oka 2-3 razy w ciągu dnia i przed snem.

  Dzieci

  Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci.

  Sposób podania

  1. Dokładnie umyć ręce.
  2. Odkręcić zakrętkę.
  3. Tubę skierować końcówką w dół, trzymając kciukiem i palcem wskazującym.
  4. Odchylić głowę do tyłu.
  5. Palcem wskazującym delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę, tak aby między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”, do której będzie wprowadzana maść.
  6. Przybliżyć końcówkę tuby do oka, nie dotykając końcówką tuby oka, powieki, okolic oka ani innych powierzchni.
  7. Delikatnie nacisnąć na tubę w celu wyciśnięcia maści.
  8. Patrząc w górę, wprowadzić około 5 mm maści do utworzonej "kieszonki". W przypadku, gdy lek nie trafił do oka czynność powtórzyć.
  9. Delikatnie zamknąć powiekę. Nie zaciskać mocno powiek, aby nie wycisnąć maści na zewnątrz oka.
  10. Ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka u nasady nosa. Pozwoli to zminimalizować ryzyko przedostania się leku do całego organizmu.
  11. Jeśli maść ma być podawana do obu oczu, opisane powyżej czynności powtórzyć dla drugiego oka.
  12. Bezpośrednio po użyciu leku tubę starannie zakręcić zakrętką.

  Pomoc drugiej osoby lub użycie lustra może ułatwić podanie leku.
  Dexamytrex, maść do oczu jest lekiem jałowym. Aby uniknąć jego zanieczyszczenia nie należy dotykać końcówki tuby palcami ani dotykać nią powierzchni oka lub jakiejkolwiek innej powierzchni.

  Jak długo stosować lek?

  Czas leczenia nie powinien przekraczać 2 tygodni.

  Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

  W związku z tym, że lek jest stosowany do oka, nie należy się spodziewać wystąpienia objawów przedawkowania.
  Należy podać pominiętą dawkę tak szybko jak to jest możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pominięto kilka dawek, należy poinformować lekarza prowadzącego i postępować zgodnie z jego zaleceniami.

  Jak przyjmować lek Dexamytrex z jedzeniem i piciem?

  Nie określono, czy lek Dexamytrex, maść do oczu można stosować razem z posiłkami i napojami.

  Połączenie leku Dexamytrex z alkoholem

  Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Dexamytrex a spożyciem alkoholu.

  Wpływ leku Dexamytrex na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

  Nawet stosowany zgodnie z zaleceniami Dexamytrex może zaburzać widzenie na krótki czas po zastosowaniu, dlatego też do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
  Leku Dexamytrex nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka, lekarz zaleci inaczej.

  Działania niepożądane i możliwe powikłania

  Stosowanie leku Dexamytrex, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

  Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób):

  • Łagodne, przejściowe i krótkotrwałe zaburzenia widzenia.

  Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk powiek i spojówek, swiąd, przekrwienie spojówek, kontaktowe zapalenie skóry)
  • Trudności w gojeniu się rany (jeśli lek stosowany jest po urazie rogówki)
  • Jaskra i zaćma (po długotrwałym stosowaniu)
  • Rozszerzenie źrenicy
  • Podrażnienie oczu
  • Złogi w rogówce
  • Wtórne zakażenia bakteryjne, wirusowe (w tym wirusem opryszczki) i grzybicze oczu
  • Zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej, które może być związane z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, pogorszeniem ostrości wzroku i ubytkami pola widzenia
  • Perforacja (przedziurawienie) błony na powierzchni oka.
  • Zaburzenia hormonalne: nasilony wzrost owłosienia na ciele (szczególnie u kobiet), osłabienie mięśni oraz utrata masy mięśniowej, fioletowe rozstępy na skórze, zwiększone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki lub brak miesiączki, zmiany ilości białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz obrzęk i zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy (choroba nazywana zespołem Cushinga)
  • Wtórne zakażenia występujące po zastosowaniu połączeń zawierających kortykosteroidy i leki przeciwzakaźne
  • Nieostre widzenie.

  Interakcje z innymi lekami

  Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.

  Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje: amfoterycynę B (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), heparynę (lek przeciwzakrzepowy), sulfadiazynę, cefalotynę i kloksacyklinę (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), podawane miejscowo do oka. Jednoczesne podanie do oka leku Dexamytrex z którymkolwiek z tych leków może prowadzić do powstania widocznych strątów w worku spojówkowym.

  Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu rytonawiru lub kobicystatu, ponieważ leki te mogą zwiększać zawartość deksametazonu we krwi.

  Sposób przechowywania leku Dexamytrex

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Należy wyrzucić pozostałą część maści po 6 tygodniach od pierwszego otwarcia tuby. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  Nazwa producenta

  Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH