Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Androstatin? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Androstatin
9. Jak przyjmować lek Androstatin z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Androstatin z alkoholem
11. Wpływ leku Androstatin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Androstatin
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Androstatin, 1 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Androstatin to niebieskie, okrągłe tabletki powlekane, o gładkiej powierzchni.

Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest finasteryd (Finasteridum). Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu.

 

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza; otoczka tabletki: talk, alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), makrogol 3000, tytanu dwutlenek (E171), żółcień chinolinowa lak (E104), indygotyna lak (E132).

Jak działa lek Androstatin? Właściwości

Androstatin zawiera substancję czynną finasteryd. Finasteryd hamuje aktywność 5a-reduktazy typu II - enzymu uczestniczącego w metabolizmie testosteronu.

U mężczyzn z łysieniem androgenowym, finasteryd zmniejsza w organizmie stężenie produktu przemiany testosteronu, który przyczynia się do łysienia typu męskiego (androgenowego). Lek hamuje proces miniaturyzacji mieszków włosowych na głowie, prowadząc do odwrócenia procesu łysienia. Najlepsze wyniki leczenia uzyskuje się u mężczyzn z łagodną i umiarkowaną utratą włosów.

Finasteryd nie wykazuje działania w leczeniu łysienia androgenowego u kobiet.

Wskazania do stosowania

Androstatin jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u mężczyzn (łysienie androgenowe).

Stosowany jest u mężczyzn w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie.

Lek może być stosowany tylko u mężczyzn.

Androstatin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Kiedy nie stosować leku Androstatin:

• Leku nie należy stosować u kobiet.
• Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Leku nie należy stosować u mężczyzn, którzy stosują finasteryd lub inne inhibitory 5a-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Androstatin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

 

Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA)

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Androstatin, w przypadku oznaczania wartości stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) we krwi. Przed oceną wyników testu PSA, lekarz powinien rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących lek Androstatin.

 

Zmiany nastroju i depresja

U pacjentów przyjmujących lek Androstatin zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy zaprzestać stosowania leku Androstatin oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.

 

Androstatin zawiera laktozę jednowodną

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

 

Androstatin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie leku Androstatin

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka to 1 mg (1 tabletka) raz na dobę.

Dzieci

Leku Androstatin nie wolno stosować u dzieci i młodzieży.

Sposób podania

Lek należy przyjmować doustnie, podczas lub niezależnie od posiłków.

Jak długo stosować lek?

Ważne jest, aby przyjmować lek Androstatin tak długo jak zaleci lekarz, gdyż lek działa tylko po dłuższym czasie.

 

 Aby zwiększyć wzrost włosów i zapobiec ich dalszej utracie, konieczne jest stosowanie leku codziennie, co najmniej przez 3 miesiące. W celu utrzymania wyników leczenia zaleca się nieprzerwane stosowanie leku.

 

Odstawienie leku powoduje zanik wyników jego działania w ciągu 9 do 12 miesięcy.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Androstatin z jedzeniem i piciem?

Lek można przyjmować w trakcie lub niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.

Tabletkę należy popić wodą.

Połączenie leku Androstatin z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Androstatin a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Androstatin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak danych wskazujących na to, że lek Androstatin wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Finasteryd jest przeciwwskazany u kobiet.

Stosowanie leku Androstatin jest przeciwwskazane u kobiet w okresie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży.

Dotykanie uszkodzonych lub pokruszonych tabletek może spowodować wchłanianie leku przez skórę i doprowadzić do powstawania wad rozwojowych u płodów płci męskiej.

Kobiety w okresie ciąży lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek leku Androstatin.

Tabletki Androstatin są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z lekiem, pod warunkiem, że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone.

 

Karmienie piersią

Lek Androstatin jest przeciwwskazany u kobiet.
Stosowanie leku Androstatin jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.

 

Wpływ na płodność

Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

Zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których występowały inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Nie przeprowadzono jednak badań dotyczących wpływu finasterydu na płodność u mężczyzn.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Androstatin, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku może należeć zmniejszenie zainteresowania seksem i trudność w osiąganiu wzwodu (erekcji).

 

Należy zaprzestać stosowania leku Androstatin i niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): opuchnięcie, twarzy, języka lub gardła; trudności w przełykaniu; pokrzywka oraz trudności w oddychaniu.

 

Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu wszelkie zmiany zauważone w tkance piersi, takie jak guzki, bolesność, powiększenie piersi lub obecność wydzieliny z brodawek, ponieważ mogą one być objawem ciężkiej choroby, takiej jak rak piersi.

 

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) występujące działania niepożądane:

• Zmniejszenie popędu płciowego.
• Zaburzenia erekcji.
• Zaburzenia wytrysku (ejakulacji), np. zmniejszenie objętości ejakulatu (ilości nasienia).
• Depresja.

 

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje uczuleniowe, w tym wysypka, świąd.
• Powiększenie i (lub) tkliwość piersi.
• Ból jąder.
• Krew w nasieniu.
• Kołatanie serca.
• Utrzymywanie się zaburzeń erekcji po przerwaniu leczenia.
• Utrzymywanie się osłabionego popędu płciowego po przerwaniu leczenia.
• Utrzymywanie się zaburzeń ejakulacji (wytrysku) po przerwaniu leczenia.
• Niepłodność.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Rak piersi u mężczyzn.
• Niepokój.

 

Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy zaprzestać stosowania leku Androstatin i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Sposób przechowywania leku Androstatin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.