Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Tribux? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Tribux
9. Jak przyjmować lek Tribux z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Tribux z alkoholem
11. Wpływ leku Tribux na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Tribux
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Tribux, 100 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 20, 30, 60, 90, 100 lub 120 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest 100 mg trimebutyny maleinianu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krospowidon (typ A), magnezu stearynian.

Jak działa lek Tribux? Właściwości

Tribux zawiera trimebutynę w ilości 100 mg na tabletkę. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Wskazania do stosowania

Tribux stosuje się w leczeniu:

zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego,

zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

jeśli pacjentka jest w ciąży.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie leku Tribux

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

1 tabletka 3 razy na dobę przed posiłkiem.
W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.

Dzieci

Tribux można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.

Sposób podania

Tabletki należy połykać w całości, popijać szklanką przegotowanej wody.

Jak długo stosować lek?

Ulotka nie zawiera informacji na temat długości leczenia lekiem Tribux.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub udać do najbliższego szpitala.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę leku o wyznaczonej porze.

Jak przyjmować lek Tribux z jedzeniem i piciem?

Lek należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką przegotowanej wody.

Połączenie leku Tribux z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Tribux a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Tribux na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Tribux stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania leku Tribux w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może być stosowany w II i III trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Tribux może być stosowany przez kobiety karmiące jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Tribux, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• Senność, ospałość.
• Uczucie zmęczenia.
• Zawroty głowy.
• Uczucie ciepła lub zimna.
• Bóle głowy.
• Apatia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zaburzenia smaku.
• Biegunka.
• Niestrawność.
• Bóle w nadbrzuszu.
• Odrętwienie ust.
• Nudności.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):

• Wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• Nierówne bicie serca.
• Zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki):

• Niepokój.
• Osłabienie słuchu.
• Zapalenie wątroby.
• Zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień).
• Zatrzymanie moczu.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Bolesne powiększenie piersi u kobiet.
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
• Ból piersi.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:

• zotepina (lek przeciwpsychotyczny),
• d-tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym),
• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych),
• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca),
• antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca),
• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym),
• rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym),
• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Sposób przechowywania leku Tribux

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Nazwa producenta

Biofarm Sp. z o.o.