Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek IRCOLON? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku IRCOLON
9. Jak przyjmować lek IRCOLON z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku IRCOLON z alkoholem
11. Wpływ leku IRCOLON na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku IRCOLON
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

IRCOLON, 100 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 20, 30, 60 lub 100 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest trimebutyny maleinian. 1 tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, bezwodna.

Jak działa lek IRCOLON? Właściwości

Ircolon zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną.

Wskazania do stosowania

Ircolon stosuje się w leczeniu objawowym:

• zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego,
• bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ircolon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie leku IRCOLON

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę 3 razy na dobę.
W wyjątkowych przypadkach lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 6 tabletek.

Dzieci

Lek przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych.

Sposób podania

Ulotka nie zawiera informacji na temat sposobu podania leku Ircolon.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Ircolon określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek IRCOLON z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Ircolon można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku IRCOLON z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Ircolon a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku IRCOLON na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Ircolon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak obecnie wystarczających danych, które pozwoliłyby ocenić wpływ trimebutyny podawanej w okresie ciąży na powstanie wad wrodzonych lub toksycznego działania na płód. Z tego powodu, jako środek ostrożności, nie zaleca się podawania leku Ircolon w czasie pierwszego trymestru ciąży.
Nie przewiduje się wystąpienia szkodliwego działania na organizm matki lub dziecka, jednak jedynie w razie konieczności lekarz rozważy zastosowanie leku Ircolon w czasie drugiego lub trzeciego trymestru ciąży.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Ircolon u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku IRCOLON, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Niezbyt częste działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów

• Stany przedomdleniowe i (lub) omdlenia
• Wysypka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Nadwrażliwość
• Kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka
• Ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Zwłaszcza należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający zotepinę.

Sposób przechowywania leku IRCOLON

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nazwa producenta

Polfarmex S.A.