Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Myconolak? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Myconolak
9. Jak przyjmować lek Myconolak z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Myconolak z alkoholem
11. Wpływ leku Myconolak na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Myconolak
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Myconolak, 50 mg/ml, lakier do paznokci leczniczy

Wielkość opakowania

Dostępne wielkości opakowań: 2,5 ml, 3 ml, 5 ml; 1 butelka pakowana z wacikami (lub bez wacików), szpatułkami oraz pilniczkami do paznokci (lub bez pilniczków do paznokci).

 

Lek Myconolak jest także dostępny w opakowaniach 7,5 ml i 10 ml; 2 butelki pakowane z wacikami (lub bez wacików), szpatułkami oraz pilniczkami do paznokci (lub bez pilniczków do paznokci).

 

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku Myconolak jest 50 mg/ml amorolfiny (co odpowiada 55,74 mg/ml chlorowodorku amorolfiny).

 

Pozostałe składniki leku to: amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A), triacetyna, butylu octan, etylu octan i etanol, bezwodny.

Jak działa lek Myconolak? Właściwości

Lek Myconolak zawiera substancję czynną amorolfinę (jako chlorowodorek), która należy do grupy leków znanych jako przeciwgrzybicze.

Zabija różnorodne grzyby, które mogą powodować zakażenia paznokci.

Wskazania do stosowania

Lek Myconolak jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych paznokci.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku Myconolak, jeśli pacjent ma uczulenie na amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Lek może powodować reakcje alergiczne i niektóre z nich mogą być poważne. Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna należy bezzwłocznie zaprzestać stosowania leku, natychmiast usunąć go za pomocą zmywacza do paznkoci lub użyć wacików dołączonych do opakowania i skonsultować się z lekarzem. Leku nie wolno ponownie nakładać. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z następujących objawów należy zasięgnąć pomocy lekarskiej:

 

• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.
• Ciężka wysypka na skórze.

 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Myconolak należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

 

• Jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
• Jeśli pacjent jest leczony z powodu osłabienia układu immunologicznego.
• Jeśli u pacjenta występuje słabe krążenie krwi w rękach i stopach.
• Jeśli paznokcie są ciężko uszkodzone lub zakażone.
• Jeśli lek Myconolak dostanie się do oczu lub uszu, należy je niezwłocznie przepłukać wodą i skontaktować się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.
• Należy unikać kontaktu lakieru z błonami śluzowymi (np. jamy ustnej i nozdrzy).
• Nie wdychać leku.
• Nie należy nakładać lakieru na skórę wokół paznokcia.

Dawkowanie leku Myconolak

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Lakier do paznokci Myconolak powinno się nakładać na zakażoną powierzchnię paznokcia u rąk lub stóp jeden raz lub dwa razy w tygodniu, dokładnie tak jak zaleci to lekarz.

 

Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował przebieg leczenia, mniej więcej co 3 miesiące. 

Dzieci

Ulotka nie zawiera informacji na temat stosowania leku Myconolak u dzieci.

Sposób podania

Instrukcja stosowania:

Krok 1: Piłowanie paznokcia	Przed pierwszym nałożeniem lakieru należy spiłować jak najwięcej zakażonej części paznokcia, w tym powierzchnię paznokcia, stosując załączony pilniczek do paznokci. OSTRZEŻENIE: nie wolno używać do zdrowych paznokci, pilniczków do paznokci, które były stosowane do spiłowania zakażonych paznokci, w przeciwnym razie pacjent może rozprzestrzenić zakażenie. W celu uniknięcia przeniesienia zakażenia, należy zadbać o to, aby nikt inny nie stosował pilniczków z zestawu pacjenta.
Krok 2: Oczyszczanie paznokci	Należy zastosować jeden z dołączonych wacików (lub zmywacz do paznokci) w celu oczyszczenia powierzchni paznokcia. Należy powtórzyć krok 1 i 2 w odniesieniu do każdego zmienionego chorobowo paznokcia.
Krok 3: Pobieranie niewielkiej ilości lakieru z butelki	Należy zamoczyć szpatułkę w butelce z lakierem do paznokci. Nie wolno wycierać lakieru o krawędź butelki przed nałożeniem go.
Krok 4: Nakładanie lakieru	Należy nałożyć lakier równomiernie na całej powierzchni paznokcia. Należy powtórzyć ten sam krok dla każdego zakażonego paznokcia. Należy pozostawić lakier na paznokciu do wyschnięcia przez około 3 minuty. Należy odczekać co najmniej 10 minut przed nałożeniem kosmetycznego lakieru do paznokci.
Krok 5: Oczyszczanie szpatułek	Załączone szpatułki są do wielokrotnego użytku. Niemniej jednak ważne jest, aby po każdym użyciu oczyścić szpatułkę tym samym wacikiem, którym wcześniej przecierano powierzchnię paznokcia. Należy unikać dotykania wacikiem dopiero, co leczonych paznokci. Szczelnie zamknąć butelkę z lakierem. Ostrożnie usunąć wacik, ponieważ jest on łatwopalny.

 

• Przed kolejnym nałożeniem lakieru do paznokci, najpierw należy usunąć stary lakier leczniczy i lakier kosmetyczny z paznokci za pomocą wacika, a potem, jeśli to konieczne spiłować paznokcie.
• Zaaplikować ponownie lakier tak, jak to opisano wcześniej.
• Po wyschnięciu, nałożony lakier jest odporny na działanie mydła i wody, więc pacjent może myć ręce i stopy jak zwykle. Jeśli istnieje potrzeba zastosowania środków chemicznych takich jak: rozcieńczalniki do farb lub benzyna lakowa, należy założyć rękawice kauczukowe lub inne rękawice nieprzepuszczalne (wodoodporne) w celu ochrony lakieru na paznokciach pacjenta.

Jak długo stosować lek?

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Myconolak, aż do czasu, kiedy ustąpi zakażenie i odrosną zdrowe paznokcie. Zwykle trwa to 6 miesięcy w przypadku paznokci u rąk i 9-12 miesięcy w przypadku paznokci u stóp.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeśli pacjent lub ktokolwiek inny przypadkowo połknie lakier, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.

 

Nie należy niepokoić się, jeśli zapomni się zastosować lakier we właściwym czasie. Jak tylko pacjent sobie o tym przypomni, powinien rozpocząć stosowanie lakieru ponownie, w ten sam sposób jak przedtem.

Jak przyjmować lek Myconolak z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Myconolak można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Myconolak z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Myconolak a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Myconolak na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie określono wpływu leku na sprawność psychofizyczną podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Myconolak, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi:

• Ogólnoustrojowa reakcja alergiczna (poważna reakcja alergiczna, która może być związana z obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu i (lub) ciężką wysypką na skórze).

 

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• Uszkodzenia paznokci, odbarwienie paznokci, paznokcie łamliwe lub kruche.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Uczucie pieczenia skóry.

 

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Rumień, świąd, pokrzywka, pęcherze skórne i alergiczne reakcje skórne.

Interakcje z innymi lekami

Pacjent może stosować lakier do paznokci podczas stosowania innych leków.

 

Nie należy przyklejać sztucznych paznokci podczas stosowania leku Myconolak.

Można stosować kosmetyczny lakier do paznokci, ale przed jego nałożeniem należy odczekać co najmniej 10 minut po nałożeniu leku Myconolak. Przed powtórnym nałożeniem leku Myconolak należy usunąć kosmetyczny lakier do paznokci.

Sposób przechowywania leku Myconolak

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Chronić przed wysoką temperaturą. Przechowywać butelkę w pozycji pionowej, szczelnie zamkniętą.

Produkt łatwopalny! Przechowywać z dala od ognia i płomieni!

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Aristo Pharma Sp. z o.o.