Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Moviprep? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Moviprep
9. Jak przyjmować lek Moviprep z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Moviprep z alkoholem
11. Wpływ leku Moviprep na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Moviprep
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Wielkość opakowania

Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 zestaw terapeutyczny. Opakowanie zawiera dwie przezroczyste torebki, z których każda zawiera jedną parę saszetek: saszetkę A i saszetkę B.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Saszetka A zawiera następujące substancje czynne:

• Makrogol (znany również jako glikol polietylenowy) 3350 100 g
• Sodu siarczan bezwodny 7,500 g
• Sodu chlorek 2,691 g
• Potasu chlorek 1,015 g

Saszetka B zawiera następujące substancje czynne:

• Kwas askorbowy 4,700 g
• Sodu askorbinian 5,900 g

Pozostałe składniki to:

• Aromat cytrynowy (zawierający maltodekstrynę, citral, olejek cytrynowy, olejek limonkowy, gumę ksantan, witaminę E)
• Aspartam (E951) i acesulfam potasowy (E950) jako substancje słodzące.

Jak działa lek Moviprep? Właściwości

Moviprep to lek przeczyszczający o smaku cytrynowym składający się z czterech saszetek. W opakowaniu znajdują się dwie duże saszetki („saszetka A”) i dwie małe saszetki („saszetka B”). Do przeprowadzenia pojedynczego cyklu leczenia potrzebne są wszystkie cztery saszetki.

Moviprep powoduje opróżnienie jelit, po jego zastosowaniu należy więc spodziewać się wydalania wodnistego stolca.

Wskazania do stosowania

Lek Moviprep to lek przeczyszczający przeznaczony dla osób dorosłych, stosuje się go do oczyszczania jelit, co umożliwia ich zbadanie.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Leku Moviprep nie należy przyjmować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit,
• jeśli u pacjenta doszło do perforacji ściany jelita,
• jeśli pacjent ma zaburzenia opróżniania żołądka,
• jeśli pacjent ma paraliż jelita (występujący często po operacji brzucha),
• jeśli pacjent ma fenyloketonurię. Jest to dziedziczna niezdolność organizmu do przetwarzania określonego aminokwasu. Moviprep zawiera substancję będącą źródłem fenyloalaniny,
• jeśli organizm pacjenta nie wytwarza dostatecznej ilości dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• jeśli pacjent ma toksyczne rozszerzenie okrężnicy olbrzymiej (poważne powikłanie ostrego zapalenia okrężnicy).

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Jeśli ogólny stan zdrowia pacjenta jest zły lub gdy pacjent ciężko choruje, powinien być świadomy możliwych działań niepożądanych. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Moviprep należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje tendencja do zwracania połkniętych napojów, pożywienia lub kwasu żołądkowego lub problemy z połykaniem,
• u pacjenta występuje choroba nerek,
• pacjent ma niewydolność serca, ciężkie problemy z nerkami lub przyjmuje leki regulujące ciśnienie krwi,
• u pacjenta stwierdzono niewydolność serca lub choroby serca w tym wysokie ciśnienie krwi, nieregularne bicie serca lub kołatanie serca,
• u pacjenta występują choroby tarczycy,
• u pacjenta nastąpiło odwodnienie organizmu,
• u pacjenta doszło do fazy zaostrzenia choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego),
• pacjent ma padaczkę lub występowały u niego w przeszłości drgawki.

Leku Moviprep nie należy podawać pacjentom o ograniczonej świadomości bez nadzoru lekarskiego.

Jeśli podczas przyjmowania leku Moviprep do oczyszczania jelita u pacjenta wystąpi nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Jeśli podczas przyjmowania leku Moviprep wystąpią wymioty (z krwią), a następnie nagły ból w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Dawkowanie leku Moviprep

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka to dwa litry roztworu sporządzanego w następujący sposób:

• Opakowanie zawiera dwie przezroczyste torebki, z których każda zawiera jedną parę saszetek: saszetkę A i saszetkę B. Każdą parę saszetek (A i B) należy rozpuścić w wodzie, by uzyskać jeden litr roztworu. To opakowanie wystarcza więc do sporządzenia dwóch litrów roztworu Moviprep.

Przed przyjęciem leku Moviprep należy dokładnie zapoznać się z poniższymi instrukcjami. Pacjent musi wiedzieć:

• Kiedy przyjmować Moviprep
• Jak przygotować Moviprep
• W jaki sposób przyjmować Moviprep
• Czego należy się spodziewać po przyjęciu leku

Lek można przyjąć w postaci dawek podzielonych lub w jednej dawce, zgodnie z poniższym opisem:

Dla zabiegów przeprowadzanych w uśpieniu (w znieczuleniu ogólnym):

1. Dawki podzielone: jeden litr roztworu Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym badanie i jeden litr roztworu Moviprep wcześnie rano w dniu badania. Należy zapewnić, aby przyjmowanie leku Moviprep, jak również innych klarownych płynów zostało zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem badania.
2. Dawka pojedyncza: dwa litry roztworu Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym badanie albo dwa litry roztworu Moviprep rano w dniu badania. Należy zapewnić, aby przyjmowanie leku Moviprep, jak również innych klarownych płynów zostało zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem badania.

Dla zabiegów przeprowadzanych bez uśpienia (bez znieczulenia ogólnego):

1. Dawki podzielone: jeden litr roztworu Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym badanie i jeden litr roztworu Moviprep wcześnie rano w dniu badania. Należy zapewnić, aby przyjmowanie leku Moviprep, jak również innych klarownych płynów zostało zakończone co najmniej jedną godzinę przed rozpoczęciem badania.
2. Dawka pojedyncza: dwa litry roztworu Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym badanie albo dwa litry roztworu Moviprep rano w dniu badania. Należy zapewnić, aby przyjmowanie leku Moviprep zostało zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem badania. Należy zapewnić, aby przyjmowanie innych klarownych płynów zostało zakończone co najmniej jedną godzinę przed rozpoczęciem badania.

Ważne: Nie wolno przyjmować żadnych pokarmów stałych od chwili rozpoczęcia przyjmowania leku Moviprep do chwili zakończenia badania.

Dzieci

Leku Moviprep nie powinny przyjmować dzieci i młodzież poniżej 18 lat.

Sposób podania

Lek przeznaczony jest do podawania doustnego.

Jak przygotować Moviprep

• Otworzyć jedną przezroczystą torebkę i wyjąć saszetki A i B.
• Dodać zawartość OBYDWU saszetek, A i B, do dzbanka z miarką o pojemności co najmniej 1 litra.
• Dolać wody aż do poziomu jednego litra zaznaczonego na dzbanku i mieszać aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Roztwór Moviprep powinien być przezroczysty lub odrobinę mętny. Może to zająć do 5 minut.

W jaki sposób przyjmować Moviprep

Pierwszy litr roztworu Moviprep należy wypić w ciągu godziny do dwóch. Pacjent powinien starać się wypić pełną szklankę co 10–15 minut.

Gdy pacjent jest gotowy, powinien sporządzić i wypić drugi litr roztworu Moviprep sporządzonego z zawartości saszetek A i B z pozostałej torebki.

W czasie stosowania leku Moviprep zaleca się wypicie dodatkowo jeszcze jednego litra klarownego płynu, aby zapobiec uczuciu pragnienia i odwodnieniu. Do tego celu nadają się: woda, lekkie, klarowne zupy, soki owocowe (bez miąższu), napoje bezalkoholowe, herbata lub kawa (bez mleka).

Te napoje powinny być przyjęte najpóźniej dwie godziny przed badaniem w znieczuleniu ogólnym i najpóźniej jedną godzinę przed badaniem bez znieczulenia ogólnego.

Jak długo stosować lek?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Moviprep może prowadzić do nadmiernej biegunki, co może prowadzić do odwodnienia. Należy wypić znaczne ilości płynów, szczególnie soków owocowych. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia dawki leku Moviprep pacjent powinien przyjąć tę dawkę, gdy tylko zorientuje się, że pominął dawkę. Jeśli od zaleconego czasu przyjęcia dawki upłynęło kilka godzin, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjent przyjmuje lek Moviprep w dawkach podzielonych, bardzo ważne jest, aby zakończył przyjmowanie leku co najmniej na godzinę przed badaniem bez znieczulenia ogólnego albo co najmniej dwie godziny przed badaniem w znieczuleniu ogólnym. Jeśli pacjent przyjmuje lek Moviprep rano w dniu zabiegu w dawce pojedynczej, bardzo ważne jest, aby zakończył przyjmowanie leku co najmniej dwie godziny przed badaniem.

Jak przyjmować lek Moviprep z jedzeniem i piciem?

Nie należy przyjmować żadnych pokarmów stałych od chwili rozpoczęcia przyjmowania leku Moviprep do chwili zakończenia badania.
Jeśli pacjent wymaga zagęszczania płynów, aby móc je bezpiecznie połknąć, Moviprep może przeciwdziałać efektowi zagęszczania. Podczas przyjmowania leku Moviprep należy pić duże ilości płynów. Płyn zawarty w roztworze Moviprep nie zastępuje regularnie przyjmowanych płynów.

Połączenie leku Moviprep z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Moviprep a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Moviprep na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Moviprep nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak danych dotyczących przyjmowania leku Moviprep w okresie ciąży i karmienia piersią, lek więc powinien być przyjmowany wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Moviprep, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Typowym objawem po przyjęciu leku Moviprep jest biegunka. Pacjent powinien przerwać przyjmowanie leku Moviprep i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów:

• wysypka lub świąd,
• obrzęk twarzy, kostek lub innych części ciała,
• kołatanie serca,
• znaczne zmęczenie,
• duszność.

Są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Należy przerwać przyjmowanie leku Moviprep i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów niepożądanych:

• napady drgawkowe.

Jeśli w ciągu 6 godzin od przyjęcia leku Moviprep nie nastąpi wypróżnienie, należy zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

Ból brzucha, wzdęcia, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, ból odbytu, nudności i gorączka.

Częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):

Głód, zaburzenia snu, zawroty głowy, ból głowy, wymioty, niestrawność, pragnienie i dreszcze.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):

Dyskomfort, trudności w przełykaniu oraz zmiany wyników badań czynności wątroby.

Zaobserwowano również następujące działania niepożądane, lecz brak jest danych dotyczących częstości ich występowania: wzdęcia (wiatry), przejściowy wzrost ciśnienia krwi, nieregularny rytm serca lub kołatanie serca, odwodnienie, odruch wymiotny, pęknięcie przełyku z powodu wymiotów, bardzo małe stężenie sodu we krwi mogące prowadzić do drgawek oraz zmiany stężenia soli we krwi, jak np. zmniejszone stężenie wodorowęglanów, zwiększone lub zmniejszone stężenie wapnia, zwiększone lub zmniejszone stężenie chlorków i zmniejszone stężenie fosforanów. Może również dojść do zmniejszenia stężenia potasu i sodu we krwi.

Te reakcje występują zwykle tylko w okresie trwania leczenia. Jeśli utrzymują się dłużej, należy skonsultować się z lekarzem.

Reakcje alergiczne mogą powodować wysypkę skórną, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk dłoni, stóp lub kostek, ból głowy, kołatanie serca, duszność.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jeśli pacjent przyjmuje doustnie inne leki (np. doustne tabletki antykoncepcyjne), nie należy ich stosować na godzinę przed, w trakcie i godzinę po przyjęciu leku Moviprep, ponieważ w przeciwnym razie leki mogą zostać wypłukane z układu pokarmowego i mogą nie działać skutecznie.

Jeśli pacjent przyjmuje doustne tabletki antykoncepcyjne może być konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy) w celu zapobiegania ciąży.

Sposób przechowywania leku Moviprep

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu tekturowym po „EXP”. Należy zwrócić uwagę na fakt, że termin ważności może być różny na różnych saszetkach. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zamieszczony na opakowaniu skrót „Lot” oznacza numer serii. Saszetki leku Moviprep należy przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C). Po rozpuszczeniu leku Moviprep w wodzie, roztwór można przechowywać (pod przykryciem) w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C). Roztwór można również przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie należy przechowywać roztworu dłużej niż przez 24 godziny. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Nazwa producenta

Norgine BV