Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Luxfen? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Luxfen
9. Jak przyjmować lek Luxfen z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Luxfen z alkoholem
11. Wpływ leku Luxfen na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Luxfen
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Luxfen, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Wielkość opakowania

Luxfen to przejrzysty, lekko żółtawo-zielony roztwór. Krople do oczu są dostępne w butelkach po 5 ml i 10 ml z zakraplaczem w opakowaniu po 1, 3 lub 6 butelek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest winian brymonidyny. 1 ml roztworu zawiera 2 mg winianu brymonidyny, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.

Inne składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, alkohol poliwinylowy, sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek i kwas solny (w celu dostosowywania pH).

Jak działa lek Luxfen? Właściwości

Substancją czynną leku Luxfen jest winian brymonidyny, który zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka.

Wskazania do stosowania

Luxfen stosowany jest w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.

Luxfen może być stosowany jako pojedynczy lek u pacjentów, u których leczenie kroplami do oczu blokującymi receptory ẞ-adrenergiczne jest przeciwwskazane lub jako lek wspomagający jednocześnie z innymi kroplami do oczu, kiedy ciśnienie śródgałkowe jest niewystarczająco obniżane za pomocą pojedynczych leków w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

 

• Jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie na winian brymonidyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeżeli pacjent przyjmuje inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz niektóre leki przeciwdepresyjne. Należy poinformować lekarza, w przypadku przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych.
• U noworodków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
• U kobiet karmiących piersią stosowanie leku nie jest zalecane.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Luxfen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeżeli pacjent choruje lub chorował w przeszłości na depresję, osłabiona jest jego sprawność psychiczna, ma zaburzenia krążenia krwi w mózgu, zaburzenia pracy serca, zaburzenia krążenia w kończynach lub zaburzenia ciśnienia krwi.
• Jeżeli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.
• Jeżeli lek stosowany jest u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, ponieważ lek Luxfen nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Należy skonsultować się z lekarzem jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.

Dawkowanie leku Luxfen

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka wymagającego leczenia, podawana dwa razy na dobę, w przybliżeniu w odstępie co 12 godzin.

Dzieci

Nie należy stosować leku Luxfen u noworodków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie zaleca się stosowania leku Luxfen u dzieci (2-12 lat).

Sposób podania

Brymonidyna jest przeznaczona jedynie do stosowania w postaci kropli do oczu. Nie należy stosować leku doustnie.
Przed zakropieniem leku zawsze należy umyć ręce. Informacje dotyczące liczby kropli, które należy podać w każdej dawce, znajdują się na recepcie. W przypadku stosowania leku Luxfen wraz z innymi kroplami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5-15 minut pomiędzy zakropleniem preparatu Luxfen a podaniem innych kropli.
Lek należy zakropić w następujący sposób:

• Głowę należy odchylić do tyłu i popatrzeć w sufit.
• Dolną powiekę należy delikatnie pociągnąć w dół tworząc małą kieszonkę.
• Trzymaną do góry dnem butelkę z lekiem należy ucisnąć i wpuścić kroplę do oka.
• Natychmiast po podaniu każdej kropli roztworu, należy zamknąć oko i ucisnąć opuszkiem palca wewnętrzny kącik oka (blisko nosa) i utrzymać ucisk przez 1 minutę. Pomaga to ograniczyć wchłanianie brymonidyny do organizmu.

Należy unikać dotykania oka lub przedmiotów końcówką zakraplacza.

Jak długo stosować lek?

Aby leczenie było skuteczne, lek Luxfen należy stosować codziennie. Nie należy odstawiać leku Luxfen bez konsultacji z lekarzem.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Dorośli
U dorosłych, którym podawano więcej kropli leku niż jest zalecane, zgłaszane działania niepożądane były takie, jak obecnie znane występujące po zastosowaniu leku Luxfen.
U dorosłych, którzy przypadkowo połknęli lek Luxfen wystąpił spadek ciśnienia krwi, po którym u niektórych pacjentów wystąpił wzrost ciśnienia krwi.

Dzieci
Ciężkie działania niepożądane zgłaszano u dzieci, które przypadkowo połknęły lek Luxfen. Zaobserwowano następujące objawy: senność, obniżenie napięcia mięśniowego, obniżenie temperatury ciała, bladość i trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dorośli i dzieci
W przypadku połknięcia lub zastosowania większej niż zalecana dawki leku Luxfen, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją podać tak szybko jak to możliwe. Jeżeli jednak właśnie zbliża się czas zakroplenia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i dalej przyjmować lek według ustalonego wcześniej schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Luxfen z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Luxfen można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Luxfen z alkoholem

Należy powiadomić lekarza w przypadku regularnego spożywania alkoholu.

Wpływ leku Luxfen na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Luxfen może powodować zamazane i (lub) zaburzone widzenie. Objawy te mogą ulec pogorszeniu w nocy lub przy słabym świetle.
U niektórych pacjentów Luxfen może powodować senność lub uczucie zmęczenia.
Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych, dopóki powyższe objawy nie ustąpią.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Luxfen.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Luxfen, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Prawdopodobieństwo wystąpienia działania niepożądanego opisano poniżej:

Bardzo często:	może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Często:	może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób
Niezbyt często:	może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób
Rzadko:	może wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób
Bardzo rzadko:	może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób
Nieznana:	częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Następujące działania niepożądane mogą być obserwowane w trakcie leczenia z zastosowaniem leku Luxfen

Dotyczące oczu:

Bardzo często:

• Podrażnienie oka (zaczerwienienie oka, pieczenie, kłucie, uczucie obecności ciała obcego w oku, swędzenie, grudki lub białe plamy na przezroczystej warstwie, która pokrywa powierzchnię oka).
• Niewyraźne widzenie.
• Reakcje alergiczne oka (alergiczne zapalenie powiek i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek).
• Reakcje alergiczne powiek (alergiczne zapalenie powiek).

Często:

• Miejscowe podrażnienie (zapalenie, zaczerwienienie i obrzęk powiek, obrzęk spojówek, obecność wydzieliny w worku spojówkowym, ból oka i łzawienie).
• Nadwrażliwość na światło.
• Nadżerka i plamy na powierzchni oka.
• Suchość oka.
• Zblednięcie spojówek.
• Zaburzenia widzenia.
• Zapalenie spojówek.

Bardzo rzadko:

• Zapalenie tęczówki.
• Zwężenie źrenic.

Częstość nieznana:

• Swędzenie powiek.
• Zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego.

Dotyczące całego organizmu:

Bardzo często:

• Ból głowy.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie/senność.

Często:

• Zawroty głowy.
• Objawy grypopodobne.
• Objawy ze strony żołądka i jelit.
• Zaburzenia smaku.
• Ogólne osłabienie.

Niezbyt często:

• Depresja.
• Kołatanie serca lub nieregularne bicie serca.
• Suchość w nosie.
• Uogólnione reakcje alergiczne.

Rzadko:

• Duszność.

Bardzo rzadko:

• Bezsenność.
• Omdlenia.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Niskie ciśnienie krwi.

Częstość nieznana:

• Reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy powiadomić lekarza w przypadku stosowania następujących leków:

• przeciwbólowych, uspokajających, opioidowych leków przeciwbólowych, barbituranów oraz w przypadku regularnego spożywania alkoholu;
• znieczulających;
• leków nasercowych lub leków obniżających ciśnienie tętnicze;
• chlorpromazyny, metylfenidatu, rezerpiny;
• działających na ten sam receptor co lek Luxfen, np.: izoprenalina i prazosyna;
• inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz innych leków przeciwdepresyjnych;
• innych leków, nawet jeśli ich stosowanie nie jest związane z chorobą oka;
• lub jeśli dawki obecnie stosowanych leków uległy zmianie.

Mogą one wpłynąć na leczenie z użyciem leku Luxfen.

Sposób przechowywania leku Luxfen

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek Luxfen, po pierwszym otwarciu, może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED