Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Biprolast? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Biprolast
9. Jak przyjmować lek Biprolast z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Biprolast z alkoholem
11. Wpływ leku Biprolast na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Biprolast
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Biprolast, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Wielkość opakowania

Krople do oczu są dostępne w butelce o objętości 5 ml z zakraplaczem po 1 lub 3 butelki.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest winian brymonidyny. 1 ml roztworu zawiera 2 mg winianu brymonidyny, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.

Ponadto lek zawiera benzalkoniowy chlorek, alkohol poliwinylowy, sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, wodę oczyszczoną, sodu wodorotlenek 1M i kwas solny 1M (do ustalenia pH).

Jak działa lek Biprolast? Właściwości

Substancją czynną leku Biprolast jest winian brymonidyny, który zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka.

Wskazania do stosowania

Biprolast stosowany jest w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Biprolast może być stosowany jako pojedynczy lek u pacjentów, u których leczenie kroplami do oczu blokującymi receptory ß-adrenergiczne jest przeciwwskazane lub jako lek wspomagający jednocześnie z innymi kroplami do oczu, kiedy ciśnienie śródgałkowe jest niewystarczająco obniżane za pomocą pojedynczych leków w leczeniu jaskry z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na winian brymonidyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Biprolast.
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz niektóre leki przeciwdepresyjne. Należy poinformować lekarza, w przypadku przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych;
• u kobiet karmiących piersią;
• u noworodków i niemowląt (od urodzenia do 2 lat).

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza:

• jeżeli pacjent choruje lub chorował w przeszłości na depresję, osłabiona jest jego sprawność psychiczna, ma zaburzenia krążenia krwi w mózgu, zaburzenia pracy serca, zaburzenia krążenia w kończynach lub niedociśnienie;
• jeżeli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• jeżeli lek stosowany jest u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, ponieważ lek Biprolast nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Dawkowanie leku Biprolast

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zazwyczaj stosowana dawka leku Biprolast to jedna kropla do każdego oka wymagającego leczenia, podawana dwa razy na dobę, w przybliżeniu w odstępie co 12 godzin.

Dzieci

Nie należy stosować leku Biprolast u dzieci poniżej 2 lat. Nie zaleca się stosowania leku Biprolast u dzieci (2-12 lat).

Sposób podania

Biprolast należy zakraplać tylko do oczu. Przed zakropleniem leku należy umyć ręce. Krople należy podawać zgodnie z tym, jak przepisał lekarz. W przypadku stosowania leku Biprolast wraz z innymi kroplami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5-15 minut pomiędzy zakropleniem leku Biprolast a podaniem innych kropli. Należy unikać dotknięcia oka lub czegokolwiek innego końcówką zakraplacza. Może ona zostać zanieczyszczona przez bakterie mogące spowodować infekcję prowadzącą do poważnych uszkodzeń oka, a nawet utraty wzroku.

Lek należy zakroplić w następujący sposób:

• Należy umyć ręce.
• Głowę należy odchylić do tyłu i popatrzeć do góry.
• Delikatnie odciągnąć dolną powiekę, aż utworzy się mała kieszonka.
• Ucisnąć odwrócony zakraplacz i wpuścić jedną kroplę roztworu do kieszonki.
• Zamknąć oko i jednocześnie przez okres około 1 minuty uciskać palcem worek łzowy w kącie przyśrodkowym oka.
• Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.

 

Jak długo stosować lek?

Aby leczenie było skuteczne, lek należy stosować codziennie. Nie należy odstawiać leku bez konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

U dorosłych, którym podawano więcej kropli leku niż jest zalecane, zgłaszane działania niepożądane były takie, jak obecnie znane występujące po zastosowaniu leku Biprolast. U dorosłych, którzy przypadkowo połknęli lek Biprolast wystąpił spadek ciśnienia krwi, po którym u niektórych pacjentów wystąpił wzrost ciśnienia krwi.

Ciężkie działania niepożądane zgłaszano u dzieci, które przypadkowo połknęły lek Biprolast. Zaobserwowano następujące objawy: senność, obniżenie napięcia mięśniowego, obniżenie temperatury ciała, bladość i trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku połknięcia lub zastosowania większej niż zalecana dawki leku Biprolast należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją podać tak szybko jak to możliwe. Jeżeli jednak właśnie zbliża się czas zakroplenia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i dalej przyjmować lek według ustalonego wcześniej schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Biprolast z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Biprolast można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Biprolast z alkoholem

Należy powiadomić lekarza w przypadku regularnego spożywania alkoholu.

 

Wpływ leku Biprolast na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Po zakropleniu leku Biprolast, widzenie może stać się zamazane lub zaburzone. Objawy te mogą być szczególnie uciążliwe w nocy lub przy słabym świetle.
U niektórych pacjentów Biprolast może powodować senność lub uczucie zmęczenia.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn dopóki w/w objawy nie ustąpią.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy powiadomić lekarza jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Biprolast.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Biprolast, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Jeśli wystąpią reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i / lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Biprolast i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Prawdopodobieństwo wystąpienia działania niepożądanego opisano poniżej:

Bardzo często:	występuje częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często:	występuje rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często:	występuje rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Rzadko:	występuje rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadko:	występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów

Mogą wystąpić następujące miejscowe działania niepożądane dotyczące oczu:

Bardzo często:

• Podrażnienie oka (przekrwienie oka, pieczenie i kłucie, uczucie obecności ciała obcego, swędzenie, grudki lub białe plamy na spojówce oka), zamglone widzenie, reakcje alergiczne oka.

Często:

• Miejscowe podrażnienie (zapalenie i obrzęk powiek, obrzęk spojówek, obecność wydzieliny w worku spojówkowym, ból oka i łzawienie), nadwrażliwość na światło, nadżerka rogówki i plamy na rogówce, suchość oka, zblednięcie spojówek, zaburzenie widzenia, zapalenie spojówek.

Bardzo rzadko:

• Zapalenie wewnętrznych części oka, zwężenie źrenicy.

Częstość nieznana:

• Swędzenie powiek.

Mogą wystąpić następujące ogólne działania niepożądane dotyczące całego organizmu:

Bardzo często:

• Ból głowy, suchość w ustach, uczucie znużenia i (lub) senności.

Często:

• Zawroty głowy, objawy grypopodobne, objawy ze strony układu żołądkowo-jelitowego, zaburzenia smaku, ogólne osłabienie.

Niezbyt często:

• Depresja, kołatanie lub arytmie serca, suchość w nosie, uogólnione reakcje alergiczne.

Rzadko:

• Duszność.

Bardzo rzadko:

• Bezsenność, omdlenia, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze.

Częstość nieznana:

• Reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie skóry, opuchnięcie twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Należy powiadomić lekarza w przypadku stosowania następujących leków:

• przeciwbólowych, uspokajających, opioidowych lekow przeciwbólowych, barbituranów oraz regularnego spożywania alkoholu;
• znieczulających;
• wpływających na krążenie krwi lub leków obniżających ciśnienie tętnicze;
• wpływających na metabolizm, tj. chlorpromazyna, metylfenidat, rezerpina;
• działających na ten sam receptor co lek Biprolast, np.: izoprenalina, prazosyna;
• inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz innych leków przeciwdepresyjnych;
• innych leków, nawet jeśli ich stosowanie nie jest związane z chorobą oka;
• lub jeśli dawki obecnie stosowanych leków uległy zmianie.

Wszystkie powyższe czynniki mogą wpływać na terapię lekiem Biprolast.

Sposób przechowywania leku Biprolast

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lek Biprolast, po pierwszym otwarciu, może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Adamed Pharma S.A.