Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Briglau PPH? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Briglau PPH
9. Jak przyjmować lek Briglau PPH z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Briglau PPH z alkoholem
11. Wpływ leku Briglau PPH na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Briglau PPH
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Briglau PPH, 2 mg/ml, krople do oczu

Wielkość opakowania

Wielkości opakowań: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest brymonidyny winian. Każdy ml roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.

Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek (jako substancja konserwująca), alkohol poliwinylowy, sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Jak działa lek Briglau PPH? Właściwości

Briglau PPH jest lekiem obniżającym ciśnienie śródgałkowe (ciśnienie w gałce ocznej).

Substancją czynną zawartą w leku Briglau PPH jest brymonidyny winian, który zmniejsza ciśnienie w gałce ocznej.

Wskazania do stosowania

Lek Briglau PPH jest stosowany sam lub w połączeniu z innymi lekami w celu obniżenia ciśnienia śródgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem śródgałkowym (wysokie ciśnienie płynu w oku).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na brymonidyny winian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli pacjent przyjmuje lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitor MAO) lub niektóre leki przeciwdepresyjne (takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub mianseryna). Należy zapytać lekarza czy można stosować Briglau PPH, jeśli pacjent stosuje lek przeciwdepresyjny.
• jeśli pacjentka karmi piersią.
• u noworodków i niemowląt (od urodzenia do 2 lat).

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Briglau PPH należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• pacjent ma depresję, zmniejszoną zdolność myślenia, zaburzenia ukrwienia mózgu, chorobę serca, zaburzenia krążenia w kończynach lub zaburzenia związane z ciśnieniem krwi;
• u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Dawkowanie leku Briglau PPH

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, średnio co 12 godzin.

Dzieci

Leku Briglau PPH nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Nie zaleca się stosowania leku Briglau PPH u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

Sposób podania

Briglau PPH jest przeznaczony jedynie do stosowania do oka. Nie należy stosować leku doustnie. Przed zakropleniem leku zawsze należy umyć ręce. Należy stosować taką ilość kropli, jaką zaleci lekarz. Jeżeli pacjent przyjmuje więcej niż jeden lek oczny, należy te leki podawać w odstępie co najmniej 5-15 minut.

Lek należy zakroplić w następujący sposób:

• Głowę należy odchylić do tyłu i popatrzeć w sufit.
• Dolną powiekę należy delikatnie pociągnąć w dół tworząc małą kieszonkę.
• Trzymaną do góry dnem butelkę z lekiem należy ucisnąć i wpuścić kroplę do oka.
• Natychmiast po podaniu każdej kropli roztworu, należy zamknąć oko i ucisnąć opuszkiem palca wewnętrzny kącik oka (blisko nosa) i utrzymać ucisk przez 1 minutę.

Należy unikać dotykania końcówką kroplomierza do oka lub czegokolwiek innego. Należy nałożyć i docisnąć zakrętkę po użyciu. W przypadku noszenia miękkich soczewek kontaktowych, przed zastosowaniem leku należy zdjąć soczewki i odczekać 15 minut przed ponownym ich założeniem po zakropleniu oka (oczu). Środek konserwujący zawarty w kroplach przebarwia miękkie soczewki kontaktowe.

Jak długo stosować lek?

Aby lek był skuteczny, powinien być stosowany codziennie. Nie należy przerywać lub kończyć leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

U dorosłych, którym podawano więcej kropli leku niż jest zalecane, zgłaszane działania niepożądane były takie, jak obecnie znane występujące po zastosowaniu leku Briglau PPH. U dorosłych, którzy przypadkowo zażyli doustnie lek Briglau PPH wystąpił spadek ciśnienia krwi, po którym u niektórych pacjentów wystąpił wzrost ciśnienia krwi.

Ciężkie działania niepożądane zgłaszano u dzieci, które przypadkowo zażyły doustnie lek Briglau PPH. Zaobserwowano następujące objawy: senność, obniżenie napięcia mięśniowego, obniżenie temperatury ciała, bladość i trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W razie przypadkowego połknięcia leku przez kogokolwiek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki, należy ją zaaplikować tak szybko jak to możliwe. Jeżeli jednak zbliża się pora zastosowania następnej dawki leku, należy pominąć opuszczoną dawkę i kontynuować leczenie o zwykłej porze.

Jak przyjmować lek Briglau PPH z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Briglau PPH można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Briglau PPH z alkoholem

Należy powiedzieć lekarzowi o regularnym stosowaniu alkoholu, ponieważ może to wpływać na leczenie produktem Briglau PPH.

Wpływ leku Briglau PPH na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Briglau PPH może powodować zaburzenia ostrości wzroku lub zaburzenia widzenia, szczególnie w nocy lub w warunkach słabego oświetlenia.
U niektórych pacjentów Briglau PPH może również wywoływać uczucie zmęczenia lub senność.
Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Briglau PPH w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Briglau PPH, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Działania niepożądane mogą wystąpić z określoną częstością, zdefiniowaną w następujący sposób:

Bardzo często	występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często	występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często	występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów
Rzadko	występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów
Bardzo rzadko	występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Nieznana	częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Po podaniu leku Briglau PPH mogą wystąpić następujące działania niepożądane dotyczące oka:

Bardzo często:

• Podrażnienie oka (przekrwienie oka, pieczenie i kłucie, uczucie obecności ciała obcego, swędzenie, grudki lub białe plamy na spojówce oka), zamglone widzenie, reakcje alergiczne oka.

Często:

• Zmiany na powierzchni oka, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, obrzęk powiek lub spojówek, nadwrażliwość na światło, podrażnienie, zaczerwienienie, ból, uczucie suchości oczu, powierzchowne uszkodzenia lub przebarwienia na powierzchni oka, łzawienie lub zblednięcie spojówek.

Bardzo rzadko:

• Zapalenie tęczówki oka, zwężenie źrenic.

Częstość nieznana:

• Swędzenie powiek.

Mogą wystąpić również następujące działania niepożądane dotyczące innych części ciała:

Bardzo często:

• Ból głowy, suchość w ustach i uczucie zmęczenia i (lub) senność.

Często:

• Zawroty głowy, objawy podobne do przeziębienia, bóle żołądka i (lub) jelit, zaburzenia smaku i osłabienie.

Niezbyt często:

• Depresja, kołatanie serca lub nieregularne bicie serca, suchość błony śluzowej nosa, uogólnione reakcje alergiczne.

Rzadko:

• Duszność.

Bardzo rzadko:

• Bezsenność, omdlenia, wysokie lub niskie ciśnienie krwi.

Częstość nieznana:

• Reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie skóry, opuchnięcie twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków, ponieważ mogą one wpływać na leczenie produktem Briglau PPH:

• leki przeciwbólowe, uspokajające, opioidy, barbiturany lub regularnie spożywany alkohol,
• leki znieczulające,
• leki stosowane w leczeniu chorób serca lub obniżające ciśnienie krwi,
• leki wpływające na metabolizm takie jak chloropromazyna, metylfenidat i rezerpina,
• leki działające na ten sam receptor co Briglau PPH, jak na przykład izoprenalina i prazosyna,
• inhibitory monoaminooksydazy i inne leki przeciwdepresyjne,
• leki stosowane w innych schorzeniach, nawet nie związanych z chorobą oka.

 

Należy również powiedzieć lekarzowi o zmianie dawkowania obecnie stosowanych leków.

Sposób przechowywania leku Briglau PPH

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować kropli, jeśli pierścień zabezpieczający jest uszkodzony przed pierwszym użyciem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.
Butelkę należy wyrzucić po upływie 28 dni od dnia jej pierwszego otwarcia, nawet jeśli roztwór jeszcze pozostał.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.