Spis treści:
1. Diphergan - działanie
2. Diphergan - wskazania
3. Diphergan - przeciwwskazania
4. Diphergan - dawkowanie
5. Diphergan - interakcje z innymi lekami
6. Diphergan - ciąża
7. Diphergan - skutki uboczne
8. Diphergan - środki ostrożności
9. Diphergan - producent

Działanie

Diphergan - Lek przeciwhistaminowy. Chlorowodorek prometazyny należy do antagonistów receptorów H₁. Poprzez wiązanie się z tymi receptorami zapobiega występowaniu objawów uczulenia wywołanych przez uwolnioną w nadmiarze histaminę. Stosowany jest w leczeniu różnego rodzaju reakcji alergicznych, w których mediatorem jest histamina: kataru siennego, zapalenia spojówek, zmian skórnych o słabym nasileniu, dermografizmu. Stosowany jest w premedykacji przedoperacyjnej, sedacji pooperacyjnej, jako preparat uzupełniający w leczeniu bólu pooperacyjnego. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Początek działania obserwuje się już po 20 min; C_max we krwi osiąga po 1-2 h od podania, utrzymuje się ono przez 4-6 h. Po podaniu dawki 25 mg działa 6-8 h. T_0,5 wynosi 12 h. W 93% wiąże się z białkami osocza. Ulega biotransformacji w wątrobie. Wydalany jest przez nerki w postaci metabolitów.

Wskazania

Diphergan - Choroby alergiczne. Choroba lokomocyjna. Jako lek uspokajający przed i po zabiegach chirurgicznych.

Przeciwwskazania

Diphergan - Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zahamowanie czynności OUN. Śpiączka. Leczenie inhibitorami MAO i okres 14 dni po zakończeniu ich stosowania. Prometazyny nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

Dawkowanie

Diphergan - Doustnie. Przeciwalergicznie. Dorośli: 10 mg (10 ml syropu) 2-4 razy na dobę, przed posiłkiem i przed snem, w razie konieczności; dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,125 mg/kg mc. co 4-6 h. Przeciwwymiotnie. Dorośli: 25 mg jednorazowo (25 ml syropu), a następnie 10-25 mg (10 ml do 25 ml syropu) co 4-6 h, w razie konieczności; dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,25-0,5 mg/kg mc. co 4-6 h. Choroba lokomocyjna (nudności, zawroty głowy). Dorośli: 25 mg jednorazowo (25 ml syropu) 1/2-1 h przed podróżą, dawkę można powtórzyć 8-12 h później; dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,25-0,5 mg/kg mc. co 12 h. Uspokajająco. Dorośli: 25-50 mg (25 ml do 50 ml syropu) jednorazowo; dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,5-1 mg/kg mc. jednorazowo. Przy dawkowaniu u dzieci nie należy przekraczać połowy dawki dla dorosłych.

Interakcje z innymi lekami

Diphergan - Prometazyna nasila działanie następujących leków: przeciwbólowych, barbituranów oraz działanie depresyjne narkotyków. Ponadto wykazuje synergizm z lekami neuroleptycznymi, alkoholem i parasympatykolitykami. Chlorowodorek prometazyny może odwracać wazopresyjne działanie adrenaliny, w związku z czym niedociśnienia tętniczego wywołanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną. Jednoczesne stosowanie prometazyny z niektórymi inhibitorami MAO może spowodować wzrost stężenia obu leków w krwi. W razie jednoczesnego stosowania prometazyny z innymi produktami prowadzącymi do wydłużenia odstępu QT, w tym z takimi preparatami jak leki przeciwpsychotyczne, tj. niektóre fenotiazyny (chlorpromazyna, lewomepromazyna), benzamidy (sulpiryd, amisulpryd, tiapryd), pimozyd, haloperydol, droperydol, cytalopram, halofantryna, metadon, pentamidyna i moksyfloksacyna, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności.

Ciąża

Diphergan - Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Lek przenika do mleka kobiecego i może wywołać ospałość noworodka - stosowanie w okresie karmienia piersią jest dopuszczalne tylko po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne

Diphergan - Rzadko: kserostomia, wysychanie dróg oddechowych, zaburzenia rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, zmiany w nerkach, dyzuria, zmiany w wątrobie. Częstość nieznana: suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych (co może powodować świszczący oddech, chrapliwe sapanie, sapkę), spadek ciśnienia krwi, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, Torsade de pointes, zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie rozszerzenie źrenic), nadwrażliwość na światło, depresja lub pobudzenie OUN (częściej pobudzenie i halucynacje), złośliwy zespół neuroleptyczny, nadpobudliwość psychomotoryczna, zmiany regulacji temperatury ciała (gorączka), rumień na twarzy, omamy, agresja, małopłytkowość. Lek może powodować zafałszowanie (dodatnio lub ujemnie) wyników immunologicznych testów ciążowych, może podwyższać stężenie glukozy we krwi, hipokaliemia.

Środki ostrożności

Diphergan - Należy zachować ostrożność stosując prometazynę u pacjentów: z jaskrą; z padaczką (obniża próg drgawkowy); ze zwężeniem ujścia cewki moczowej; z przerostem gruczołu krokowego; z niedoczynnością wątroby; z niedrożnością odźwiernika dwunastnicy; z chorobą wrzodową żołądka; z astmą oskrzelową; z zapaleniem oskrzeli; z rozstrzeniem oskrzeli; z ciężką chorobą wieńcową; z niewydolnością nerek. Odstęp QT. Fenotiazyny mogą wydłużać odstęp QT, więc zaleca się ostrożność podczas stosowani a u pacjentów z wyraźną bradykardią, chorobami układu krążenia, z dziedziczną postacią wydłużenia odstępu QT i zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z innymi preparatami prowadzącymi do wydłużenia odstępu QT. Substancje pomocnicze. 10 ml syropu zawiera 7,93 g sacharozy - należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą; pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. Preparat zawiera pirosiarczyn sodu (E 223) - rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Lek zawiera 42 mg alkoholu (etanolu) w każdym 50 ml syropu. Ilość alkoholu w 50 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1,1 ml piwa lub 1 ml wina; mała ilość alkoholu w leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Ponadto preparat zawiera 15 mg soli kwasu benzoesowego (benzoesanu sodu E 211) w każdym 100 ml syropu (0,75 mg w 5 ml syropu) oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Producent

Bausch Health Ireland