Spis treści:
1. Diphergan - działanie
2. Diphergan - wskazania
3. Diphergan - przeciwwskazania
4. Diphergan - dawkowanie
5. Diphergan - interakcje z innymi lekami
6. Diphergan - ciąża
7. Diphergan - skutki uboczne
8. Diphergan - środki ostrożności
9. Diphergan - producent

Działanie

Diphergan - Lek przeciwhistaminowy. Chlorowodorek prometazyny należy do antagonistów receptorów H₁. Poprzez wiązanie się z tymi receptorami zapobiega występowaniu objawów uczulenia wywołanych przez uwolnioną w nadmiarze histaminę. Stosowany jest w leczeniu różnego rodzaju reakcji alergicznych, w których mediatorem jest histamina: kataru siennego, zapalenia spojówek, zmian skórnych o słabym nasileniu, dermografizmu. Stosowany jest w premedykacji przedoperacyjnej, sedacji pooperacyjnej, jako preparat uzupełniający w leczeniu bólu pooperacyjnego. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Początek działania obserwuje się już po 20 min; C_max we krwi osiąga po 1-2 h od podania, utrzymuje się ono przez 4-6 h. Po podaniu dawki 25 mg działa 6-8 h. T_0,5 wynosi 12 h. W 93% wiąże się z białkami osocza. Ulega biotransformacji w wątrobie. Wydalany jest przez nerki w postaci metabolitów.

Wskazania

Diphergan - Choroby alergiczne. Choroba lokomocyjna. Jako lek uspokajający przed i po zabiegach chirurgicznych.

Przeciwwskazania

Diphergan - Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zahamowanie czynności OUN. Śpiączka. Leczenie inhibitorami MAO i okres 14 dni po zakończeniu ich stosowania. Prometazyny nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

Dawkowanie

Diphergan - Doustnie. Przeciwalergicznie. Dorośli: 10 mg (10 ml syropu) 2-4 razy na dobę, przed posiłkiem i przed snem, w razie konieczności; dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,125 mg/kg mc. co 4-6 h. Przeciwwymiotnie. Dorośli: 25 mg jednorazowo (25 ml syropu), a następnie 10-25 mg (10 ml do 25 ml syropu) co 4-6 h, w razie konieczności; dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,25-0,5 mg/kg mc. co 4-6 h. Choroba lokomocyjna (nudności, zawroty głowy). Dorośli: 25 mg jednorazowo (25 ml syropu) 1/2-1 h przed podróżą, dawkę można powtórzyć 8-12 h później; dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,25-0,5 mg/kg mc. co 12 h. Uspokajająco. Dorośli: 25-50 mg (25 ml do 50 ml syropu) jednorazowo; dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 0,5-1 mg/kg mc. jednorazowo. Przy dawkowaniu u dzieci nie należy przekraczać połowy dawki dla dorosłych.

Interakcje z innymi lekami

Diphergan - Prometazyna nasila działanie następujących leków: przeciwbólowych, barbituranów oraz działanie depresyjne narkotyków. Ponadto wykazuje synergizm z lekami neuroleptycznymi, alkoholem i parasympatykolitykami. Chlorowodorek prometazyny może odwracać wazopresyjne działanie adrenaliny, w związku z czym niedociśnienia tętniczego wywołanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną. Jednoczesne stosowanie prometazyny z niektórymi inhibitorami MAO może spowodować wzrost stężenia obu leków w krwi.

Ciąża

Diphergan - Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Lek przenika do mleka kobiecego i może wywołać ospałość noworodka - stosowanie w okresie karmienia piersią jest dopuszczalne tylko po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne

Diphergan - Rzadko: kserostomia, wysychanie dróg oddechowych, zaburzenia rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, zmiany w nerkach, dyzuria, zmiany w wątrobie. Częstość nieznana: suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych (co może powodować świszczący oddech, chrapliwe sapanie, sapkę), spadek ciśnienia krwi, tachykardia, zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie rozszerzenie źrenic), nadwrażliwość na światło, depresja lub pobudzenie OUN (częściej pobudzenie i halucynacje), zmiany regulacji temperatury ciała (gorączka), rumień na twarzy. Lek może powodować zafałszowanie (dodatnio lub ujemnie) wyników immunologicznych testów ciążowych, może podwyższać stężenie glukozy we krwi, hipokaliemia.

Środki ostrożności

Diphergan - Należy zachować ostrożność stosując prometazynę u pacjentów: z jaskrą; z padaczką (obniża próg drgawkowy); ze zwężeniem ujścia cewki moczowej; z przerostem gruczołu krokowego; z niedoczynnością wątroby; z niedrożnością odźwiernika dwunastnicy; z chorobą wrzodową żołądka; z astmą oskrzelową; z zapaleniem oskrzeli; z rozstrzeniem oskrzeli; z ciężką chorobą wieńcową; z niewydolnością nerek. 10 ml syropu zawiera 7,93 g sacharozy - należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą; pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. Preparat zawiera pirosiarczyn sodu (E 223) - rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Lek zawiera 42 mg alkoholu (etanolu) w każdym 50 ml syropu. Ilość alkoholu w 50 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1,1 ml piwa lub 1 ml wina; mała ilość alkoholu w leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Ponadto preparat zawiera 15 mg soli kwasu benzoesowego (benzoesanu sodu E 211) w każdym 100 ml syropu (0,75 mg w 5 ml syropu) oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Producent

Bausch Health Ireland