Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Asanix PPH? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Asanix PPH
9. Jak przyjmować lek Asanix PPH z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Asanix PPH z alkoholem
11. Wpływ leku Asanix PPH na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Asanix PPH
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Asanix PPH, 1 mg, tabletki

Wielkość opakowania

• 28, 30, 60, 84, 98, 100 i 112 tabletek w blistrach;
• 30 i 100 tabletek w pojemnikach z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zawierającą środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy). Środek pochłaniający wilgoć nie jest przeznaczony do spożycia.

 

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest rasagilina. Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci rasagiliny winianu).

 

Pozostałe składniki to:

 

• celuloza mikrokrystaliczna,
• skrobia kukurydziana,
• skrobia żelowana (kukurydziana),
• talk,
• sodu stearylofumaran.

Jak działa lek Asanix PPH? Właściwości

W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które wytwarzają dopaminę w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę ruchu. Asanix PPH powoduje zwiększenie i utrzymywanie stężenia dopaminy w tych obszarach.

Wskazania do stosowania

Asanix PPH zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku Asanix PPH w następujących przypadkach:

 

• jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.

 

Podczas stosowania leku Asanix PPH nie wolno przyjmować jednocześnie następujących leków:

 

• inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane na przykład w leczeniu depresji występującej w trakcie choroby Parkinsona lub w jakichkolwiek innych wskazaniach), włączając w to leki i zioła wydawane bez recepty, na przykład ziele dziurawca.
• petydyna (silny środek przeciwbólowy).

 

Musi upłynąć co najmniej 14 dni między zaprzestaniem stosowania leku Asanix PPH a rozpoczęciem stosowania leków z grupy inhibitorów MAO lub petydyny.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Asanix PPH należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

 

• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia czynności wątroby.
• jeśli u pacjenta występują niepokojące zmiany na skórze. Leczenie lekiem Asanix PPH może zwiększać ryzyko raka skóry.

 

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub jego bliscy zauważą u chorego nietypowe zachowania będące wynikiem nieodpartego impulsu, przymusu czy pragnienia wykonywania pewnych czynności, szkodliwych dla pacjenta lub innych osób. Takie zachowania zwane są zaburzeniami kontroli impulsów. U pacjentów przyjmujących Asanix PPH i (lub) inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona obserwowano takie zachowania jak natręctwa, obsesyjne myśli, patologiczne uzależnienie od hazardu, niepohamowane wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku.

 

Lek Asanix PPH może wywoływać senność oraz nagłe zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków dopaminergicznych (stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona).

Dawkowanie leku Asanix PPH

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

Zalecana dawka leku Asanix PPH to 1 tabletka 1 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.

 

Dzieci

Stosowanie leku Asanix PPH u dzieci i młodzieży nie jest zasadne. W związku z tym, nie zaleca się stosowania leku Asanix PPH u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

 

Sposób podania

Podanie doustne.

 

Jak długo stosować lek?

Nie należy przerywać stosowania leku Asanix PPH bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeśli pacjentowi wydaje się, że przyjął za dużo tabletek leku Asanix PPH, powinien natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku Asanix PPH aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie. Do objawów zgłaszanych po przedawkowaniu leku Asanix PPH należały:

 

• nieznacznie euforyczny nastrój (lekka postać manii),
• skrajnie wysokie ciśnienie krwi i zespół serotoninowy.

 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku Asanix PPH o zwykłej porze.

Jak przyjmować lek Asanix PPH z jedzeniem i piciem?

Lek Asanix PPH można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Połączenie leku Asanix PPH z alkoholem

Działania niepożądane bywają nasilone, jeśli pacjent spożywa alkohol w trakcie stosowania leku Asanix PPH.

Wpływ leku Asanix PPH na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Należy zasięgnąć porady lekarza przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu i obsługi maszyn, ponieważ choroba Parkinsona i stosowanie leku Asanix PPH mogą wpływać na zdolność wykonywania tych czynności. Lek Asanix PPH może powodować zawroty głowy lub senność. Może również wywoływać epizody nagłego zasypiania.
Działania te bywają bardziej nasilone w przypadku przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu objawów choroby Parkinsona lub innych leków wywołujących senność w trakcie stosowania leku Asanix PPH. Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania przed stosowaniem lub w trakcie przyjmowania leku Asanix PPH, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania leku Asanix PPH, ponieważ nie jest znane działanie leku Asanix PPH na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Asanix PPH, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

W przypadku wystąpienia któregoś z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia:

 

• jeśli wystąpią u niego nietypowe zachowania, takie jak natręctwa, obsesyjne myśli, uzależnienie od hazardu, niepohamowane robienie zakupów lub wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli o seksie (zaburzenia kontroli impulsów).
• jeśli widzi lub słyszy rzeczy, których nie ma (omamy).
• jeśli jednocześnie wystąpią którekolwiek z następujących objawów: omamy, gorączka, niepokój ruchowy, drżenie i pocenie się (zespół serotoninowy).

 

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy podejrzane zmiany skórne, ponieważ podczas stosowania tego leku może występować zwiększone ryzyko raka skóry (nie tylko czerniaka).

 

Inne działania niepożądane

 

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• mimowolne ruchy ciała (dyskinezy).
• bóle głowy.

 

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha.
• upadek.
• alergia.
• gorączka.
• objawy grypopodobne.
• złe samopoczucie (osłabienie).
• ból szyi.
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa).
• obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania z objawami przypominającymi zawroty głowy (niedociśnienie ortostatyczne).
• zmniejszony apetyt.
• zaparcia.
• suchość w jamie ustnej.
• nudności i wymioty.
• wzdęcia.
• nieprawidłowe wyniki badania krwi (leukopenia).
• bóle stawów.
• bóle mięśniowo-szkieletowe.
• zapalenie stawów.
• drętwienie i osłabienie mięśni ręki (zespół cieśni nadgarstka).
• zmniejszenie masy ciała.
• nietypowe sny.
• utrudniona koordynacja grup mięśni (zaburzenia równowagi).
• depresja.
• zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego).
• przedłużające się napięcie mięśni (dystonia).
• katar (nieżyt nosa).
• podrażnienie skóry (zapalenie skóry).
• wysypka.
• przekrwienie oczu (zapalenie spojówek).
• nagłe parcie na mocz.

 

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• udar mózgu.
• zawał mięśnia sercowego.
• wysypka w postaci pęcherzyków (wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa).
• splątanie.

 

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podwyższone ciśnienie krwi.
• nadmierna senność.
• nagłe zasypianie.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

 

• niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
• cyprofloksacyna – antybiotyk stosowany w zakażeniach
• dekstrometorfan – lek przeciwkaszlowy
• sympatykomimetyki, takie jak wchodzące w skład kropli do oczu, leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej podawane do nosa i doustnie oraz leki przeciw przeziębieniu zawierające efedrynę lub pseudoefedrynę.

 

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Asanix PPH z lekami przeciwdepresyjnymi zawierającymi fluoksetynę lub fluwoksaminę. Stosowanie leku Asanix PPH można rozpocząć po upływie co najmniej 5 tygodni od zaprzestania podawania fluoksetyny. Stosowanie fluoksetyny lub fluwoksaminy można rozpocząć po upływie co najmniej 14 dni od zaprzestania przyjmowania leku Asanix PPH.

 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o paleniu tytoniu lub zamiarze zaprzestania palenia tytoniu. Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość leku Asanix PPH we krwi.

Sposób przechowywania leku Asanix PPH

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym, pojemniku na tabletki lub blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie LOT oznacza numer serii.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.