Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Anastrozol Bluefish? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Anastrozol Bluefish
9. Jak przyjmować lek Anastrozol Bluefish z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Anastrozol Bluefish z alkoholem
11. Wpływ leku Anastrozol Bluefish na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Anastrozol Bluefish
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Anastrozol Bluefish, 1 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

Anastrozol Bluefish są to białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6 – 6,2 mm.

 

Tabletki są pakowane w blistry, zawierające 28, 30, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest anastrozol.

Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.

 

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna 93 mg, powidon (K30), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Tabletki powleczone są otoczką zawierającą hypromelozę, makrogol 300 i tytanu dwutlenek (E 171).

Jak działa lek Anastrozol Bluefish? Właściwości

Anastrozol Bluefish zawiera substancję o nazwie anastrozol, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami aromatazy.

 

Anastrozol Bluefish hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego udział w syntezie żeńskich hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku hamowania działania substancji (enzymu), nazywanego aromatazą.

Wskazania do stosowania

Anastrozol Bluefish jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie, chorych na raka piersi, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku Anastrozol Bluefish, jeżeli któraś z wymienionych poniżej sytuacji dotyczy pacjentki.

 

• Jeśli pacjentka ma uczulenie na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Anastrozol Bluefish należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

 

• pacjentka nadal miesiączkuje (nie wystąpiła jeszcze menopauza),
• pacjentka stosuje lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny,
• u pacjentki występują jakiekolwiek choroby kości (osteoporoza),
• u pacjentki występują choroby nerek lub wątroby.

 

W razie wątpliwości, czy którekolwiek z tych stwierdzeń dotyczy pacjentki, przed zastosowaniem leku Anastrozol Bluefish należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

 

W razie przyjęcia do szpitala należy poinformować personel o zażywaniu leku Anastrozol Bluefish.

Dawkowanie leku Anastrozol Bluefish

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka leku to 1 tabletka powlekana raz na dobę.

Dzieci

Lek Anastrozol Bluefish nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Sposób podania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Lek należy zażywać regularnie o tej samej porze.

Jak długo stosować lek?

Lek Anastrozol Bluefish należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.

Stosowanie leku jest długotrwałe, może trwać nawet kilka lat.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

 

W przypadku pominięcia dawki leku następną należy zażyć następnego dnia o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Anastrozol Bluefish z jedzeniem i piciem?

Nie ma znaczenia, czy pacjent zażywa tabletki przed posiłkiem, podczas lub po posiłku.

Połączenie leku Anastrozol Bluefish z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Anastrozol Bluefish a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Anastrozol Bluefish na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby Anastrozol Bluefish zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak u osób zażywających lek Anastrozol Bluefish obserwowano przypadki osłabienia i senności. Jeśli powyższa sytuacja dotyczy pacjentki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie wolno stosować leku Anastrozol Bluefish podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Należy przerwać stosowanie leku Anastrozol Bluefish i skonsultować się z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę.

 

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Anastrozol Bluefish, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi:

Jeśli po zastosowaniu tego leku wystąpi którekolwiek z poniżej podanych, rzadkich działań niepożądanych. Te działania niepożądane mogą być poważne:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• Ciężkie reakcje alergiczne z pęcherzami na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).

 

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):

• Depresja.
• Ból głowy.
• Uderzenia gorąca.
• Nudności.
• Wysypka.
• Bóle i sztywność stawów.
• Zapalenie stawów (artroza).
• Osłabienie.
• Odwapnienie kości (osteoporoza).

 

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• Utrata apetytu.
• Zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy (wykażą to badania krwi).
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, chłód, osłabienie w części ręki).
• Łaskotanie, mrowienie lub drętwienie w obrębie skóry, utrata lub brak smaku.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych wykazane w badaniach krwi.
• Ścieńczenie i przerzedzenie włosów (utrata włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) występujące na twarzy, ustach, języku.
• Bóle kości.
• Suchość pochwy.
• Krwawienia z pochwy (obserwowane głównie w pierwszych tygodniach leczenia - jeśli krwawienie się przedłuża, należy skontaktować się z lekarzem).
• Ból mięśni.

 

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• Zmiany wyników badań krwi (zwiększenie aktywności gamma-GT i stężenia bilirubiny w surowicy).
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka lub wysypka z pęcherzami na skórze.
• Trzaskający palec (utrudnione zginanie i prostowanie palców).
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi. Jeśli wystąpią nudności, wymioty i pragnienie, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, ponieważ może być konieczne wykonanie badań krwi.

 

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób):

• Stany zapalne skóry, mogące obejmować czerwone plamy lub łuski.
• Wysypki skórne spowodowane nadwrażliwością (z powodu uczulenia lub reakcji anafilaktoidalnej).
• Zapalenie małych naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub purpurowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko mogą się pojawić bóle stawów, żołądka, nerek, znane jako plamica Henocha-Schönleina.

 

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zespół suchego oka.
• Wysypka liszajowata (małe, czerwone lub fioletowe swędzące grudki na skórze).
• Zapalenie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi).
• Zerwanie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi).
• Osłabienie pamięci.

 

Działanie na kości

Lek Anastrozol Bluefish zmniejsza stężenie hormonów znajdujących się w organizmie, zwanych estrogenami, co może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Może to osłabiać siłę kości i prowadzić do ich złamań. Lekarz prowadzący będzie zapobiegał temu ryzyku, postępując zgodnie z zaleceniami leczniczymi dotyczącymi utrzymania prawidłowego stanu kości u kobiet po menopauzie. Należy porozmawiać z lekarzem o tym ryzyku i możliwym leczeniu.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków, które wydawane są bez recepty i leków roślinnych, ponieważ Anastrozol Bluefish może wpływać na sposób działania niektórych leków, a także niektóre leki mogą wpływać na Anastrozol Bluefish.

 

Nie należy stosować leku Anastrozol Bluefish, jeśli pacjentka stosuje już jeden z wymienionych leków:

• niektóre leki stosowane do leczenia raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen, ponieważ Anastrozol Bluefish może przestać działać prawidłowo,
• leki zawierające estrogen, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

 

Jeśli powyższa sytuacja dotyczy pacjentki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:

• pacjentka stosuje jakikolwiek lek z grupy analogów LHRH, takie jak: gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, tryptorelina. Są to leki stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób kobiecych (ginekologicznych) i niepłodności.

Sposób przechowywania leku Anastrozol Bluefish

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Tabletki leku należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, tak aby dziecko nie widziało leku i nie miało do niego dostępu. Tabletki mogą zaszkodzić dziecku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Bluefish Pharmaceuticals AB