Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Tiavella forte? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Tiavella forte
9. Jak przyjmować lek Tiavella forte z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Tiavella forte z alkoholem
11. Wpływ leku Tiavella forte na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Tiavella forte
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Tiavella forte, 300 mg, tabletki powlekane

Wielkość opakowania

• Lek Tiavella forte dostępny jest w blistrach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
• Opakowania zbiorcze zawierające 500, 1000 lub 5000 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną jest benfotiamina (witamina B1). 1 tabletka powlekana zawiera 300 mg benfotiaminy.

 

Pozostałe składniki to:

 

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, talk (E 553b), krzemionka koloidalna bezwodna, glicerolu dibehenian
• Otoczka: Opadry II white o składzie: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b)

Jak działa lek Tiavella forte? Właściwości

Lek Tiavella forte to tabletki witaminowe zawierające benfotiaminę (witamina B1).

Wskazania do stosowania

Lek Tiavella forte stosowany jest w leczeniu niedoboru witaminy B1 (stan, w którym organizm nie posiada wystarczającej ilości witaminy), którego nie można opanować za pomocą odpowiedniej diety.

Witamina B1 występuje naturalnie w wielu produktach spożywczych (szczególnie w drożdżach, zbożach pełnoziarnistych, mięsie i fasoli), jednak organizm czasami wymaga jej uzupełniania. Może to być spowodowane faktem, że dieta nie zawiera wystarczającej ilości witaminy B₁ lub organizm nie wchłania jej w wystarczających ilościach. Pacjent może również mieć zwiększone zapotrzebowanie na witaminę B₁ (np. w przypadku cukrzycy), zwłaszcza, jeśli następuje szybkie wydalanie jej z organizmu (np. w moczu), jeśli w przeszłości spożywał nadmierne ilości alkoholu, lub jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Lek Tiavella forte jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na benfotiaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tiavella forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie leku Tiavella forte

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

• Zazwyczaj dawka dobowa wynosi od 150 do 300 mg benfotiaminy, co odpowiada ½ lub 1 tabletce powlekanej na dobę.
• Dawek mniejszych niż 150 mg nie można podawać używając tabletek o mocy 300 mg. W zależności od nasilenia niedoboru, lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej lub większej dawki.

 

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

W przypadku zaburzenia czynności nerek lekarz przepisze zwykłą dawkę.

 

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy poinformować lekarza o występujących u pacjenta zaburzeniach czynności wątroby.

 

Dzieci

Lek Tiavella forte nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży do 18 lat z uwagi na brak dostępnych danych.

 

Sposób podania

Do stosowania doustnego.

Tabletkę powlekaną należy połykać w całości, nie rozgryzając, popijając szklanką wody. Tabletkę można dzielić na dwie równe dawki.

 

Jak długo stosować lek?

Czas trwania leczenia zależy od przyczyny niedoboru witaminy B₁ oraz od powodzenia leczenia. Po około 4 tygodniach lekarz dokona ponownej oceny stanu zdrowia pacjenta.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Zazwyczaj nie jest konieczna interwencja medyczna. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak przyjmować lek Tiavella forte z jedzeniem i piciem?

Witaminy B₁ nie należy przyjmować jednocześnie z napojami zawierającymi siarczyny (np. wino), ponieważ mogą one powodować nadmierne metabilizowanie witaminy B1 przez co traci ona swoje działanie.

Tabletkę powlekaną można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Połączenie leku Tiavella forte z alkoholem

Podczas przyjmowania tego leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on wchłanianie witaminy B₁ w jelicie i ma negatywny wpływ na zdolność do jej magazynowania i metabolizm.

Wpływ leku Tiavella forte na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek ten przeznaczony jest tylko do leczenia niedoboru witaminy B1. Z tego względu lekarz przepisze lek Tiavella forte dopiero po dokładnym rozważeniu ryzyka i korzyści.
• Dotychczas nie stwierdzono żadnych oznak negatywnego wpływu na płodność.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Tiavella forte, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Tiavella forte powodował działania niepożądane, chyba że pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na benfotiaminę lub którykolwiek ze składników tabletek powlekanych. Zgłaszano reakcje alergiczne na witaminę B1, ale głównie gdy podawana była we wstrzyknięciu.

Zgłaszano również następujące działania niepożądane:

 

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• Reakcje alergiczne (np. nadmierna potliwość, przyspieszone bicie serca, reakcje skórne ze świądem i pokrzywką).
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności.

Interakcje z innymi lekami

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Witamina B1 jest unieczynniana przez 5-fluorouracyl (lek stosowany w leczeniu choroby nowotworowej).
• Jeśli pacjent przyjmuje furosemid (lek moczopędny powodujący usuwanie nadmiaru płynu z organizmu) przez dłuższy okres i występuje u niego niewydolność serca, lekarz prawdopodobnie zaleci przyjmowanie benfotiaminy.

Sposób przechowywania leku Tiavella forte

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

G.L. Pharma GmbH