Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Metronidazol Ziaja? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Metronidazol Ziaja
9. Jak przyjmować lek Metronidazol Ziaja z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Metronidazol Ziaja z alkoholem
11. Wpływ leku Metronidazol Ziaja na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Metronidazol Ziaja
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Metronidazol Ziaja, 10 mg/g, żel

Wielkość opakowania

15 g żelu

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest metronidazol; 1 g żelu zawiera 10 mg metronidazolu.

Pozostałe składniki to: etanol 96%, karbomer 980, glikol propylenowy (E 1520), disodu edetynian, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), trolamina, woda oczyszczona.

Jak działa lek Metronidazol Ziaja? Właściwości

Metronidazol Ziaja w postaci żelu do stosowania na skórę zawiera substancję czynną metronidazol.
Metronidazol jest pochodną nitroimidazolu o działaniu bakteriobójczym.
Metronidazol po zastosowaniu na skórę działa na bakterie Gram-ujemne rosnące w warunkach względnie beztlenowych, z rodzaju: Bacteroides, Fusobacterium.

Wskazania do stosowania

 

• Trądzik różowaty.
• Wyprysk łojotokowy.
• Mieszane zakażenia bakteryjne skóry twarzy.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Trądzik różowaty posteroidowy.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na metronidazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Metronidazol Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Metronidazol Ziaja jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
W przypadku objawów podrażnienia skóry należy skontaktować się z lekarzem, który może zalecić rzadsze stosowanie leku lub czasowe przerwanie terapii.
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (światło słoneczne, solaria, lampy emitujące promieniowanie UV).
Należy unikać kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi. Zastosowanie leku w pobliżu oka może powodować podrażnienie spojówek i łzawienie. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami należy przemyć je dużą ilością chłodnej wody. Jeżeli oczy będą wciąż podrażnione, należy zgłosić się do lekarza okulisty.
Metronidazol Ziaja należy stosować ostrożnie u pacjentów z nieprawidłowym obrazem krwi (dyskrazją), także występującym w przeszłości. Jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę krwi powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Nie należy stosować leku dłużej niż zaleci lekarz.
Istnieją dowody sugerujące, iż metronidazol ma działanie rakotwórcze u niektórych gatunków zwierząt. Nie ma jednak danych dotyczących działania rakotwórczego leku u ludzi.

Dawkowanie leku Metronidazol Ziaja

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Cienką warstwę żelu nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę (rano 
i wieczorem).

Dzieci

Metronidazol Ziaja nie jest wskazany do stosowania u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności leku.

Sposób podania

Metronidazol Ziaja jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Przed użyciem należy umyć leczone miejsca delikatnym środkiem myjącym.
Po zastosowaniu leku pacjenci mogą stosować tylko takie kosmetyki, które nie zatykają porów i nie 
mają działania ściągającego. 

Jak długo stosować lek?

Czas leczenia zależy od rodzaju drobnoustroju, lokalizacji i nasilenia zakażenia, i wynosi zazwyczaj 
od 3 do 4 miesięcy. Okres stosowania leku nie powinien być przedłużany. Natomiast, jeżeli nastąpiła 
wyraźna poprawa, lekarz prowadzący może zalecić kontynuację stosowania leku Metronidazol Ziaja
przez kolejne 3 lub 4 miesiące, zależnie od nasilenia zmian chorobowych.
Lekarz zaleci jak długo należy stosować Metronidazol Ziaja. Jeśli po upływie 3 do 4 miesięcy nie
nastąpiła poprawa należy skontaktować się z lekarzem

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Przedawkowanie leku po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne.
W razie konieczności usunięcia ze skóry zbyt dużej ilości leku, należy przemyć skórę dużą ilością ciepłej wody. Po przypadkowym połknięciu leku zaleca się płukanie żołądka. Następnie sugeruje się podanie węgla aktywnego, a w dalszej kolejności środka przeczyszczającego na bazie soli. Terapia powinna obejmować leczenie objawowe i wspomagające.
Metronidazol można usunąć z organizmu poprzez dializę.
W przypadku omyłkowego spożycia leku należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Metronidazol Ziaja z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Metronidazol Ziaja można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Metronidazol Ziaja z alkoholem

Po wypiciu alkoholu obserwowano reakcje (m.in. ostre psychozy i stany splątania) podobne do reakcji, jakie występowały w przypadku wypicia alkoholu podczas stosowania disulfiramu - leku stosowanego w leczeniu alkoholizmu.

Wpływ leku Metronidazol Ziaja na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Metronidazol Ziaja nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Metronidazol Ziaja może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania metronidazolu u kobiet w ciąży, a metronidazol podany doustnie przenika przez barierę łożyska i szybko przenika do płodu.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Lekarz zdecyduje czy należy zaprzestać stosowania leku Metronidazol Ziaja czy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Metronidazol Ziaja, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane z określeniem częstości ich występowania:

Częste działania niepożądane (mogą występować nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• suchość skóry, rumień, swędzenie, uczucie dyskomfortu skóry (palenie, ból skóry/pieczenie), podrażnienie skóry, nasilenie trądziku różowatego.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie czucia, nieprawidłowe czucie, zaburzenia smaku (metaliczny smak), nudności.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kontaktowe zapalenie skóry.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ryzyko wystąpienia interakcji z lekami o działaniu ogólnym jest mało prawdopodobne, ze względu na niewielkie wchłanianie leku Metronidazol Ziaja po zastosowaniu miejscowym.
Należy jednak wziąć pod uwagę, że podczas doustnego stosowania metronidazolu obserwowano nasilenie działania przeciwzakrzepowego warfaryny i kumaryny (leki hamujące krzepnięcie krwi) oraz wydłużenie czasu protrombinowego (jest to wskaźnik oceny czasu krzepnięcia).

Sposób przechowywania leku Metronidazol Ziaja

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Warunki przechowywania przed pierwszym otwarciem tuby: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu tuby: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 lata, lecz nie dłużej niż termin ważności podany na opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie po: "EXP".
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.