Spis treści:
1. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - działanie
2. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - wskazania
3. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - przeciwwskazania
4. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - dawkowanie
5. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - interakcje z innymi lekami
6. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - ciąża
7. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - skutki uboczne
8. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - środki ostrożności
9. DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - producent

Działanie

DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - Szczepionka skojarzona o silnych właściwościach antygenowych, wywołująca lub wzmagająca czynną odporność przeciw tężcowi i błonicy. Szczepionka sporządzona jest z oczyszczonych i koncentrowanych toksoidów błoniczego i tężcowego pochodzących z hodowli Corynebacterium diphtheriae i Clostridium tetani, które wywołują wytworzenie swoistych przeciwciał i uruchamiają mechanizmy umożliwiające powstanie pamięci immunologicznej. Uodporniające właściwości szczepionki wzmocnione są adiuwancyjnym działaniem wodorotlenku glinu. Efekt ochronny uzyskuje się po zastosowaniu wszystkich dawek zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych.

Wskazania

DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - Czynne uodpornianie dzieci przeciw błonicy i tężcowi zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Szczepienie podstawowe: dzieci z przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi. Szczepienie przypominające: dzieci, które otrzymały pełny cykl szczepienia podstawowego (DTP lub DT).

Przeciwwskazania

DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką (łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki). Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (w tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby). Trombocytopenia lub zaburzenia neurologiczne po wcześniejszym podaniu szczepionek zawierających antygeny: T, DT, Td, D lub d. Jeżeli istnieją przeciwwskazania do podania szczepionki błoniczej, to należy podać szczepionkę zawierającą tylko toksoid tężcowy (T). W przypadku istniejących przeciwwskazań do szczepienia szczepionką tężcową, należy podać szczepionkę zawierającą tylko toksoid błoniczy (D). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia DT- Szczepionką błoniczo - tężcową adsorbowaną, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.

Dawkowanie

DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - Głęboko podskórnie lub domięśniowo (w mięsień naramienny lub przednioboczną część uda). Szczepienie podstawowe. Dzieciom ze stwierdzonym przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi należy podać 3 dawki DT - Szczepionki błoniczo-tężcowej adsorbowanej: 1. dawka – na przełomie 3 i 4 mż.; 2. dawka – w 5 mż. (6 tyg. po podaniu 1. dawki); 3. dawka - w 16 - 18 mż. (11-13 mies. po podaniu 2. dawki). Szczepienie przypominające: 1 dawka 0,5 ml w 6 rż. W przypadku braku możliwości wykonania szczepienia w 6 rż., szczepionkę należy podać w 7 rż. U dzieci powyżej 7 rż. należy stosować szczepionkę Td.

Interakcje z innymi lekami

DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - Szczepionka DT może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych oraz z immunoglobulinami, jeżeli zaistnieje taka konieczność. Różne szczepionki i immunoglobuliny podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł.

Ciąża

DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - Nie dotyczy - preparat przeznaczony dla dzieci.

Skutki uboczne

DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - Częstość nieznana: objawy nadwrażliwości, ból głowy (objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 h), bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤28. tyg. ciąży), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nadmierne pocenie się, dreszcze, gorączka, złe samopoczucie, zaczerwienienie, obrzęk i/lub ból, swędzenie w miejscu podania, swędzący limfatyczny naciek (tego typu reakcje występują najczęściej u osób wielokrotnie szczepionych), podskórne guzki - ziarniniaki, przekształcające się niekiedy w aseptyczne ropnie (ziarniniaki, które nie znikają w okresie 6 tyg. mogą być wynikiem rozwoju nadwrażliwości na glin; objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 h).

Środki ostrożności

DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana - Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu wstrząsu anafilaktycznego. U dzieci poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takim przypadku zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał przeciwbłoniczych i przeciwtężcowych po szczepieniu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 - 72 h w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤28. tyg. ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać. Ze względu na zawartość tiomersalu u szczepionego dziecka mogą wystąpić reakcje alergiczne - należy upewnić się czy u dziecka występowały lub występują znane reakcje alergiczne oraz czy wystąpiły jakiekolwiek zaburzenia stanu zdrowia po wcześniejszym podaniu szczepionki. Nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego. Po szczepieniu dziecko powinno pozostać 30 min pod obserwacją lekarza.

Producent

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED