Buventol Easyhaler

Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Buventol Easyhaler? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Buventol Easyhaler
9. Jak przyjmować lek Buventol Easyhaler z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Buventol Easyhaler z alkoholem
11. Wpływ leku Buventol Easyhaler na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Buventol Easyhaler
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Buventol Easyhaler, 100 mcg lub 200 mcg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji

Wielkość opakowania

Wielkość opakowania:

• 200 dawek w inhalatorze proszkowym.
• 200 dawek w inhalatorze proszkowym wraz z pojemnikiem ochronnym.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest salbutamol w postaci salbutamolu siarczanu.

 

Buventol Easyhaler, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną:

Jedna dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów (µg) salbutamolu w postaci salbutamolu siarczanu 120,5 μg.
Jedna dawka dostarczona zawiera 90 mikrogramów (µg) salbutamolu w postaci salbutamolu siarczanu 108,5 μg.

Buventol Easyhaler, 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną:

 

Jedna dawka odmierzona zawiera 200 mikrogramów (µg) salbutamolu w postaci salbutamolu siarczanu 241 μg.
Jedna dawka dostarczona zawiera 180 mikrogramów (µg) salbutamolu w postaci salbutamolu siarczanu 217 μg.

 

• Pozostały składnik leku to laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Jak działa lek Buventol Easyhaler? Właściwości

Salbutamol należy do grupy leków nazywanych krótko działającymi agonistami receptorów beta-2, które powodują rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli. Powoduje otwieranie dróg oddechowych i w ten sposób pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych. Łagodzi objawy zaburzeń oddechowych takich jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech i kaszel. Działanie salbutamolu występuje po kilku minutach i utrzymuje się przez krótki okres (4 do 6 godzin).

Wskazania do stosowania

Buventol Easyhaler jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w objawowym leczeniu napadów astmy i zaostrzeń astmy, a także w zapobieganiu napadom astmy wywołanym przez wysiłek lub przed przewidywanym kontaktem z alergenami powodującymi zwykle napad duszności.

U dorosłych lek jest także wskazany w objawowym leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z odwracalną obturacją dróg oddechowych.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Kiedy nie stosować leku Buventol Easyhaler

• jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamol, białka mleka lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• w przypadku poronienia zagrażającego lub w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Buventol Easyhaler należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma:

 

• wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
• jakąkolwiek chorobę serca lub naczyń krwionośnych,
• problemy dotyczące stężenia cukru we krwi, w tym cukrzycę,
• nadczynność tarczycy,
• małe stężenie potasu we krwi. Lekarz może zalecić kontrolę stężenia potasu krwi podczas leczenia lekiem Buventol Easyhaler.

 

Jeśli u pacjenta wystąpi duszność lub ból w klatce piersiowej, należy zwrócić się do lekarza.

 

Ważne

 

Jeśli u pacjenta astma jest aktywna (na przykład występują częste objawy lub zaostrzenia, takie jak duszność utrudniająca mówienie, jedzenie lub spanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub ograniczona sprawność fizyczna), powinien on bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, który może rozpocząć leczenie lub zwiększyć dawkę leku umożliwiającego utrzymanie objawów astmy pod kontrolą, takiego jak wziewny kortykosteroid.

 

Jeśli pacjent uważa, że lek nie działa tak dobrze jak zwykle, powinien jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi (na przykład pacjent potrzebuje większych dawek, aby złagodzić problemy z oddychaniem lub objawy astmy nie ustępują przez co najmniej 3 godziny po użyciu inhalatora), ponieważ astma może się nasilać i może być konieczne zastosowanie innego leku.

 

Jeśli pacjent stosuje lek Buventol Easyhaler częściej niż dwa razy w tygodniu w celu łagodzenia objawów astmy, nie licząc stosowania profilaktycznego przed wysiłkiem fizycznym, oznacza to, że astma jest słabo utrzymywana pod kontrolą i może zwiększać się ryzyko ciężkich napadów astmy (zaostrzeń astmy), które mogą powodować poważne powikłania i zagrażać życiu, a nawet prowadzić do śmierci. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby zweryfikował sposób leczenia astmy.

 

Jeśli pacjent codziennie stosuje lek o działaniu przeciwzapalnym w płucach, np. „wziewny kortykosteroid”, ważne jest, aby kontynuować jego regularne stosowanie, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.

Dawkowanie leku Buventol Easyhaler

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka:

 

• W leczeniu nagłego skurczu oskrzeli stosuje się 100 µg (mikrogramów) do 200 µg salbutamolu.
• W zapobieganiu napadom astmy wywołanym przez wysiłek fizyczny lub przed przewidywanym kontaktem z alergenami należy podać 100 µg lub 200 µg salbutamolu 15-30 minut przed wysiłkiem fizycznym lub przewidywanym kontaktem z alergenem.

 

U osób dorosłych oraz u dzieci maksymalna dawka dobowa (w ciągu 24 godzin) wynosi 800 µg (8 inhalacji leku Buventol Easyhaler, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną lub 4 inhalacje leku Buventol Easyhaler, 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną).

Dzieci

Dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• W leczeniu nagłego skurczu oskrzeli zalecaną dawką początkową jest 100 µg salbutamolu. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 200 µg salbutamolu.
• W zapobieganiu napadom astmy wywołanym przez wysiłek fizyczny lub alergeny należy podać 100 μg lub 200 µg salbutamolu 15 – 30 minut przed wysiłkiem fizycznym lub przewidywanym kontaktem z alergenem.

 

Lek Buventol Easyhaler nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. U osób dorosłych oraz u dzieci maksymalna dawka dobowa (w ciągu 24 godzin) wynosi 800 µg (8 inhalacji leku Buventol Easyhaler, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną lub 4 inhalacje leku Buventol Easyhaler, 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną).

Sposób podania

Lek Buventol Easyhaler do stosowania w formie inhalacji. 

 

Lek Buventol Easyhaler należy stosować w razie konieczności, a nie regularnie. W przypadku wrażenia, że działanie leku Buventol Easyhaler jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Buventol Easyhaler określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, może wystąpić przyspieszenie rytmu serca i uczucie drżenia. Objawy te powinny ustąpić samoistnie w ciągu kilku godzin, ale należy o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.

 

Ponadto może wystąpić zmniejszenie stężenia potasu i zwiększenie glukozy we krwi oraz objawy sugerujące wystąpienie kwasicy mleczanowej (zwiększone stężenie mleczanów we krwi), takie, jak ból brzucha, zwiększona wentylacja płuc (przyspieszony oddech), skrócenie oddechu pomimo zmniejszenia nasilenia świstów w drogach oddechowych, zimne stopy i dłonie, nieregularne bicie serca, zwiększone pragnienie. 

 

W przypadku pominięcia dawki leku Buventol Easyhaler należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze lub przyjąć lek zanim wystąpią objawy duszności. Lekarz może zalecić przyjmowanie leku regularnie każdego dnia lub tylko w przypadkach, gdy u pacjenta wystąpi uczucie duszności lub płytkiego oddechu.

Jak przyjmować lek Buventol Easyhaler z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Buventol Easyhaler można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Buventol Easyhaler z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Buventol Easyhaler a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Buventol Easyhaler na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie może być stosowany u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Buventol Easyhaler, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku Buventol Easyhaler i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

 

• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk powiek oczu, warg, twarzy lub krtani, świszczący oddech, niskie ciśnienie krwi lub zapaść. Mogą to być objawy ciężkiej reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna lub obrzęk naczynioruchowy).
• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób): nasilenie świszczącego oddechu i nasilenie płytkości oddechu (paradoksalny skurcz oskrzeli) bezpośrednio po zastosowaniu inhalatora.

 

Inne możliwe działania niepożądane:

 

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy.
• przyspieszenie tętna, kołatanie serca (uczucie szybszego lub mocniejszego niż zwykle bicia serca).
• rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych.
• drżenia.

 

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• suchość błony śluzowej jamy ustnej, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła - płukanie jamy ustnej i gardła po inhalacji zapobiega podrażnieniom.

 

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób):

• zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
• niepokój.
• zawroty głowy.
• bezsenność.
• nadpobudliwość u dzieci.
• kaszel.
• kurcze mięśni.
• bóle mięśni.

 

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):

• uczucie nierównego bicia serca.

 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niedokrwienie mięśnia sercowego (objawem może być np. ból w klatce piersiowej).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

Szczególnie, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje następujące leki:

 

• inne leki rozszerzające mięśnie gładkie oskrzeli
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (np. propranolol) (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych chorób serca)
• teofilina lub aminofilina (stosowane w leczeniu astmy lub przewlekłego zapalenia oskrzeli)
• leki stosowane w leczeniu depresji
• leki moczopędne
• glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca)

Sposób przechowywania leku Buventol Easyhaler

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przed pierwszym użyciem lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej lek należy chronić przed wilgocią.

 

Zaleca się przechowywanie inhalatora w pojemniku ochronnym. W przypadku zawilgocenia inhalatora należy wymienić go na nowy. Inhalator należy wymienić 6 miesięcy po otwarciu opakowania z folii.

 

W celu zapamiętania daty otwarcia opakowania należy zapisać ją w ramce.

 

Nie stosować leku Buventol Easyhaler po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Orion Corporation