Spis treści:
1. Vaniqa - działanie
2. Vaniqa - wskazania
3. Vaniqa - przeciwwskazania
4. Vaniqa - dawkowanie
5. Vaniqa - interakcje z innymi lekami
6. Vaniqa - ciąża
7. Vaniqa - skutki uboczne
8. Vaniqa - środki ostrożności
9. Vaniqa - producent

Działanie

Vaniqa - Eflornityna nieodwracalnie hamuje działanie dekarboksylazy ornityny – enzymu biorącego udział w wytwarzaniu trzonu włosa przez mieszki włosowe. Wykazano, że preparat zmniejsza porost włosów. W stanie stacjonarnym przezskórna penetracja eflornityny z preparatu stosowanego na skórę twarzy kobiet golących się wynosi około 0,8%. T_0,5 leku wynosi około 8 h. Stan stacjonarny zostaje osiągnięty po upływie 4 dni. Eflornityna nie jest metabolizowana. Jest wydalana głównie z moczem.

Wskazania

Vaniqa - Leczenie nadmiernego owłosienia twarzy u kobiet (hirsutyzm).

Przeciwwskazania

Vaniqa - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Vaniqa - Zewnętrznie. Krem należy nałożyć na skórę twarzy w miejscu pokrytym nadmiernym owłosieniem 2 razy na dobę, w odstępie co najmniej 8 h. Skuteczność leku wykazano wyłącznie w odniesieniu do owłosienia na twarzy i podbródku. Stosowanie leku należy ograniczyć do tych miejsc. W badaniach klinicznych wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki maksymalnej do 30 g/mies. Poprawę można zauważyć w przeciągu 8 tyg. po rozpoczęciu leczenia. Kontynuacja leczenia może przynieść dalszą poprawę i jest niezbędna dla utrzymania korzystnych wyników. Po przerwaniu leczenia owłosienie może powrócić w ciągu 8 tyg. do stanu, jaki występował przed leczeniem. Jeżeli w ciągu 4 mies. od rozpoczęcia leczenia nie zaobserwuje się korzystnych wyników, leczenie należy przerwać. Jednocześnie z leczeniem preparatem można stosować inne metody usuwania owłosienia (np. golenie lub wyrywanie). W takich wypadkach kremu nie należy nakładać przed upływem 5 min po zgoleniu włosów skóry lub zastosowaniu innej metody depilacyjnej, gdyż może to spowodować nasilone pieczenie lub palenie skóry. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa i skuteczności leku u kobiet z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań nad bezpieczeństwem leku w tej grupie pacjentów (nie ma dostępnych danych). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku od 0 do 18 lat - nie ma dostępnych danych wspierających zastosowanie w tej grupie wiekowej. Sposób podania. Cienką warstwę kremu należy nałożyć na czystą i suchą skórę twarzy w miejscach pokrytych nadmiernym owłosieniem. Krem należy starannie wetrzeć w skórę. Preparat należy nakładać w taki sposób, aby po wtarciu w skórę nie były widoczne ślady kremu. Po użyciu preparatu należy umyć ręce. W celu uzyskania najlepszych rezultatów, leczonej skóry nie należy oczyszczać w ciągu 4 h po nałożeniu preparatu. Na leczoną skórę można stosować kosmetyki (także zawierające filtry przeciwsłoneczne), ale nie wcześniej niż po upływie 5 min od nałożenia preparatu.

Interakcje z innymi lekami

Vaniqa -

Ciąża

Vaniqa - Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny stosować inne metody usuwania nadmiernego owłosienia twarzy. Nie wiadomo, czy eflornityna lub (i) metabolity przenikają do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku.

Skutki uboczne

Vaniqa - Bardzo często: trądzik. Często: przewlekłe zapalenie mieszków włosowych brody, łysienie, pieczenie skóry, palenie skóry, suchość skóry, świąd, rumień, mrowienie skóry, podrażnienie skóry, wysypka, zapalenie mieszków włosowych. Niezbyt często: wrastanie włosów, obrzęk twarzy, zapalenie skóry, obrzęk jamy ustnej, wysypka grudkowa, krwawienia skórne, opryszczka zwykła, wyprysk, zapalenie warg, czyraczność, kontaktowe zapalenie skóry, nieprawidłowa struktura włosów, nieprawidłowy wzrost włosów, hipopigmentacja, zaczerwienienie skóry, drętwienie (cierpnięcie) warg, bolesność skóry. Rzadko: trądzik różowaty, łojotokowe zapalenie skóry, nowotwór skóry, wysypka plamisto-grudkowa, torbiele skóry, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, zaburzenia skóry, hirsutyzm, napięta skóra.

Środki ostrożności

Vaniqa - Przyczyną nadmiernego owłosienia może być poważna choroba (np. zespół policystycznych jajników, nowotwór wydzielający androgeny) lub niektóre substancje czynne (np. cyklosporyna, glikokortykosteroidy, minoksydyl, fenobarbiton, fenytoina, hormonalna terapia zastępcza estrogenowo-androgenowa). Czynniki te należy wziąć pod uwagę w ogólnym leczeniu pacjentek, którym zaleca się stosowanie preparatu. Krem stosuje się wyłącznie na skórę. Należy unikać kontaktu z oczami i błoną śluzową (np. nosa lub jamy ustnej). Stosowanie kremu na otartą lub skaleczoną skórę może powodować przemijające uczucie pieczenia lub palenia skóry. Jeżeli pojawi się podrażnienie skóry lub nietolerancja na lek, należy czasowo zmniejszyć częstość stosowania kremu, nakładając lek raz na dobę. Jeżeli podrażnienie skóry nie ustępuje, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza. Substancje pomocnicze. 1 gram kremu zawiera 47,2 mg alkoholu cetostearylowego, 14,2 mg alkoholu stearylowego, 0,8 mg parahydroksybenzoesanu metylu i 0,32 mg parahydroksybenzoesanu propylu. Alkohol cetostearylowy i stearylowy mogą spowodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu mogą spowodować (ewentualnie opóźnione) reakcje alergiczne.

Producent

Almirall