Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek SOLTOPIN? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku SOLTOPIN
9. Jak przyjmować lek SOLTOPIN z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku SOLTOPIN z alkoholem
11. Wpływ leku SOLTOPIN na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku SOLTOPIN
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

SOLTOPIN, 20 mg/g, maść

Wielkość opakowania

Lek SOLTOPIN jest dostępny w tubach aluminiowych zawierających 5 g lub 15 g maści.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest mupirocyna. 1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny.

Pozostałe składniki to makrogol 400 i makrogol 3350 (z butylohydroksytoluenem (E 321)).

Jak działa lek SOLTOPIN? Właściwości

SOLTOPIN, 20 mg/g, maść zawiera substancję czynną o nazwie mupirocyna. SOLTOPIN jest maścią zawierającą antybiotyk, do stosowania zewnętrznego tylko na skórę.

Wskazania do stosowania

Jest stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 8 tygodni i starszych:

• w leczeniu zakażeń skóry, takich jak zakażone mieszki włosowe, tworzące grudki zawierające ropę („zapalenie mieszków włosowych"), choroba zakaźna skóry z pęcherzami i strupami, zwana „liszajcem" lub nawracające czyraki (,,czyraczność").
• do zabijania różnych bakterii powodujących inne zakażenia skóry, w tym z rodzaju Staphylococcus, Streptococcus i bakterii Escherichia coli. Grupa ta obejmuje MRSA (oporne na metycylinę szczepy gronkowca złocistego Staphylococcus aureus).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować leku SOLTOPIN:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• do oczu, nosa lub w miejscach wokół założenia kaniuli dożylnych („kroplówek”).

Nie stosować w przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji. W razie wątpliwości nie należy stosować tego leku. Przed rozpoczęciem stosowania leku SOLTOPIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku SOLTOPIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek SOLTOPIN może powodować ciężkie reakcje skórne lub alergie.
W przypadku długotrwałego stosowania leku SOLTOPIN może powstać pleśniawka (zakażenie drożdżakowe). Jeśli to wystąpi, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Należy unikać kontaktu maści z oczami. Jeśli maść dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je dokładnie wodą.

Dawkowanie leku SOLTOPIN

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

Lek SOLTOPIN zazwyczaj stosuje się na skórę 2-3 razy na dobę.

Nie mieszać leku SOLTOPIN z jakimkolwiek innym lekiem do stosowania zewnętrznego w postaci kremu lub maści na zakażonym obszarze skóry, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku SOLTOPIN.

Dzieci

Nie stosować leku SOLTOPIN u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 8 tygodni.

Sposób podania

 

• Przed otwarciem tuby umyć i wysuszyć ręce.
• Nanieść maść na zakażony obszar skóry.
• Leczony obszar skóry można przykryć plastrem (plastrami) lub odpowiednim opatrunkiem (opatrunkami), chyba że lekarz zalecił pozostawienie bez przykrycia.
• Nałożyć z powrotem zakrętkę na tubę i umyć ręce.

Jak długo stosować lek?

Lek SOLTOPIN należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Bakterie są zwykle usuwane ze skóry w ciągu 10 dni od rozpoczęcia leczenia. Nie stosować dłużej niż przez 10 dni. Należy wyrzucić niezużytą resztę maści.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku SOLTOPIN należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nadmiar maści należy usunąć czystym wacikiem lub gazikiem. W przypadku połknięcia leku SOLTOPIN, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i powiedzieć mu, co i ile było połknięte.

W przypadku pominięcia zastosowania leku SOLTOPIN, należy zastosować go jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli następną dawkę należy zastosować w ciągu najbliższej godziny, nie należy stosować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek SOLTOPIN z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek SOLTOPIN można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku SOLTOPIN z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem SOLTOPIN a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku SOLTOPIN na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek SOLTOPIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli leczona jest pęknięta brodawka sutkowa, należy dokładnie zmyć maść przed karmieniem piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku SOLTOPIN, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Stany, na które należy zwrócić uwagę

Ciężkie reakcje skórne lub alergie

Są one bardzo rzadkie u osób stosujących lek SOLTOPIN. Objawy to:

• wypukła i swędząca wysypka
• obrzęk, czasami twarzy lub ust, powodujący trudności z oddychaniem
• zapaść lub utrata przytomności

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Przerwać stosowanie leku SOLTOPIN.

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej lub alergii:

• zmyć maść
• przerwać jej stosowanie i
• jak najszybciej powiadomić lekarza.

W rzadkich przypadkach leki, takie jak SOLTOPIN, mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), prowadząc do biegunki, zwykle krwistej i zawierającej śluz, bólu brzucha, gorączki (rzekomobłoniaste zapalenie jelit).
Należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Pieczenie w miejscu zastosowania maści.

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Świąd, zaczerwienienie, kłucie i suchość skóry w miejscu zastosowania leku SOLTOPIN.
• Wysypka alergiczna, świąd, zaczerwienienie lub bolesność skóry mogą występować również na innych częściach ciała.

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Obrzęk twarzy i (lub) trudności z oddychaniem. Może być to oznaką ciężkiej reakcji alergicznej, która może wymagać leczenia doraźnego udzielanego w nagłym przypadku.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sposób przechowywania leku SOLTOPIN

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po: "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po otwarciu tubę należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 dni.
Lek SOLTOPIN to jednolita, biaława maść.
Nie stosować leku SOLTOPIN, jeśli wygląda inaczej niż normalnie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH