Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Polcortolon? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Polcortolon
9. Jak przyjmować lek Polcortolon z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Polcortolon z alkoholem
11. Wpływ leku Polcortolon na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Polcortolon
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Polcortolon, 4 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest triamcynolon.

Jedna tabletka zawiera 4 mg triamcynolonu.

 

Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, laktoza jednowodna.

Jak działa lek Polcortolon? Właściwości

Polcortolon należy do grupy leków zwanych steroidami (pełna nazwa to glikokortykosteroidy).
Polcortolon ma silne działanie przeciwzapalne. Zawiera syntetyczny (sztuczny) hormon kory nadnerczy.

Wskazania do stosowania

Polcortolon jest wskazany do stosowania w leczeniu:

 

• zaburzeń układu hormonalnego (np.: pierwotna niewydolność kory nadnerczy, zespół nadnerczowo - płciowy);
• chorób reumatycznych;
• kolagenoz (choroby tkanki łącznej);
• chorób skóry (np.: złuszczające zapalenie skóry, ciężka łuszczyca, pęcherzyca);
• chorób alergicznych o ciężkim przebiegu, nie poddających się innym metodom leczenia;
• chorób oka (np.: zapalenie spojówek, rogówki, tęczówki i ciała rzęskowego);
• chorób układu oddechowego (np.: sarkoidoza, gruźlica płuc);
• chorób układu krwiotwórczego;
• chorób nowotworowych (jako leczenie objawowe);
• chorób przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna);
• stwardnienia rozsianego.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy przyjmować leku Polcortolon:

 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Polcortolon;
• jeśli u pacjenta występują zakażenia wywołane przez grzyby;
• jeśli pacjent ma być szczepiony, zwłaszcza szczepionkami zawierającymi żywe wirusy.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Poniżej wymieniono sytuacje, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Polcortolon:

 

• cięższy przebieg niektórych chorób zakaźnych, jak: ospa wietrzna, półpasiec i odra. W przypadku zakażenia lekarz zaleci odpowiednie postępowanie. Pacjenci, którzy w przeszłości nie chorowali na te choroby powinni unikać narażenia na zakażenie;
• zmniejszenie odporności na zakażenie. Lek może maskować (ukrywać) objawy zakażenia.

 

Przed zastosowaniem leku Polcortolon pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli ma:

 

• chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
• choroby jelit (np.: świeże zespolenia jelitowe, uchyłkowatość jelit, zapalenie okrężnicy),
• zakrzepowe zapalenie żył;
• niewydolność nerek;
• osteoporozę (szczególnie u kobiet w wieku pomenopauzalnym);
• nadmierne osłabienie i zmęczenie mięśni (nużliwość mięśni);
• zakażenia grzybicze lub wirusowe;
• jaskrę;
• zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów;
• zmniejszenie stężenia białek we krwi;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• zastoinową niewydolność serca;
• padaczkę,
• zaburzoną czynność wątroby, marskość wątroby;
• półpasiec oczny;
• ostrą psychozę i zaburzenia psychiczne. Lek może nasilić objawy tych chorób;
• gruźlicę;
• niedoczynność tarczycy;
• cukrzycę;
• niedobór czynnika krzepnięcia krwi (protrombiny) i jednocześnie stosuje aspirynę.
• jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

 

Polcortolon może ujawnić pełzakowicę (jest to choroba przewodu pokarmowego wywołana przez pasożyt – pełzak czerwonki).

Dawkowanie leku Polcortolon

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

• Zazwyczaj stosowana dawka: od 4 mg do 48 mg na dobę. 
• Zwykle zaleca się stosowanie leku raz na dobę, rano.
• Niekiedy może być konieczne podanie większych dawek.

Dzieci

• Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie.
• Wielkość dawki zależy od rodzaju choroby oraz od masy ciała dziecka.
• Należy zgłaszać się na okresowe badania lekarskie.
• Polcortolon może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju u niemowląt i dzieci (zwłaszcza, jeśli lek stosuje się długo).

Sposób podania

Podanie doustne.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Polcortolon określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Mogą wystąpić objawy przedawkowania, jak: zwiększone ciśnienie krwi oraz obrzęki.

 

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia leku, należy pominiętą dawkę opuścić.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Polcortolon z jedzeniem i piciem?

Polcortolon można przyjmować niezależnie od posiłku.

Połączenie leku Polcortolon z alkoholem

Podczas leczenia nie należy pić alkoholu, ponieważ istnieje ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Wpływ leku Polcortolon na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Polcortolon może powodować bóle i zawroty głowy, a nawet zaburzenia psychiczne. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn lub wykonywać innych czynności wymagających koncentracji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.


Nie należy stosować leku Polcortolon u kobiet w ciąży.


Nie należy stosować leku Polcortolon w okresie karmienia piersią.

Niewielkie ilości leku przenikają do mleka kobiecego.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Polcortolon, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poniższych objawów:

 

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostepnych danych):

• silna reakcja uczuleniowa (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, języka, trudności z oddychaniem), ucisk w klatce piersiowej;
• uporczywe nudności lub wymioty, wymioty z obecnością krwi, czarny stolec lub stolec z obecnością świeżej krwi;
• zaburzenia miesiączkowania;
• drgawki;
• przyspieszone i nieregularne bicie serca;
• przedłużający się ból gardła, przeziębienie i gorączka;
• objawy psychozy;
• obrzęki stóp lub nóg;
• sińce lub krwawienia;
• zwiększenie masy ciała;
• zaburzenia widzenia;
• zaburzenia psychiczne (nienaturalnie nadmierna radość, głęboki smutek, zaburzenia osobowości).

 

Inne działania niepożądane:

 

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zastoinowa niewydolność krążenia;
• zwiększone ciśnienie krwi;
• osłabienie mięśni, osteoporoza, zwiększenie skłonności do złamań kości, aseptyczna martwica głowy kości udowej i ramiennej;
• zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała, nudności, bóle brzucha, wzdęcia, pieczenie w przełyku;
• wrzód żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki;
• trudniejsze gojenie się ran, nadmierne owłosienie skóry, trądzik, szerokie rozstępy na skórze;
• ścieńczenie skóry;
• obrzęk, zaczerwienienie skóry na nodze, ból nasilający się podczas chodzenia, podwyższona ciepłota skóry (zakrzepowe zapalenie żył);
• bezsenność, zawroty i bóle głowy;
• zespół Cushinga – charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów, chude kończyny;
• zahamowanie wzrostu u dzieci;
• zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca);
• zwiększone ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi;
• zwiększone wydalanie wapnia.
• nieostre widzenie.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Polcortolon i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

 

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

 

• insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe;
• leki moczopędne;
• pochodne kumaryny, indandion, heparynę (leki zapobiegające krzepnięciu krwi);
• streptokinaza, urokinaza (leki rozpuszczające skrzepy krwi);
• leki przeciwbólowe nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen;
• steroidy anaboliczne, androgeny (leki stosowane w leczeniu zaburzeń hormonalnych);
• doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny;
• szczepionki (Polcortolon zmniejsza skuteczność szczepionek);
• amfoterycyna B (antybiotyk stosowany w leczeniu grzybicy);
• inhibitory anhydrazy węglanowej (leki stosowane w leczeniu jaskry);
• leki cholinolityczne (głównie atropina);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w leczeniu depresji);
• leki stosowane w leczeniu nadczynności tarczycy i hormony tarczycy;
• glikozydy nasercowe (np. glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu niewydolności serca);
• izoniazyd (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
• meksyletyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń pracy serca);
• kwas foliowy (Polcortolon zwiększa zapotrzebowanie organizmu na ten lek).

Sposób przechowywania leku Polcortolon

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

 

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

 

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i tekturowym pudełku po: "Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Adamed Pharma S.A.