Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Lumobry? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Lumobry
9. Jak przyjmować lek Lumobry z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Lumobry z alkoholem
11. Wpływ leku Lumobry na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Lumobry
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Lumobry, 0,25 mg/mL, krople do oczu, roztwór

Wielkość opakowania

Lumobry jest dostępny w butelce z LDPE o pojemności 10 ml, napełnionej 7,5 ml roztworu, w tekturowym pudełku. 

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną jest brymonidyny winian.

Pozostałe składniki to: glicerol (E422), boraks (E285), kwas borowy (E284), potasu chlorek (E508), wapnia chlorek dwuwodny, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek (E524), kwas solny (E507), woda do wstrzykiwań.

Jak działa lek Lumobry? Właściwości

Lek Lumobry jest stosowany do oka (oczu). Lek zawiera brymonidyny winian jako substancję czynną, która zmniejsza zaczerwienienie oczu poprzez zwężenie małych naczyń krwionośnych w spojówce (białej części oka).

Wskazania do stosowania

Lek Lumobry jest stosowany w celu tymczasowego, objawowego łagodzenia izolowanego zaczerwienienia oka, będącego wynikiem niewielkiego, niezakaźnego podrażnienia oka u osób dorosłych.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy stosować tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Lumobry.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na brymonidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Jeśli lekarz będzie w stanie określić przyczynę zaczerwienienia oka (np. reakcja alergiczna, zespół suchego oka), zostaną podjęte odpowiednie działania.

Zmniejszenie zaczerwienienia oka powinno nastąpić w ciągu 5-15 minut, jeżeli jednak po zastosowaniu leku Lumobry zaczerwienienie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż 3 dni (72 godziny), należy zaprzestać stosowania tego leku i niezwłocznie zgłosić się do okulisty.

Należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie zgłosić się do okulisty, jeśli pojawi się podrażnienie oczu, zakażenie oka, ból oka, zmiany widzenia, utrzymujące się zaczerwienienie, uraz oka lub nadwrażliwość na światło.

Istnieje ryzyko wchłonięcia brymonidyny do krwi, jeśli lek Lumobry jest stosowany dłużej niż zalecił lekarz lub jeśli nie nastąpiło uciśnięcie kącików oka przy nosie po aplikacji leku. Może to powodować zawroty głowy i senność oraz problemy sercowo-naczyniowe, szczególnie jeśli pacjent ma nieleczone choroby serca, zwężenie naczyń mózgowych lub sercowych, zespół Raynauda, niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu lub chorobę Buergera.

Dawkowanie leku Lumobry

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Należy podać jedną kroplę do podrażnionego oka (oczu), co 6-8 godzin, nie więcej niż cztery razy na dobę. Końcówka pojemnika dozującego nie powinna stykać się z okiem ani otaczającymi go strukturami, aby zapobiec jego zanieczyszczeniu.

Dzieci

Leku Lumobry nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Sposób podania

Należy umyć ręce. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku. Nakrętkę butelki należy wcisnąć podczas przekręcania, a następnie ją zdjąć. Głowę należy odchylić do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć małą kieszonkę między powieką a okiem. Butelkę należy odwrócić do góry dnem i ścisnąć, aż do wpuszczenia do oka jednej kropli. Po aplikacji leku Lumobry do podrażnionego oka (oczu), należy ucisnąć wewnętrzny kącik (kąciki) oka (oczu) w pobliżu nosa i zamknąć powieki na 2 minuty. Nakrętkę należy założyć z powrotem i zamknąć butelkę szczelnie zaraz po użyciu. Po użyciu leku należy dokładnie umyć ręce.

Jak długo stosować lek?

Zmniejszenie zaczerwienienia oczu powinno nastąpić w ciągu 5-15 minut. Jeśli stan się pogorszy lub utrzymuje dłużej niż 72 godziny, należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeśli pacjent zastosował zbyt dużą dawkę kropli do oczu Lumobry lub po przypadkowym przyjęciu doustnym, mogą wystąpić następujące objawy: obniżenie ciśnienia krwi, osłabienie, wymioty, letarg, uspokojenie, spowolniony lub nieregularny rytm serca, nadmierne zwężenie źrenic, trudności z oddychaniem lub brak oddechu, zmniejszone napięcie mięśni, obniżona temperatura ciała lub drgawki. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub udać się do szpitala.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak przyjmować lek Lumobry z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Lumobry można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Lumobry z alkoholem

Należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu alkoholu.

Wpływ leku Lumobry na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Lumobry może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jak wszystkie leki podawane do oka, może on powodować przemijające niewyraźne widzenie, które może upośledzić zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w nocy lub przy ograniczonym oświetleniu. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń należy poczekać, aż te objawy ustąpią, przed rozpoczęciem prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Lumobry, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Zaczerwienienie oczu.
• Ból w miejscu podania.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• Suchość oka.
• Nadwrażliwość na światło.
• Wydzielina z oka.
• Podrażnienie oka.
• Ból oka.
• Uczucie ciała obcego w oczach.
• Podrażnienie, pieczenie lub swędzenie w miejscu podania.
• Ból głowy.
• Kołatanie serca.
• Drżenie mięśni.
• Limfocytoza, monocytoza (wysoka liczba limfocytów lub monocytów we krwi).
• Dyskomfort w nosie.
• Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jeśli lek Lumobry jest stosowany dłużej niż zalecił lekarz lub jeśli nie nastąpiło uciśnięcie kącików oczu w pobliżu nosa po zastosowaniu kropli, brymonidyna może przeniknąć do krwi. Może to wpływać na działanie innych przyjmowanych leków przez pacjenta. Należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu:

• leków stosowanych w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Lumobry może obniżać ciśnienie wewnątrz oka i może nasilać działanie tych leków,
• leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych),
• leków obniżających ciśnienie krwi,
• alkoholu, barbiturantów, opioidowych leków przeciwbólowych, leków uspokajających lub znieczulających.

Krople do oczu zawierające brymonidynę mogą również obniżać ciśnienie wewnątrz oka. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje leki na nadciśnienie oczne (na podwyższone ciśnienie wewnątrz oka), ponieważ Lumobry może nasilać działanie tych leków.

Sposób przechowywania leku Lumobry

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Wyrzucić 4 miesiące po pierwszym otwarciu butelki.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, etykiecie lub butelce po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Bausch + Lomb Ireland Limited