Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Loratadyna Galena? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Loratadyna Galena
9. Jak przyjmować lek Loratadyna Galena z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Loratadyna Galena z alkoholem
11. Wpływ leku Loratadyna Galena na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Loratadyna Galena
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Loratadyna Galena, 10 mg, tabletki.

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 30, 60 lub 90 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest loratadyna. Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny.

 

Pozostałe składniki to:

 

• celuloza mikrokrystaliczna,
• skrobia żelowana kukurydziana,
• magnezu stearynian.

Jak działa lek Loratadyna Galena? Właściwości

Loratadyna Galena jest lekiem przeciwalergicznym.

Wskazania do stosowania

Lek Loratadyna Galena wskazany jest w celu łagodzenia objawów takich jak: kichanie, wodnista wydzielina z nosa i świąd nosa oraz swędzenie i pieczenie oczu, spowodowanych przez sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.

Lek Loratadyna Galena jest także wskazany w celu łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (swędzenie, zaczerwienienie skóry).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Loratadyna Galena należy omówić to z lekarzem. Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

 

Należy przerwać stosowanie leku na około 48 godzin przed wykonaniem testów skórnych, ponieważ loratadyna może powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów (lek ten może zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach byłaby dodatnia).

Dawkowanie leku Loratadyna Galena

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

10 mg (1 tabletka) raz na dobę.

Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Właściwe dawkowanie zaleci lekarz.

 

Dzieci

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat stosuje się dawkę w zależności od masy ciała:

 

Masa ciała większa niż 30 kg:	Masa ciała mniejsza niż 30 kg:
10 mg (1 tabletka) raz na dobę	Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 5 mg (pół tabletki) raz na dobę Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: Nie jest wskazane stosowanie tabletek u dzieci w wieku poniżej 6 lat; u tych pacjentów zaleca się stosowanie loratadyny w postaci syropu (5 mg).

 

U dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.

 

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

 

Sposób podania

Podanie doustne.

 

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Loratadyna Galena określa lekarz prowadzący. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Po przyjęciu dawki większej niż zalecana zgłaszano występowanie senności, przyspieszenia czynności serca i bólu głowy. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Brak danych wskazujących na to, że loratadyna powoduje ryzyko nadużywania lub uzależnienie.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak przyjmować lek Loratadyna Galena z jedzeniem i piciem?

Lek Loratadyna Galena można przyjmować niezależnie od posiłków.

Połączenie leku Loratadyna Galena z alkoholem

Alkohol nie nasila działania loratadyny, jednak podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Wpływ leku Loratadyna Galena na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

W badaniach klinicznych loratadyna nie miała wpływu lub miała nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku, u niektórych osób, może wystąpić uczucie senności, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

 

Należy unikać stosowania leku Loratadyna Galena w czasie ciąży. Ze względu na to, że loratadyna przenika do mleka matki, nie należy jej stosować u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku Loratadyna Galena na płodność.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Loratadyna Galena, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:

 

często	występują rzadziej niż u 1 na 10 osób
niezbyt często	występują rzadziej niż u 1 na 100 osób
bardzo rzadko	występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
częstość nieznana	częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

 

Często:

• ból głowy, nerwowość i zmęczenie (u dzieci w wieku od 2 do 12 lat).
• senność (u dorosłych i młodzieży).

 

Niezbyt często:

• ból głowy, zwiększenie apetytu i zaburzenia snu (u dorosłych i młodzieży).

 

Bardzo rzadko:

• ciężka reakcja alergiczna (w tym trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka, obrzęk). W razie wystąpienia opisanych objawów należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
• zawroty głowy.
• drgawki.
• przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca.
• nudności, suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka.
• nieprawidłowa czynność wątroby.
• wysypka, łysienie.
• zmęczenie.

 

Częstość nieznana:

• zwiększenie masy ciała.

 

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 

Jednoczesne stosowanie loratadyny z cymetydyną, erytromycyną lub ketokonazolem powoduje zwiększenie stężenia loratadyny we krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

 

Jednoczesne przyjmowanie loratadyny z niektórymi lekami wpływającymi na metabolizm wątroby, takimi jak inhibitory CYP3A4 lub CYP2D6, zwiększa stężenie loratadyny we krwi, co może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Sposób przechowywania leku Loratadyna Galena

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”